자살 예방을 위한 새로운 인지 재평가 개입 (CRISP)
연구 개요
상세 설명
연구자들은 "자살 예방을 위한 인지 재평가 개입(CRISP)"이라는 새로운 심리사회적 중재를 개발했는데, 이는 인지 재평가 능력(즉, 감정적 중요성을 변경하기 위해 상황에 대한 평가를 수정하는 능력)(목표)을 개선하고 자살을 줄이는 것을 목표로 합니다. 자살 위험(결과). 개념적 틀은 자살 생각과 행동을 부정적인 감정을 조절하려는 실패한 시도로 보고 효과적인 감정 조절 전략인 인지 재평가를 개선함으로써 조사관은 자살 위험을 줄일 것으로 기대합니다. 이 이론은 부정적인 감정을 조절하려는 실패한 시도와 인지적 재평가 감소가 자살 생각 및 행동 증가와 관련이 있음을 보여주는 연구에 의해 뒷받침됩니다.
R61 단계는 원리 증명 단계이며 그 목표는 CRISP를 최적화하고 인지 재평가와의 참여를 테스트하는 것입니다. 인증된 사회 복지사가 자살 관련 입원 후 40명의 중년 및 노인(50-90세)에게 CRISP의 12주 세션을 관리합니다. 연구 목적을 알지 못하는 연구 조교는 연구 시작(입원), 퇴원, 퇴원 후 6주 및 12주에 평가를 수행합니다. 대상 참여는 표준 사진 기반 자극과 새로운 인지 재평가 패러다임 동안 EEG 평가로 평가됩니다.
R33 단계는 더 큰 샘플에서 최적화된 CRISP의 목표 참여에 대한 추가 증거를 제공하고, C-SSRS(Columbia Suicide Severity Rating Scale)로 측정된 자살 위험과 인지 재평가의 관계를 평가하고, 대규모에 대한 구현 매개변수를 추정하는 것을 목표로 합니다. 규모의 임상시험. 90명의 중년 및 노년층 성인(R61 단계와 동일한 포함/제외 기준 사용)의 다른 샘플이 CRISP 또는 지지 요법(ST, 감정 조절을 개선하도록 설계되지 않은 대조군 치료)에 무작위 배정됩니다. 평가는 입원, 퇴원 시, 퇴원 후 6주, 12주 및 24주에 실시됩니다. 주요 목표는 다음과 같습니다. 1) CRISP 참가자는 퇴원에서 치료 종료까지 인지 재평가 능력의 개선을 보여줄 것입니다. 2) 인지 재평가 능력의 향상은 24주 동안 자살 위험과 연관될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
White Plains, New York, 미국, 10605
- Weill Cornell Institute of Geriatric Psychiatry, Weill Cornell Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 진단(DSM-5 진단을 평가하기 위한 SCID-5 임상 시험 버전 기준): 주요 우울 장애, 양극성 우울증, 기타 분류되지 않은 우울 장애, 기타 분류되지 않은 불안 장애, 적응 장애를 포함한 모든 DSM-5 우울증 또는 불안 진단 불안 및 우울한 기분(그러나 제외 기준에 표시된 진단이 없음)
- 최근 자살 생각 또는 자살 시도로 인한 입원. 병원 입원 시 Columbia Suicide Severity Rating Scale 3 이상, "어떤 방법을 사용하든 자살 시도 또는 자살 시도."
- 퇴원 시 어느 정도의 자살 생각이 있는 환자(Columbia Suicide Severity Rating 0 이상)가 포함됩니다.
- 향정신성 약물 및 애프터 케어 커뮤니티 심리 치료를 받는 환자도 포함됩니다.
제외 기준:
- 정신병적 장애의 병력 또는 현재 진단 양극성 I 또는 양극성 II의 현재 진단, 현재 경조증, 조증 또는 혼합 삽화; 치매의 진단.
- 인지 장애: 간이 정신 상태 검사(MMSE) < 24.
- 급성 또는 심각한 의학적 질병(예: 섬망 상태; 보상되지 않은 심장, 간 또는 신부전; 대수술; 입국 전 3개월 동안의 뇌졸중 또는 심근경색.
- 실어증, 감각 문제 및/또는 영어 구사 능력 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CRISP (R33)
인지 재평가 중재를 통한 자살 예방(CRISP)은 자살 사고나 자살 시도로 입원한 중장년층 및 노년층의 자살 위험을 감소시키기 위한 심리사회적 중재입니다.
CRISP는 대상자의 관점이나 사고 방식을 변화시켜 감정 반응을 개선하는 것을 포함한 다양한 정서 조절 기법을 제공합니다.
추가로 가르쳐지는 전략에는 환경 적응 도구(메모, 체크리스트, 달력 등) 제공, 전화 통화, 그리고 WellPATH라는 태블릿 애플리케이션이 포함됩니다.
|
자살 예방을 위한 인지 재평가 개입(CRISP)은 자살 생각이나 자살 시도로 입원한 중년 및 노인의 자살 위험을 줄이기 위한 심리사회적 개입입니다.
CRISP는 감정 반응을 개선하기 위해 피험자의 관점 또는 생각하는 방식을 변경하는 것을 포함하여 감정 조절 기술의 조합을 제공합니다.
추가 전략에는 환경 적응 도구(메모, 체크리스트, 캘린더 등) 제공, 전화 통화 및 WellPATH라는 태블릿 애플리케이션이 포함됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 지지적 치료(ST) (R33)
지지적 치료는 다음에 중점을 둡니다: 1. 감정 표현의 용이화; 2. 환자가 자신이 이해받고 있다는 것을 전달; 3. 공감 제공; 그리고 4. 긍정적 경험 강조.
ST 매뉴얼은 비특이적 치료 요소들을 표준화하는 것을 목표로 합니다.
|
ST는 다음 사항에 중점을 둡니다. 1. 감정 표현을 촉진합니다. 2. 환자가 이해하고 있음을 환자에게 전달; 3. 공감 제공; 4. 긍정적인 경험을 강조합니다.
ST 매뉴얼은 비특이적 치료 요인을 표준화하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: CRISP (R61)
인지 재평가를 통한 자살 예방 중재(CRISP)는 자살 사고나 자살 시도로 입원한 중년 및 노년층의 자살 위험을 줄이기 위한 심리사회적 중재입니다.
CRISP는 정서 반응을 개선하기 위해 대상의 관점이나 생각 방식을 변화시키는 것을 포함한 다양한 정서 조절 기법을 제공합니다.
추가로 가르쳐지는 전략에는 환경 적응 도구(메모, 체크리스트, 달력 등) 제공, 전화 통화, 그리고 WellPATH라는 태블릿 애플리케이션이 포함됩니다.
|
자살 예방을 위한 인지 재평가 개입(CRISP)은 자살 생각이나 자살 시도로 입원한 중년 및 노인의 자살 위험을 줄이기 위한 심리사회적 개입입니다.
CRISP는 감정 반응을 개선하기 위해 피험자의 관점 또는 생각하는 방식을 변경하는 것을 포함하여 감정 조절 기술의 조합을 제공합니다.
추가 전략에는 환경 적응 도구(메모, 체크리스트, 캘린더 등) 제공, 전화 통화 및 WellPATH라는 태블릿 애플리케이션이 포함됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기서사적 정서 조절 과제(AART)와 표준 그림 기반 정서 조절 과제를 통해 측정한 뇌파(EEG)의 후기 양성 전위 변화. (R33에만 해당)
기간: 기준선, 6, 12
|
각 평가에서 보고된 값은 EEG 작업 중 μVoltage(전기 전위의 단위)를 나타냅니다.
이 값들은 자서전적 정서 조절 과제(AART)와 표준 그림 기반 정서 조절 과제 중 μVoltage의 복합 측정치(각 작업의 50%)의 평균 결과입니다.
높은 값은 더 강한 정서적 반응과 낮은 인지 재평가 능력을 반영합니다.
결과는 다른 값(다른 그룹 또는 다른 시간대)과 비교하여 해석됩니다(R33에만 해당).
|
기준선, 6, 12
|
|
전기피질 측정값(즉, 후기 양성 전위, LPP)의 변화(R61에 한함)
기간: 기준선 - 12주차
|
보고된 각 평가 값은 기준 시점과 12주차의 EEG 과제 수행 중 μVoltage(전기 전위 단위)를 나타냅니다.
이 값들은 a) 두정엽(Pz) 부위에서 1600~2000ms 동안 수행된 표준화된 그림 기반 정서 조절 과제와 b) 두정엽(Pz) 부위에서 0~3000ms 동안 수행된 AART의 복합 측정치(각 과제의 50%)의 평균 결과입니다.
더 높은 값은 더 강한 정서적 반응과 더 낮은 인지 재평가 능력을 반영합니다.
결과는 다른 값(다른 그룹 또는 다른 시점)과 비교하여 해석됩니다(R61 전용).
|
기준선 - 12주차
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
콜롬비아 자살 심각도 평가 척도(CSSR-S)로 측정한 자살 심각도 변화(R33만 해당)
기간: 기준선 - 12주차
|
CSSR-S는 자살 위험, 특히 생각의 심각도, 생각의 강도, 행동 및 치명성을 평가합니다. 질문은 1-5 범주로 점수가 매겨지며, 낮은 숫자는 심각도가 낮음을 나타내고 높은 숫자는 심각도가 높음을 나타냅니다. 결과 변수는 다음 예/아니오 질문 "죽고 싶은 소망," "비특이적 적극적 자살 생각," "실행 의도 없이 방법(계획 없음)이 있는 적극적 자살 사고," "특정 계획 없이 어느 정도 실행 의도가 있는 적극적 자살 사고," 및 "특정 계획과 의도가 있는 적극적 자살 사고" 중 가장 심각한 유형의 사고를 기준으로 점수가 매겨집니다. "예" 응답은 1점을, "아니오" 응답은 0점을 부여합니다. 참가자가 받을 수 있는 최고 점수는 5점입니다. 질문 2에 대한 답변이 "예"인 경우 질문 3, 4, 5를 묻습니다. 질문 1과 2가 '예'로 기록된 경우에만 결과인 사고 강도 평가가 완료됩니다. |
기준선 - 12주차
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dimitris Kiosses, PhD, Weill Medical College of Cornell University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1603017115
- 5R33MH110542 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1R61MH110542 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .