- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03025451
Athens Complete Health Improvement Program (CHIP) -tietokannan retrospektiivinen arviointi
Ateenan CHIP-luokkien osallistujien tiedot toukokuusta 2011 tähän päivään analysoidaan tulosten erojen arvioimiseksi seuraavien perusteella: 1) sukupuoli, 2) ikä, 3) osallistuiko joku kotitalouden jäsen tunnille heidän kanssaan.
Osallistujat kävivät terveystarkastukset ennen ja jälkeen luokan suorittamisen. Vertailussa hyödynnettävät terveysnäytöt sisältävät painoindeksin (BMI), verenpaineen sekä paastoverensokeri- ja lipiditasot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Live Healthy Appalachia/CHIP toimittaa tunnistetiedot PI:lle flash-asemalla. Tutkimusryhmä suojaa nämä tiedot salasanalla. Tiedot koostuvat kahdesta eri tietokannasta, 1) tunnisteista terveystarkastustuloksilla, 2) tunnisteista demografisilla tiedoilla (ikä, sukupuoli, kotitalouden jäsen luokassa). Tutkijat tarvitsevat tietoa molemmista tietokannoista tätä tutkimusta varten. CHIP on antanut jokaiselle osallistujalle yksilöllisen osallistujanumeron.
Tutkimusryhmä yhdistää tietokannat, jolloin demografiset tiedot voidaan sovittaa biomarkkereihin. Yksilöllinen CHIP-tunniste säilytetään osallistujatunnuksena, kun taas kaikki muut tunnistetiedot poistetaan tietokannasta.
Tämän jälkeen tilastotieteilijä analysoi tiedot suhteiden varalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Ohio University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut Täydelliseen terveydenhuoltoohjelmaan
- Allekirjoitin CHIP Request to Participate -suostumuslomakkeen, joka sisältää lausunnon: "Ymmärrän, että testitulokseni ovat luottamuksellisia, mutta niitä voidaan käyttää tilastoanalyysiin ja ryhmätiivistelmiin."
- Molemmat terveystarkastukset suoritettu
Poissulkemiskriteerit: ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydellinen terveydenhuoltoohjelma
Täydellisen terveydenhuoltoohjelman osallistujat
|
CHIP keskittyy ruokaan, ruokavalioon, toimintaan, liikuntaan, stressinhallintaan katsomalla videoita, ruoanlaittoesityksiä, keskustelua ja liikuntaa.
Interventio ruokkii älykästä itsehoitoa parantamalla ymmärrystä kroonisten elämäntapaan liittyvien sairauksien epidemiologiasta, etiologiasta ja riskitekijöistä.
Pääpaino on kasvipohjaisten kokonaisten elintarvikkeiden, kuten tuoreiden hedelmien, vihannesten, täysjyväviljojen, palkokasvien ja pähkinöiden, kulutuksessa.
Tavoitteena oli pitää ravinnon rasva alle 20 % kokonaiskaloreista, lisätyn sokerin päivittäinen saanti alle 10 tl, natrium alle 2000 mg ja kolesteroli alle 50 mg.
Runsasta kuitupitoista ruokaa (>35 g/vrk) kannustetaan, ja joustavuusharjoituksia, päivittäinen 30 minuutin tai 10 000 askeleen kävelyä ja stressinhallintatekniikoiden päivittäistä käyttöä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Paino
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Verenpaine
|
4 kuukautta
|
|
Paasto-lipidiprofiili
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Paasto-lipidiprofiili
|
4 kuukautta
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Paastoglukoosi
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rankin P, Morton DP, Diehl H, Gobble J, Morey P, Chang E. Effectiveness of a volunteer-delivered lifestyle modification program for reducing cardiovascular disease risk factors. Am J Cardiol. 2012 Jan 1;109(1):82-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.07.069. Epub 2011 Sep 23.
- Leibold C, Shubrook JH, Nakazawa M, Drozek D. Effectiveness of the Complete Health Improvement Program in Reducing Risk Factors for Cardiovascular Disease in an Appalachian Population. J Am Osteopath Assoc. 2016 Feb;116(2):84-91. doi: 10.7556/jaoa.2016.020.
- Vogelgesang J, Drozek D, Nakazawa M, Shubrook JH. Payer source influence on effectiveness of lifestyle medicine programs. Am J Manag Care. 2015 Sep 1;21(9):e503-8.
- Drozek D, Diehl H, Nakazawa M, Kostohryz T, Morton D, Shubrook JH. Short-term effectiveness of a lifestyle intervention program for reducing selected chronic disease risk factors in individuals living in rural appalachia: a pilot cohort study. Adv Prev Med. 2014;2014:798184. doi: 10.1155/2014/798184. Epub 2014 Jan 16.
- Kent LM, Morton DP, Rankin PM, Mitchell BG, Chang E, Diehl H. Gender differences in effectiveness of the Complete Health Improvement Program (CHIP) lifestyle intervention: an Australasian study. Health Promot J Austr. 2014 Dec;25(3):222-9. doi: 10.1071/HE14041.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16X44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Täydellinen terveydenhuoltoohjelma
-
The Miriam HospitalBrown UniversityTuntematon
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
National Cheng-Kung University HospitalEi vielä rekrytointia
-
Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteRekrytointi
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; VinfenIlmoittautuminen kutsustaMasennus | Stressi | Loppuun palaminen | Nukkua | Ahdistus | Kopiointitaidot | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ruokavalioYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundValmis
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteLopetettu
-
Lady Davis InstituteKeskeytettyMasennus ahdistuneisuushäiriöKanada
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytymisoireet | Emotionaalinen häiriö | ADHD | Käyttäytymisen häiriö | Emotionaalinen stressi | Masennus, ahdistus | Emotionaalinen ongelma | Käyttäytymisongelma | Emotionaalinen traumaPakistan