Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospective Evaluation of Athens Complete Health Improvement Program (CHIP) Database

31 oktober 2018 uppdaterad av: David Drozek, Ohio University

Data från deltagare i Aten CHIP-klasser från maj 2011 till idag kommer att analyseras för att utvärdera skillnaderna i resultat baserat på: 1) kön, 2) ålder, 3) om en hushållsmedlem deltog i klassen med dem.

Deltagarna hade hälsoundersökningar före och efter att ha avslutat klassen. Data från hälsoskärmarna som kommer att användas för jämförelse kommer att inkludera: body mass index (BMI), blodtryck och fastande blodsocker och lipidnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Identifierade data kommer att tillhandahållas till PI från Live Healthy Appalachia/CHIP på en flash-enhet. Denna data kommer att vara lösenordsskyddad av forskargruppen. Uppgifterna kommer att bestå av två olika databaser, 1) identifierare med hälsoundersökningsresultat, 2) identifierare med demografi (ålder, kön, hushållsmedlem i klassen). Forskarna behöver data från båda databaserna för denna studie. Varje deltagare har tilldelats ett unikt deltagarnummer av CHIP.

Databaserna kommer att kombineras av forskargruppen, vilket gör att demografin kan matchas med biomarkörerna. Den unika CHIP-identifieraren kommer att bibehållas som ett deltagar-ID, medan alla andra identifierande data kommer att raderas från databasen.

Datan kommer sedan att analyseras för samband av en statistiker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

512

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i The Complete Health Improvement Program
  • Undertecknade samtyckesformuläret för CHIP Request to Participate, som innehåller uttalandet: "Jag förstår att mina testresultat är konfidentiella men kan användas för statistisk analys och gruppsammanfattningar."
  • Genomförde båda hälsoundersökningarna

Uteslutningskriterier: inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Det kompletta hälsoförbättringsprogrammet
Deltagare i The Complete Health Improvement Program
Beteende: Det kompletta hälsoförbättringsprogrammet
CHIP fokuserar på mat, kost, aktivitet, träning, stresshantering, genom att titta på videor, matlagningsdemonstrationer, diskussioner och träning. Intervention främjar intelligent egenvård genom ökad förståelse för epidemiologi, etiologi och riskfaktorer förknippade med kroniska livsstilsrelaterade sjukdomar. Det primära fokuset är konsumtionen av växtbaserad hela livsmedel, såsom färsk frukt, grönsaker, fullkorn, baljväxter och nötter. Målet var att hålla dietfett under 20 % av de totala kalorierna, dagligt intag av tillsatt socker under 10 tsk, natrium under 2 000 mg och kolesterol under 50 mg. Högt fibermatintag (>35 g/dag) uppmuntras, och flexibilitetsövningar, en daglig promenad på 30 minuter eller 10 000 steg och daglig användning av stresshanteringstekniker.
Andra namn:
  • CHIP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: 4 månader
Vikt
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 4 månader
Blodtryck
4 månader
Fastande lipidprofil
Tidsram: 4 månader
Fastande lipidprofil
4 månader
Fasteglukos
Tidsram: 4 månader
Fasteglukos
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16X44

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera