- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03025451
Az athéni teljes egészségfejlesztési program (CHIP) adatbázisának retrospektív értékelése
A 2011 májusától a mai napig az athéni CHIP-órákon részt vevők adatait elemezzük, hogy értékeljük az eredmények közötti különbségeket a következők alapján: 1) nem, 2) életkor, 3) hogy részt vett-e velük egy háztartástag az órán.
A résztvevők egészségügyi szűrésen voltak az óra befejezése előtt és után. Az összehasonlításhoz felhasznált egészségügyi képernyők adatai a következők: testtömegindex (BMI), vérnyomás, éhgyomri vércukor- és lipidszint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az azonosított adatokat a Live Healthy Appalachia/CHIP egy flash meghajtón továbbítja a PI-nek. Ezeket az adatokat a kutatócsoport jelszóval védi. Az adatok két különböző adatbázisból fognak állni: 1) egészségügyi szűrési eredményeket tartalmazó azonosítók, 2) demográfiai azonosítók (életkor, nem, háztartásbeli osztály). A kutatóknak mindkét adatbázis adataira van szükségük ehhez a tanulmányhoz. A CHIP minden résztvevőhez egyedi számot rendelt.
Az adatbázisokat a kutatócsoport egyesíti, lehetővé téve a demográfiai adatok és a biomarkerek párosítását. Az egyedi CHIP azonosító résztvevői azonosítóként kerül megőrzésre, míg az összes többi azonosító adat törlődik az adatbázisból.
Az adatokat ezután egy statisztikus elemzi a kapcsolatok keresésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Egyesült Államok, 45701
- Ohio University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozott a Teljes Egészségfejlesztési Programba
- Aláírtam a CHIP részvételi kérelmét, amely a következő nyilatkozatot tartalmazza: "Megértettem, hogy vizsgálati eredményeim bizalmasak, de felhasználhatók statisztikai elemzésekhez és csoportos összefoglalókhoz."
- Mindkét egészségügyi szűrés befejeződött
Kizárási kritériumok: nincs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A teljes körű egészségfejlesztési program
A teljes körű egészségfejlesztési program résztvevői
|
A CHIP az ételekre, az étrendre, a tevékenységre, a testmozgásra, a stresszkezelésre összpontosít, videók megtekintése, főzési bemutatók, beszélgetések és gyakorlatok segítségével.
A beavatkozás az intelligens öngondoskodást segíti elő azáltal, hogy jobban megérti a krónikus életmóddal összefüggő betegségek epidemiológiáját, etiológiáját és kockázati tényezőit.
Az elsődleges hangsúly a növényi alapú teljes értékű élelmiszerek fogyasztásán van, mint például a friss gyümölcsök, zöldségek, teljes kiőrlésű gabonák, hüvelyesek és diófélék.
A cél az volt, hogy az étkezési zsír az összes kalória 20%-a alatt maradjon, a hozzáadott cukor napi bevitele 10 teáskanál alatt, a nátrium 2000 mg alatt, a koleszterin pedig 50 mg alatt legyen.
Javasoljuk a magas rosttartalmú táplálék bevitelét (>35 g/nap), a hajlékonysági gyakorlatokat, a napi 30 perces sétát vagy 10 000 lépést és a stresszkezelési technikák napi használatát.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súly
Időkeret: 4 hónap
|
Súly
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérnyomás
Időkeret: 4 hónap
|
Vérnyomás
|
4 hónap
|
Böjt lipid profil
Időkeret: 4 hónap
|
Böjt lipid profil
|
4 hónap
|
Böjt glükóz
Időkeret: 4 hónap
|
Böjt glükóz
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rankin P, Morton DP, Diehl H, Gobble J, Morey P, Chang E. Effectiveness of a volunteer-delivered lifestyle modification program for reducing cardiovascular disease risk factors. Am J Cardiol. 2012 Jan 1;109(1):82-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.07.069. Epub 2011 Sep 23.
- Leibold C, Shubrook JH, Nakazawa M, Drozek D. Effectiveness of the Complete Health Improvement Program in Reducing Risk Factors for Cardiovascular Disease in an Appalachian Population. J Am Osteopath Assoc. 2016 Feb;116(2):84-91. doi: 10.7556/jaoa.2016.020.
- Vogelgesang J, Drozek D, Nakazawa M, Shubrook JH. Payer source influence on effectiveness of lifestyle medicine programs. Am J Manag Care. 2015 Sep 1;21(9):e503-8.
- Drozek D, Diehl H, Nakazawa M, Kostohryz T, Morton D, Shubrook JH. Short-term effectiveness of a lifestyle intervention program for reducing selected chronic disease risk factors in individuals living in rural appalachia: a pilot cohort study. Adv Prev Med. 2014;2014:798184. doi: 10.1155/2014/798184. Epub 2014 Jan 16.
- Kent LM, Morton DP, Rankin PM, Mitchell BG, Chang E, Diehl H. Gender differences in effectiveness of the Complete Health Improvement Program (CHIP) lifestyle intervention: an Australasian study. Health Promot J Austr. 2014 Dec;25(3):222-9. doi: 10.1071/HE14041.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16X44
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
Klinikai vizsgálatok a A teljes körű egészségfejlesztési program
-
Philips HealthcareThe Royal Marsden HospitalBefejezve
-
Istinye UniversityBefejezveÉletminőség | A fizikai aktivitás | AlvásminőségPulyka
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Befejezve
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)ToborzásRák oktatás | Spanyol nyelvű rákoktatásEgyesült Államok, Puerto Rico