Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní hodnocení databáze Athens Complete Health Improvement Program (CHIP).

31. října 2018 aktualizováno: David Drozek, Ohio University

Údaje od účastníků tříd CHIP v Aténách od května 2011 do současnosti budou analyzovány, aby se vyhodnotily rozdíly ve výsledcích na základě: 1) pohlaví, 2) věku, 3) toho, zda se třídy s nimi účastnil člen domácnosti.

Účastníci měli před a po ukončení lekce zdravotní screeny. Údaje ze zdravotních obrazovek, které budou použity pro srovnání, budou zahrnovat: index tělesné hmotnosti (BMI), krevní tlak a hladiny cukru a lipidů v krvi nalačno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Identifikovaná data budou poskytnuta PI z Live Healthy Appalachia/CHIP na flash disku. Tato data budou výzkumným týmem chráněna heslem. Data se budou skládat ze dvou různých databází, 1) identifikátory s výsledky zdravotního screeningu, 2) identifikátory s demografickými údaji (věk, pohlaví, člen domácnosti ve třídě). Vědci pro tuto studii potřebují data z obou databází. Každému účastníkovi bylo čipem přiděleno jedinečné účastnické číslo.

Databáze budou kombinovány výzkumným týmem, což umožní, aby demografické údaje odpovídaly biomarkerům. Jedinečný identifikátor CHIP bude zachován jako ID účastníka, zatímco všechna ostatní identifikační data budou poté z databáze vymazána.

Data pak budou analyzovat na vztahy statistikem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

512

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
        • Ohio University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsáno do programu The Complete Health Improvement Program
  • Podepsali jste formulář CHIP Request to Participation, který obsahuje prohlášení: „Chápu, že výsledky mých testů jsou důvěrné, ale mohou být použity pro statistickou analýzu a skupinová shrnutí.“
  • Dokončili obě zdravotní obrazovky

Kritéria vyloučení: žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kompletní program zlepšování zdraví
Účastníci programu The Complete Health Improvement Program
Behaviorální: Kompletní program zlepšování zdraví
CHIP se zaměřuje na jídlo, stravu, aktivitu, cvičení, zvládání stresu, sledováním videí, ukázkami vaření, diskuzemi a cvičením. Intervence rozvíjí inteligentní sebeobsluhu prostřednictvím lepšího pochopení epidemiologie, etiologie a rizikových faktorů spojených s chronickými nemocemi souvisejícími s životním stylem. Primárním cílem je konzumace celozrnných rostlinných potravin, jako je čerstvé ovoce, zelenina, celozrnné výrobky, luštěniny a ořechy. Cílem bylo udržet tuky ve stravě pod 20 % celkových kalorií, denní příjem přidaného cukru pod 10 lžic, sodíku pod 2 000 mg a cholesterolu pod 50 mg. Doporučuje se příjem potravy s vysokým obsahem vlákniny (>35 g/den), cvičení flexibility, každodenní chůze 30 minut nebo 10 000 kroků a každodenní používání technik zvládání stresu.
Ostatní jména:
  • ČIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 4 měsíce
Hmotnost
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 4 měsíce
Krevní tlak
4 měsíce
Lipidový profil nalačno
Časové okno: 4 měsíce
Lipidový profil nalačno
4 měsíce
Glukóza nalačno
Časové okno: 4 měsíce
Glukóza nalačno
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16X44

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kompletní program zlepšování zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit