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Évaluation rétrospective de la base de données du Programme complet d'amélioration de la santé d'Athènes (CHIP)

31 octobre 2018 mis à jour par: David Drozek, Ohio University

Les données des participants aux cours CHIP d'Athènes de mai 2011 à aujourd'hui seront analysées pour évaluer les différences de résultats en fonction de : 1) le sexe, 2) l'âge, 3) si un membre du ménage a participé au cours avec eux.

Les participants ont eu des examens de santé avant et après avoir terminé le cours. Les données des écrans de santé qui seront utilisées à des fins de comparaison comprendront : l'indice de masse corporelle (IMC), la pression artérielle et les taux de glycémie et de lipides à jeun.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données identifiées seront fournies au PI par Live Healthy Appalachia/CHIP sur une clé USB. Ces données seront protégées par un mot de passe par l'équipe de recherche. Les données consisteront en deux bases de données différentes, 1) des identifiants avec les résultats du dépistage médical, 2) des identifiants avec des données démographiques (âge, sexe, membre du ménage dans la classe). Les chercheurs ont besoin des données des deux bases de données pour cette étude. Chaque participant s'est vu attribuer un numéro de participant unique par CHIP.

Les bases de données seront combinées par l'équipe de recherche, ce qui permettra de faire correspondre les données démographiques aux biomarqueurs. L'identifiant CHIP unique sera conservé en tant qu'identifiant de participant, tandis que toutes les autres données d'identification seront ensuite supprimées de la base de données.

Les données seront ensuite analysées pour les relations par un statisticien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

512

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Athens, Ohio, États-Unis, 45701
        • Ohio University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit au programme complet d'amélioration de la santé
  • Signé le formulaire de consentement de demande de participation CHIP, qui comprend la déclaration : "Je comprends que mes résultats de test sont confidentiels mais peuvent être utilisés pour des analyses statistiques et des résumés de groupe."
  • Terminé les deux écrans de santé

Critères d'exclusion : aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le programme complet d'amélioration de la santé
Participants au programme complet d'amélioration de la santé
Comportemental: Le programme complet d'amélioration de la santé
CHIP se concentre sur l'alimentation, l'alimentation, l'activité, l'exercice, la gestion du stress, en visionnant des vidéos, des démonstrations culinaires, des discussions et de l'exercice. L'intervention favorise les autosoins intelligents grâce à une meilleure compréhension de l'épidémiologie, de l'étiologie et des facteurs de risque associés aux maladies chroniques liées au mode de vie. L'objectif principal est la consommation d'aliments entiers à base de plantes, tels que les fruits frais, les légumes, les grains entiers, les légumineuses et les noix. L'objectif était de maintenir les graisses alimentaires en dessous de 20% des calories totales, l'apport quotidien de sucre ajouté en dessous de 10 cuillères à café, le sodium en dessous de 2 000 mg et le cholestérol en dessous de 50 mg. Un apport alimentaire riche en fibres (>35 g/jour) est encouragé, ainsi que des exercices d'assouplissement, une marche quotidienne de 30 minutes ou 10 000 pas et l'utilisation quotidienne de techniques de gestion du stress.
Autres noms:
  • ÉBRÉCHER

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: 4 mois
Lester
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 4 mois
Pression artérielle
4 mois
Profil lipidique à jeun
Délai: 4 mois
Profil lipidique à jeun
4 mois
Glycémie à jeun
Délai: 4 mois
Glycémie à jeun
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2017

Première publication (Estimation)

19 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16X44

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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