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Retrospektive Auswertung der Athens Complete Health Improvement Program (CHIP) Datenbank

31. Oktober 2018 aktualisiert von: David Drozek, Ohio University

Daten von Teilnehmern an Athener CHIP-Kursen von Mai 2011 bis heute werden analysiert, um die Unterschiede in den Ergebnissen zu bewerten, basierend auf: 1) Geschlecht, 2) Alter, 3) ob ein Haushaltsmitglied mit ihnen an dem Kurs teilgenommen hat.

Die Teilnehmer erhielten vor und nach Abschluss des Kurses Gesundheitsscreenings. Die Daten aus den Gesundheitsscreens, die zum Vergleich verwendet werden, umfassen: Body-Mass-Index (BMI), Blutdruck sowie Nüchtern-Blutzucker- und Lipidwerte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Identifizierte Daten werden dem PI von Live Healthy Appalachia/CHIP auf einem Flash-Laufwerk zur Verfügung gestellt. Diese Daten werden vom Forschungsteam passwortgeschützt. Die Daten bestehen aus zwei verschiedenen Datenbanken, 1) Identifikatoren mit Gesundheitsscreening-Ergebnissen, 2) Identifikatoren mit demografischen Daten (Alter, Geschlecht, Haushaltsmitglied in der Klasse). Für diese Studie benötigen die Forscher Daten aus beiden Datenbanken. Jedem Teilnehmer wurde von CHIP eine eindeutige Teilnehmernummer zugewiesen.

Die Datenbanken werden vom Forschungsteam kombiniert, sodass die demografischen Daten mit den Biomarkern abgeglichen werden können. Die eindeutige CHIP-Kennung wird als Teilnehmer-ID beibehalten, während alle anderen identifizierenden Daten dann aus der Datenbank gelöscht werden.

Die Daten werden dann von einem Statistiker auf Zusammenhänge analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

512

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in The Complete Health Improvement Program
  • Unterzeichnete das CHIP-Einwilligungsformular zur Teilnahmeanfrage, das die Erklärung enthält: „Ich verstehe, dass meine Testergebnisse vertraulich sind, aber für statistische Analysen und Gruppenzusammenfassungen verwendet werden können.“
  • Beide Gesundheitsscreens abgeschlossen

Ausschlusskriterien: keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Das komplette Programm zur Verbesserung der Gesundheit
Teilnehmer am Complete Health Improvement Program
Verhalten: Das komplette Programm zur Verbesserung der Gesundheit
CHIP konzentriert sich auf Lebensmittel, Ernährung, Aktivität, Bewegung, Stressbewältigung, indem Videos, Kochvorführungen, Diskussionen und Übungen angesehen werden. Intervention fördert intelligente Selbstversorgung durch verbessertes Verständnis der Epidemiologie, Ätiologie und Risikofaktoren im Zusammenhang mit chronischen lebensstilbedingten Krankheiten. Im Vordergrund steht der Verzehr pflanzlicher Vollwertkost wie frisches Obst, Gemüse, Vollkorngetreide, Hülsenfrüchte und Nüsse. Das Ziel war es, das Nahrungsfett unter 20 % der Gesamtkalorien, die tägliche Aufnahme von zugesetztem Zucker unter 10 TL, Natrium unter 2.000 mg und Cholesterin unter 50 mg zu halten. Eine ballaststoffreiche Nahrungsaufnahme (> 35 g/Tag) wird empfohlen, und Flexibilitätsübungen, ein täglicher Spaziergang von 30 Minuten oder 10.000 Schritten und die tägliche Anwendung von Stressbewältigungstechniken.
Andere Namen:
  • CHIP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 4 Monate
Gewicht
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 4 Monate
Blutdruck
4 Monate
Nüchternes Lipidprofil
Zeitfenster: 4 Monate
Nüchternes Lipidprofil
4 Monate
Nüchternglukose
Zeitfenster: 4 Monate
Nüchternglukose
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16X44

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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