Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve evaluatie van Athene Complete Health Improvement Program (CHIP) Database

31 oktober 2018 bijgewerkt door: David Drozek, Ohio University

Gegevens van deelnemers aan CHIP-lessen in Athene van mei 2011 tot heden zullen worden geanalyseerd om de verschillen in resultaten te evalueren op basis van: 1) geslacht, 2) leeftijd, 3) of een lid van het huishouden met hen aan de klas heeft deelgenomen.

Deelnemers hadden gezondheidsschermen voor en na het voltooien van de les. De gegevens van de gezondheidsschermen die ter vergelijking zullen worden gebruikt, omvatten: body mass index (BMI), bloeddruk en nuchtere bloedsuikerspiegel en lipideniveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geïdentificeerde gegevens worden aan de PI verstrekt vanuit Live Healthy Appalachia/CHIP op een USB-stick. Deze gegevens worden door het onderzoeksteam beveiligd met een wachtwoord. De gegevens zullen bestaan ​​uit twee verschillende databases, 1) identificatoren met resultaten van gezondheidsscreening, 2) identificatoren met demografische gegevens (leeftijd, geslacht, lid van het huishouden in de klas). Voor dit onderzoek hebben de onderzoekers gegevens uit beide databases nodig. Elke deelnemer heeft van CHIP een uniek deelnemernummer gekregen.

De databases zullen door het onderzoeksteam worden gecombineerd, zodat de demografische gegevens kunnen worden gekoppeld aan de biomarkers. De unieke CHIP-identificatiecode wordt behouden als deelnemer-ID, terwijl alle andere identificerende gegevens vervolgens uit de database worden verwijderd.

De gegevens worden vervolgens door een statisticus geanalyseerd op verbanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

512

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven in het complete gezondheidsverbeteringsprogramma
  • Ondertekende het CHIP Request to Participate-toestemmingsformulier, dat de verklaring bevat: "Ik begrijp dat mijn testresultaten vertrouwelijk zijn, maar kunnen worden gebruikt voor statistische analyse en groepssamenvattingen."
  • Beide gezondheidsschermen voltooid

Uitsluitingscriteria: geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Het complete gezondheidsverbeteringsprogramma
Deelnemers aan het complete gezondheidsverbeteringsprogramma
Gedragsmatig: Het complete gezondheidsverbeteringsprogramma
CHIP richt zich op voeding, dieet, activiteit, lichaamsbeweging, stressmanagement, door video's te bekijken, kookdemonstraties, discussies en lichaamsbeweging. Interventie voedt intelligente zelfzorg door een beter begrip van de epidemiologie, etiologie en risicofactoren die verband houden met chronische levensstijlgerelateerde ziekten. De primaire focus ligt op de consumptie van plantaardig volwaardig voedsel, zoals vers fruit, groenten, volle granen, peulvruchten en noten. Het doel was om het vetgehalte in de voeding onder de 20% van de totale calorieën te houden, de dagelijkse inname van toegevoegde suikers onder de 10 theelepels, het natriumgehalte onder de 2.000 mg en het cholesterol onder de 50 mg. Een vezelrijke voeding (>35 g/dag) wordt aangemoedigd, evenals flexibiliteitsoefeningen, een dagelijkse wandeling van 30 minuten of 10.000 stappen en dagelijks gebruik van stressmanagementtechnieken.
Andere namen:
  • CHIP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 4 maanden
Gewicht
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 4 maanden
Bloeddruk
4 maanden
Nuchter lipidenprofiel
Tijdsspanne: 4 maanden
Nuchter lipidenprofiel
4 maanden
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: 4 maanden
Nuchtere glucose
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16X44

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Het complete gezondheidsverbeteringsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren