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Avaliação Retrospectiva do Banco de Dados do Programa Completo de Melhoria da Saúde de Atenas (CHIP)

31 de outubro de 2018 atualizado por: David Drozek, Ohio University

Os dados dos participantes das aulas CHIP de Atenas de maio de 2011 até o presente serão analisados ​​para avaliar as diferenças nos resultados com base em: 1) gênero, 2) idade, 3) se um membro da família participou da aula com eles.

Os participantes tiveram exames de saúde antes e depois de concluir a aula. Os dados das telas de saúde que serão utilizados para comparação incluirão: índice de massa corporal (IMC), pressão arterial e níveis de açúcar e lipídios no sangue em jejum.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os dados identificados serão fornecidos ao PI do Live Healthy Appalachia/CHIP em uma unidade flash. Esses dados serão protegidos por senha pela equipe de pesquisa. Os dados consistirão em dois bancos de dados diferentes, 1) identificadores com resultados de exames de saúde, 2) identificadores com dados demográficos (idade, sexo, membro da família na classe). Os pesquisadores precisam de dados de ambos os bancos de dados para este estudo. Cada participante recebeu um número de participante exclusivo pelo CHIP.

Os bancos de dados serão combinados pela equipe de pesquisa, permitindo que os dados demográficos sejam combinados com os biomarcadores. O identificador CHIP exclusivo será mantido como um ID de participante, enquanto todos os outros dados de identificação serão excluídos do banco de dados.

Os dados serão então analisados ​​para relacionamentos por um estatístico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

512

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Ohio University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrito no Programa Completo de Melhoria da Saúde
  • Assinei o formulário de consentimento de solicitação de participação do CHIP, que inclui a declaração: "Entendo que meus resultados de teste são confidenciais, mas podem ser usados ​​para análise estatística e resumos de grupo".
  • Completou ambas as telas de saúde

Critérios de exclusão: nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O Programa Completo de Melhoria da Saúde
Participantes do Programa Completo de Melhoria da Saúde
Comportamental: O Programa Completo de Melhoria da Saúde
O CHIP concentra-se em alimentação, dieta, atividade, exercício, controle do estresse, exibindo vídeos, demonstrações de culinária, discussões e exercícios. A intervenção nutre o autocuidado inteligente por meio de uma compreensão aprimorada da epidemiologia, etiologia e fatores de risco associados a doenças crônicas relacionadas ao estilo de vida. O foco principal é o consumo de alimentos integrais à base de plantas, como frutas frescas, vegetais, grãos integrais, legumes e nozes. O objetivo era manter a gordura alimentar abaixo de 20% do total de calorias, a ingestão diária de açúcar adicionado abaixo de 10 colheres de chá, sódio abaixo de 2.000 mg e colesterol abaixo de 50 mg. Incentiva-se a ingestão de alimentos ricos em fibras (>35 g/dia), exercícios de flexibilidade, caminhada diária de 30 minutos ou 10.000 passos e uso diário de técnicas de controle do estresse.
Outros nomes:
  • LASCA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: 4 meses
Peso
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 4 meses
Pressão arterial
4 meses
Perfil lipídico em jejum
Prazo: 4 meses
Perfil lipídico em jejum
4 meses
Glicemia em Jejum
Prazo: 4 meses
Glicemia em Jejum
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ohio University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16X44

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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