- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03025451
Retrospective Evaluation of Athens Complete Health Improvement Program (CHIP) database
Data fra deltagere i Athen CHIP-klasser fra maj 2011 til i dag vil blive analyseret for at evaluere forskellene i resultater baseret på: 1) køn, 2) alder, 3) om et husstandsmedlem deltog i klassen med dem.
Deltagerne havde sundhedsscreening før og efter endt time. Dataene fra sundhedsskærmene, der vil blive brugt til sammenligning, vil omfatte: kropsmasseindeks (BMI), blodtryk og fastende blodsukker og lipidniveauer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Identificerede data vil blive leveret til PI fra Live Healthy Appalachia/CHIP på et flashdrev. Disse data vil være adgangskodebeskyttet af forskerholdet. Dataene vil bestå af to forskellige databaser, 1) identifikatorer med sundhedsscreeningsresultater, 2) identifikatorer med demografi (alder, køn, husstandsmedlem i klassen). Forskerne har brug for data fra begge databaser til denne undersøgelse. Hver deltager har fået tildelt et unikt deltagernummer af CHIP.
Databaserne vil blive kombineret af forskerholdet, så demografien kan matches med biomarkørerne. Den unikke CHIP-identifikator vil blive vedligeholdt som et deltager-id, mens alle andre identifikationsdata vil blive slettet fra databasen.
Dataene vil derefter blive analyseret for sammenhænge af en statistiker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
- Ohio University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldt The Complete Health Improvement Program
- Underskrev CHIP-anmodningsformularen om at deltage, som indeholder erklæringen: "Jeg forstår, at mine testresultater er fortrolige, men kan bruges til statistisk analyse og grupperesuméer."
- Gennemførte begge sundhedsscreeninger
Eksklusionskriterier: ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Det komplette sundhedsforbedringsprogram
Deltagere i The Complete Health Improvement Program
|
CHIP fokuserer på mad, kost, aktivitet, motion, stresshåndtering, ved at se videoer, madlavningsdemonstrationer, diskussion og motion.
Intervention nærer intelligent egenomsorg gennem øget forståelse af epidemiologi, ætiologi og risikofaktorer forbundet med kroniske livsstilsrelaterede sygdomme.
Det primære fokus er forbruget af plantebaserede hele fødevarer, såsom frisk frugt, grøntsager, fuldkorn, bælgfrugter og nødder.
Målet var at holde kostens fedt under 20 % af de samlede kalorier, dagligt indtag af tilsat sukker under 10 tsk, natrium under 2.000 mg og kolesterol under 50 mg.
Et højt fiberindtag af mad (>35 g/dag) tilskyndes, og fleksibilitetsøvelser, en daglig gåtur på 30 minutter eller 10.000 skridt og daglig brug af stresshåndteringsteknikker.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: 4 måneder
|
Vægt
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 4 måneder
|
Blodtryk
|
4 måneder
|
|
Fastende lipidprofil
Tidsramme: 4 måneder
|
Fastende lipidprofil
|
4 måneder
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: 4 måneder
|
Fastende glukose
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rankin P, Morton DP, Diehl H, Gobble J, Morey P, Chang E. Effectiveness of a volunteer-delivered lifestyle modification program for reducing cardiovascular disease risk factors. Am J Cardiol. 2012 Jan 1;109(1):82-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.07.069. Epub 2011 Sep 23.
- Leibold C, Shubrook JH, Nakazawa M, Drozek D. Effectiveness of the Complete Health Improvement Program in Reducing Risk Factors for Cardiovascular Disease in an Appalachian Population. J Am Osteopath Assoc. 2016 Feb;116(2):84-91. doi: 10.7556/jaoa.2016.020.
- Vogelgesang J, Drozek D, Nakazawa M, Shubrook JH. Payer source influence on effectiveness of lifestyle medicine programs. Am J Manag Care. 2015 Sep 1;21(9):e503-8.
- Drozek D, Diehl H, Nakazawa M, Kostohryz T, Morton D, Shubrook JH. Short-term effectiveness of a lifestyle intervention program for reducing selected chronic disease risk factors in individuals living in rural appalachia: a pilot cohort study. Adv Prev Med. 2014;2014:798184. doi: 10.1155/2014/798184. Epub 2014 Jan 16.
- Kent LM, Morton DP, Rankin PM, Mitchell BG, Chang E, Diehl H. Gender differences in effectiveness of the Complete Health Improvement Program (CHIP) lifestyle intervention: an Australasian study. Health Promot J Austr. 2014 Dec;25(3):222-9. doi: 10.1071/HE14041.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16X44
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Det komplette sundhedsforbedringsprogram
-
Emory UniversityAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
Children's HealthAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
BaycrestAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelse | Forebyggelse af demens | Subjektiv kognitiv svækkelse | Præ-demensCanada