Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospective Evaluation of Athens Complete Health Improvement Program (CHIP) Database

31. oktober 2018 oppdatert av: David Drozek, Ohio University

Data fra deltakere i Athen CHIP-klasser fra mai 2011 til i dag vil bli analysert for å evaluere forskjellene i resultater basert på: 1) kjønn, 2) alder, 3) om et husstandsmedlem deltok i klassen med dem.

Deltakerne hadde helseundersøkelser før og etter fullført time. Dataene fra helseskjermene som vil bli brukt for sammenligning vil inkludere: kroppsmasseindeks (BMI), blodtrykk og fastende blodsukker- og lipidnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Identifiserte data vil bli gitt til PI fra Live Healthy Appalachia/CHIP på en flash-stasjon. Disse dataene vil være passordbeskyttet av forskerteamet. Dataene vil bestå av to ulike databaser, 1) identifikatorer med helseskjermresultater, 2) identifikatorer med demografi (alder, kjønn, husstandsmedlem i klassen). Forskerne trenger data fra begge databasene for denne studien. Hver deltaker har fått tildelt et unikt deltakernummer av CHIP.

Databasene vil bli kombinert av forskerteamet, slik at demografien kan matches med biomarkørene. Den unike CHIP-identifikatoren vil bli opprettholdt som en deltaker-ID, mens alle andre identifiserende data blir slettet fra databasen.

Dataene vil deretter bli analysert for sammenhenger av en statistiker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

512

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forente stater, 45701
        • Ohio University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i The Complete Health Improvement Program
  • Signerte CHIP Request to Participate-samtykkeskjemaet, som inkluderer erklæringen: "Jeg forstår at testresultatene mine er konfidensielle, men kan brukes til statistisk analyse og gruppesammendrag."
  • Fullførte begge helseundersøkelsene

Eksklusjonskriterier: ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Det komplette helseforbedringsprogrammet
Deltakere i The Complete Health Improvement Program
Atferdsmessig: Det komplette helseforbedringsprogrammet
CHIP fokuserer på mat, kosthold, aktivitet, trening, stressmestring, ved å se videoer, matlagingsdemonstrasjoner, diskusjoner og trening. Intervensjon fremmer intelligent egenomsorg gjennom økt forståelse av epidemiologi, etiologi og risikofaktorer forbundet med kroniske livsstilsrelaterte sykdommer. Hovedfokuset er inntak av plantebasert helmat, som frisk frukt, grønnsaker, fullkorn, belgfrukter og nøtter. Målet var å holde diettfett under 20 % av de totale kaloriene, daglig inntak av tilsatt sukker under 10 ts, natrium under 2000 mg og kolesterol under 50 mg. Høyt fibermatinntak (>35 g/dag) oppmuntres, og fleksibilitetsøvelser, en daglig spasertur på 30 minutter eller 10 000 skritt og daglig bruk av stressmestringsteknikker.
Andre navn:
  • CHIP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 4 måneder
Vekt
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 4 måneder
Blodtrykk
4 måneder
Fastende lipidprofil
Tidsramme: 4 måneder
Fastende lipidprofil
4 måneder
Fastende glukose
Tidsramme: 4 måneder
Fastende glukose
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16X44

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Det komplette helseforbedringsprogrammet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere