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Athens Complete Health Improvement Program (CHIP) データベースのレトロスペクティブ評価

2018年10月31日 更新者：David Drozek、Ohio University

2011 年 5 月から現在までの Athens CHIP クラスの参加者からのデータを分析して、1) 性別、2) 年齢、3) 家族が一緒にクラスに参加したかどうかに基づいて結果の違いを評価します。

参加者は、クラスを完了する前後に健康スクリーンを持っていました。 比較に利用される健康診断のデータには、ボディマス指数（BMI）、血圧、空腹時血糖値と脂質レベルが含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

識別されたデータは、フラッシュ ドライブで Live Healthy Appalachia/CHIP から PI に提供されます。 このデータは、研究チームによってパスワードで保護されます。 データは、2 つの異なるデータベースで構成されます。1) 健康診断結果の識別子、2) 人口統計 (年齢、性別、クラスの世帯員) の識別子です。 研究者は、この研究のために両方のデータベースからのデータを必要としています。 各参加者には、CHIP によって一意の参加者番号が割り当てられています。

データベースは研究チームによって結合され、人口統計をバイオマーカーに一致させることができます。 一意の CHIP 識別子は参加者 ID として保持されますが、他のすべての識別データはデータベースから削除されます。

その後、データは統計学者によって関係について分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

512

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Athens、Ohio、アメリカ、45701
        • Ohio University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 完全健康増進プログラムに登録
  • CHIP 参加要求同意書に署名しました。これには次の文が含まれています。
  • 両方のヘルス スクリーンを完了した

除外基準: なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：完全な健康改善プログラム
完全健康増進プログラムの参加者
行動：完全な健康改善プログラム
CHIP は、ビデオの視聴、料理のデモンストレーション、ディスカッション、およびエクササイズによって、食事、食事、活動、運動、ストレス管理に焦点を当てています。 介入は、慢性的なライフスタイル関連疾患に関連する疫学、病因、およびリスク要因の理解を深めることにより、インテリジェントなセルフケアを育みます。 主な焦点は、新鮮な果物、野菜、全粒穀物、マメ科植物、ナッツなどの植物ベースの自然食品の摂取です。 目標は、食事中の脂肪を総カロリーの 20% 未満、毎日の砂糖の摂取量を小さじ 10 杯未満、ナトリウムを 2,000 mg 未満、コレステロールを 50 mg 未満に維持することでした。 高繊維食品の摂取 (>35 g/日) が奨励され、柔軟な運動、毎日 30 分または 10,000 歩の散歩、およびストレス管理技術の毎日の使用が推奨されます。
他の名前：
  • チップ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠：4ヶ月
重さ
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠：4ヶ月
血圧
4ヶ月
空腹時脂質プロファイル
時間枠：4ヶ月
空腹時脂質プロファイル
4ヶ月
空腹時血糖
時間枠：4ヶ月
空腹時血糖
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ohio University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月16日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月31日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16X44

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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