Une nouvelle intervention de réévaluation cognitive pour la prévention du suicide (CRISP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs ont développé une nouvelle intervention psychosociale appelée « Intervention de réévaluation cognitive pour la prévention du suicide (CRISP) », qui vise à améliorer la capacité de réévaluation cognitive (c'est-à-dire la capacité de modifier l'évaluation d'une situation pour modifier sa signification émotionnelle) (cible) et à réduire risque suicidaire (résultat). Le cadre conceptuel considère les idées et les comportements suicidaires comme des tentatives infructueuses de réguler les émotions négatives et en améliorant la réévaluation cognitive, une stratégie efficace de régulation des émotions, les chercheurs s'attendent à réduire le risque de suicide. Cette théorie est étayée par des études montrant que les tentatives infructueuses de réguler les émotions négatives et la diminution de la réévaluation cognitive sont associées à une augmentation des idées et des comportements suicidaires.
La phase R61 est une phase de preuve de principe et ses objectifs sont d'optimiser le CRISP et de tester son engagement avec la réévaluation cognitive. Des travailleurs sociaux certifiés administreront 12 séances hebdomadaires de CRISP à 40 adultes d'âge moyen et plus âgés (50 à 90 ans) après une hospitalisation liée au suicide. Les assistants de recherche, ignorant les objectifs de l'étude, effectueront des évaluations à l'entrée de l'étude (admission à l'hôpital), à la sortie, 6 et 12 semaines après la sortie. L'engagement cible sera évalué avec des évaluations EEG lors d'un stimuli standard basé sur des images et de notre nouveau paradigme de réévaluation cognitive.
La phase R33 vise à fournir des preuves supplémentaires de l'engagement cible du CRISP optimisé dans un échantillon plus large, à évaluer la relation entre la réévaluation cognitive et le risque de suicide tel que mesuré avec l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) et à estimer les paramètres de mise en œuvre pour un grand nombre de personnes. essai clinique à grande échelle. Un échantillon différent de 90 adultes d'âge moyen et plus âgés (utilisant les mêmes critères d'inclusion/exclusion que pour la phase R61) sera randomisé pour CRISP ou pour la thérapie de soutien (ST, un traitement de contrôle non conçu pour améliorer la régulation des émotions). Des évaluations seront effectuées à l'admission, à la sortie et à 6, 12 et 24 semaines après la sortie. Les principaux objectifs sont les suivants : 1) les participants au CRISP montreront une amélioration de la capacité de réévaluation cognitive de la sortie à la fin du traitement ; et 2) l'amélioration de la capacité de réévaluation cognitive sera associée au risque de suicide sur 24 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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White Plains, New York, États-Unis, 10605
- Weill Cornell Institute of Geriatric Psychiatry, Weill Cornell Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans et plus
- Diagnostic (basé sur la version SCID-5 des essais cliniques pour évaluer les diagnostics du DSM-5) : Tout diagnostic de dépression ou d'anxiété du DSM-5, y compris le trouble dépressif majeur, la dépression bipolaire, le trouble dépressif non classifié ailleurs, le trouble anxieux non classifié ailleurs, le trouble d'adaptation avec anxiété et humeur dépressive (mais sans aucun des diagnostics indiqués dans les critères d'exclusion)
- Hospitalisation récente pour idées suicidaires ou tentative de suicide. À l'admission à l'hôpital, Columbia Suicide Severity Rating Scale supérieur ou égal à 3, « Idées suicidaires actives avec n'importe quelle méthode ou tentative de suicide ».
- Les patients présentant n'importe quel degré d'idées suicidaires à la sortie (cote de gravité du suicide de Columbia supérieur ou égal à 0) seront inclus.
- Les patients sous psychotropes et en psychothérapie communautaire de suivi seront également inclus.
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou diagnostic actuel de Troubles psychotiques ; Diagnostic actuel de bipolaire I ou bipolaire II, avec épisode actuel hypomaniaque, maniaque ou mixte ; Diagnostic de démence.
- Troubles cognitifs : Mini examen de l'état mental (MMSE) < 24.
- Maladie médicale aiguë ou grave (c.-à-d. délire; insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale décompensée ; une intervention chirurgicale majeure; accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde au cours des trois mois précédant l'entrée.
- Aphasie, problèmes sensoriels et/ou incapacité à parler anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CRISP (R33)
L'intervention de réévaluation cognitive pour la prévention du suicide (CRISP) est une intervention psychosociale visant à réduire le risque de suicide chez les adultes d'âge moyen et plus âgés qui ont été hospitalisés pour des idées suicidaires ou une tentative de suicide.
Le CRISP propose une combinaison de techniques de régulation des émotions, y compris la modification de la perspective du sujet ou de sa façon de penser pour améliorer les réactions émotionnelles.
Les stratégies supplémentaires enseignées incluent la fourniture d'outils d'adaptation environnementale (notes, listes de contrôle, calendriers, etc.), des appels téléphoniques et une application tablette appelée WellPATH.
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L'intervention de réévaluation cognitive pour la prévention du suicide, ou CRISP, est une intervention psychosociale visant à réduire le risque de suicide chez les adultes d'âge moyen et plus âgés qui ont été hospitalisés pour des idées suicidaires ou une tentative de suicide.
CRISP propose une combinaison de techniques de régulation des émotions, notamment en modifiant la perspective du sujet ou sa façon de penser pour améliorer les réactions émotionnelles.
Les stratégies supplémentaires enseignées comprennent la fourniture d'outils d'adaptation environnementale (notes, listes de contrôle, calendriers, etc.), les appels téléphoniques et une application pour tablette appelée WellPATH.
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie de Soutien (TS) (R33)
La Thérapie de Soutien se concentre sur : 1. faciliter l'expression des affects ; 2. transmettre au patient qu'il ou elle est compris(e) ; 3. offrir de l'empathie ; et 4. mettre en lumière les expériences positives.
Le manuel de TS vise à standardiser les facteurs thérapeutiques non spécifiques.
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ST se concentre sur : 1. faciliter l'expression de l'affect ; 2. faire savoir au patient qu'il est compris ; 3. offrir de l'empathie ; et 4. souligner les expériences positives.
Le manuel ST vise à standardiser les facteurs thérapeutiques non spécifiques
Autres noms:
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Expérimental: CRISP (R61)
L'Intervention de Réévaluation Cognitive pour la Prévention du Suicide (CRISP) est une intervention psychosociale visant à réduire le risque de suicide chez les adultes d'âge moyen et plus âgés qui ont été hospitalisés pour des idées suicidaires ou une tentative de suicide.
CRISP propose une combinaison de techniques de régulation des émotions, incluant le changement de perspective du sujet ou de sa façon de penser pour améliorer les réactions émotionnelles.
Les stratégies supplémentaires enseignées incluent la fourniture d'outils d'adaptation environnementale (notes, listes de contrôle, calendriers, etc.), des appels téléphoniques et une application tablette appelée WellPATH.
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L'intervention de réévaluation cognitive pour la prévention du suicide, ou CRISP, est une intervention psychosociale visant à réduire le risque de suicide chez les adultes d'âge moyen et plus âgés qui ont été hospitalisés pour des idées suicidaires ou une tentative de suicide.
CRISP propose une combinaison de techniques de régulation des émotions, notamment en modifiant la perspective du sujet ou sa façon de penser pour améliorer les réactions émotionnelles.
Les stratégies supplémentaires enseignées comprennent la fourniture d'outils d'adaptation environnementale (notes, listes de contrôle, calendriers, etc.), les appels téléphoniques et une application pour tablette appelée WellPATH.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du Potentiel Positif Tardif, tel que mesuré par l'Électroencéphalogramme (EEG), la Tâche de Régulation Affective Autobiographique (AART), et une Tâche Standard de Régulation Émotionnelle basée sur des Images. (Uniquement pour le R33)
Délai: Baseline, 6, 12
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Les valeurs rapportées pour chaque évaluation représentent la μTension (une unité de potentiel électrique) pendant les tâches EEG.
Ces valeurs sont le résultat moyen d'une mesure composite (50 % de chaque tâche) de la μTension pendant la Tâche de Régulation Affective Autobiographique (AART) et une tâche standard de régulation émotionnelle basée sur des images.
Des valeurs plus élevées reflètent une réponse émotionnelle plus forte et une capacité de réévaluation cognitive plus faible.
Les résultats sont interprétés de manière comparative par rapport à d'autres valeurs (d'autres groupes ou d'autres points temporels) (Uniquement pour le R33).
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Baseline, 6, 12
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Changements dans les mesures électrocorticales (c'est-à-dire, le potentiel positif tardif, LPP) (Uniquement pour le R61)
Délai: Baseline - Semaine 12
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Les valeurs rapportées pour chaque évaluation représentent μVoltage (une unité de potentiel électrique) pendant les tâches EEG au départ et à la semaine 12.
Ces valeurs sont le résultat moyen d'une mesure composite (50 % de chaque tâche) de a) une tâche standardisée de régulation émotionnelle basée sur des images au site pariétal (Pz) pendant 1600-2000 ms et b) AART au site pariétal (Pz) pendant 0-3000 ms.
Des valeurs plus élevées reflètent une réponse émotionnelle plus forte et une capacité de réévaluation cognitive plus faible.
Les résultats sont interprétés comparativement aux autres valeurs (autres groupes ou autres points temporels) (Uniquement pour le R61).
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Baseline - Semaine 12
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la gravité du suicide, mesuré par l'échelle Columbia d'évaluation de la gravité du suicide (CSSR-S) (Uniquement pour le R33)
Délai: Baseline - Semaine 12
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Le CSSR-S évalue le risque de suicide, en particulier la sévérité des pensées, l'intensité des pensées, le comportement et la létalité. Les questions sont notées par catégories, de 1 à 5, les chiffres plus bas indiquant une moindre sévérité et les chiffres plus élevés une plus grande sévérité. La variable de résultat est notée par rapport au type d'idéation le plus sévère parmi les questions suivantes de type Oui ou Non : « Souhait de mourir », « Pensées suicidaires actives non spécifiques », « Idéation suicidaire active avec toute méthode (sans plan) sans intention d'agir », « Idéation suicidaire active avec une certaine intention d'agir, sans plan spécifique » et « Idéation suicidaire active avec plan spécifique et intention ». Une réponse « Oui » donne un score de 1 et une réponse « Non » donne un score de 0. Le score maximum qu'un participant peut obtenir est de 5. Si la réponse à la question 2 est « Oui », alors les questions 3, 4 et 5 sont posées. L'intensité de l'idéation n'est complétée que si les questions 1 et 2 sont enregistrées comme « Oui ». |
Baseline - Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dimitris Kiosses, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1603017115
- 5R33MH110542 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1R61MH110542 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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