Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospective Evaluation of Athens Complete Health Improvement Program (CHIP) database

31. oktober 2018 opdateret af: David Drozek, Ohio University

Data fra deltagere i Athen CHIP-klasser fra maj 2011 til i dag vil blive analyseret for at evaluere forskellene i resultater baseret på: 1) køn, 2) alder, 3) om et husstandsmedlem deltog i klassen med dem.

Deltagerne havde sundhedsscreening før og efter endt time. Dataene fra sundhedsskærmene, der vil blive brugt til sammenligning, vil omfatte: kropsmasseindeks (BMI), blodtryk og fastende blodsukker og lipidniveauer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Identificerede data vil blive leveret til PI fra Live Healthy Appalachia/CHIP på et flashdrev. Disse data vil være adgangskodebeskyttet af forskerholdet. Dataene vil bestå af to forskellige databaser, 1) identifikatorer med sundhedsscreeningsresultater, 2) identifikatorer med demografi (alder, køn, husstandsmedlem i klassen). Forskerne har brug for data fra begge databaser til denne undersøgelse. Hver deltager har fået tildelt et unikt deltagernummer af CHIP.

Databaserne vil blive kombineret af forskerholdet, så demografien kan matches med biomarkørerne. Den unikke CHIP-identifikator vil blive vedligeholdt som et deltager-id, mens alle andre identifikationsdata vil blive slettet fra databasen.

Dataene vil derefter blive analyseret for sammenhænge af en statistiker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

512

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
        • Ohio University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt The Complete Health Improvement Program
  • Underskrev CHIP-anmodningsformularen om at deltage, som indeholder erklæringen: "Jeg forstår, at mine testresultater er fortrolige, men kan bruges til statistisk analyse og grupperesuméer."
  • Gennemførte begge sundhedsscreeninger

Eksklusionskriterier: ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Det komplette sundhedsforbedringsprogram
Deltagere i The Complete Health Improvement Program
CHIP fokuserer på mad, kost, aktivitet, motion, stresshåndtering, ved at se videoer, madlavningsdemonstrationer, diskussion og motion. Intervention nærer intelligent egenomsorg gennem øget forståelse af epidemiologi, ætiologi og risikofaktorer forbundet med kroniske livsstilsrelaterede sygdomme. Det primære fokus er forbruget af plantebaserede hele fødevarer, såsom frisk frugt, grøntsager, fuldkorn, bælgfrugter og nødder. Målet var at holde kostens fedt under 20 % af de samlede kalorier, dagligt indtag af tilsat sukker under 10 tsk, natrium under 2.000 mg og kolesterol under 50 mg. Et højt fiberindtag af mad (>35 g/dag) tilskyndes, og fleksibilitetsøvelser, en daglig gåtur på 30 minutter eller 10.000 skridt og daglig brug af stresshåndteringsteknikker.
Andre navne:
  • CHIP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 4 måneder
Vægt
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 4 måneder
Blodtryk
4 måneder
Fastende lipidprofil
Tidsramme: 4 måneder
Fastende lipidprofil
4 måneder
Fastende glukose
Tidsramme: 4 måneder
Fastende glukose
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2017

Først opslået (Skøn)

19. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Det komplette sundhedsforbedringsprogram

Abonner