Una nueva intervención de reevaluación cognitiva para la prevención del suicidio (CRISP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores desarrollaron una nueva intervención psicosocial llamada "Intervención de reevaluación cognitiva para la prevención del suicidio (CRISP)", cuyo objetivo es mejorar la capacidad de reevaluación cognitiva (es decir, la capacidad de modificar la evaluación de una situación para alterar su significado emocional) (objetivo), y reducir riesgo de suicidio (resultado). El marco conceptual considera la ideación y el comportamiento suicidas como intentos fallidos de regular las emociones negativas y, al mejorar la reevaluación cognitiva, una estrategia eficaz de regulación de las emociones, los investigadores esperan reducir el riesgo de suicidio. Esta teoría está respaldada por estudios que muestran que los intentos fallidos de regular las emociones negativas y la disminución de la reevaluación cognitiva se asocian con un aumento de la ideación y el comportamiento suicida.
La fase R61 es una fase de prueba de principio y sus objetivos son optimizar CRISP y probar su compromiso con la reevaluación cognitiva. Los trabajadores sociales certificados administrarán 12 sesiones semanales de CRISP a 40 adultos de mediana edad y mayores (50 a 90 años) después de una hospitalización relacionada con el suicidio. Los asistentes de investigación, sin conocer los objetivos del estudio, realizarán evaluaciones al ingreso al estudio (ingreso en el hospital), alta, 6 y 12 semanas después del alta. El compromiso del objetivo se evaluará con evaluaciones de EEG durante un estímulo estándar basado en imágenes y nuestro novedoso paradigma de reevaluación cognitiva.
La fase R33 tiene como objetivo proporcionar más evidencia del compromiso objetivo del CRISP optimizado en una muestra más grande, evaluar la relación de la reevaluación cognitiva con el riesgo de suicidio medido con la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) y estimar los parámetros de implementación para una gran muestra. ensayo clínico a escala. Una muestra diferente de 90 adultos de mediana edad y mayores (utilizando los mismos criterios de inclusión/exclusión que para la fase R61) se asignará al azar a CRISP o a Terapia de apoyo (ST, un tratamiento de control no diseñado para mejorar la regulación de las emociones). Las evaluaciones se realizarán al ingreso, al alta ya las 6, 12 y 24 semanas posteriores al alta. Los objetivos principales son: 1) Los participantes de CRISP mostrarán una mejora en la capacidad de reevaluación cognitiva desde el alta hasta el final del tratamiento; y 2) la mejora en la capacidad de reevaluación cognitiva se asociará con el riesgo de suicidio durante 24 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Weill Cornell Institute of Geriatric Psychiatry, Weill Cornell Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años y mayores
- Diagnóstico (basado en la versión de ensayos clínicos SCID-5 para evaluar los diagnósticos del DSM-5): cualquier diagnóstico de depresión o ansiedad del DSM-5, incluido el trastorno depresivo mayor, la depresión bipolar, el trastorno depresivo No clasificado en otra parte, el trastorno de ansiedad No clasificado en otra parte, el trastorno de adaptación con ansiedad y estado de ánimo depresivo (pero sin ninguno de los diagnósticos que se muestran en los Criterios de exclusión)
- Hospitalización reciente por ideación suicida o intento de suicidio. Al ingreso hospitalario, escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia mayor o igual a 3, "ideación suicida activa con cualquier método o intento de suicidio".
- Se incluirán pacientes con cualquier grado de ideación suicida al alta (Columbia Suicide Severity Rating mayor o igual a 0).
- También se incluirán los pacientes que reciben psicotrópicos y psicoterapia comunitaria posterior al tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Historia o diagnóstico actual de Trastornos Psicóticos; Diagnóstico actual de Bipolar I o Bipolar II, con episodio actual hipomaníaco, maníaco o mixto; Diagnóstico de Demencia.
- Deterioro Cognitivo: Mini Examen del Estado Mental (MMSE) < 24.
- Enfermedad médica aguda o grave (es decir, delirio; insuficiencia cardíaca, hepática o renal descompensada; cirujía importante; accidente cerebrovascular o infarto de miocardio durante los tres meses anteriores al ingreso.
- Afasia, problemas sensoriales y/o incapacidad para hablar inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CRISP (R33)
La Intervención de Reaprendizaje Cognitivo para la Prevención del Suicidio (CRISP, por sus siglas en inglés) es una intervención psicosocial destinada a reducir el riesgo de suicidio en adultos de mediana edad y mayores que han sido hospitalizados por ideación suicida o intento de suicidio.
CRISP ofrece una combinación de técnicas de regulación emocional, incluyendo cambiar la perspectiva del sujeto o la forma en que piensa para mejorar las reacciones emocionales.
Las estrategias adicionales enseñadas incluyen la provisión de herramientas de adaptación ambiental (notas, listas de verificación, calendarios, etc), llamadas telefónicas y una aplicación para tabletas llamada WellPATH.
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La Intervención de Reevaluación Cognitiva para la Prevención del Suicidio, o CRISP, es una intervención psicosocial destinada a reducir el riesgo de suicidio en adultos de mediana edad y mayores que han sido hospitalizados por ideación suicida o intento de suicidio.
CRISP ofrece una combinación de técnicas de regulación emocional, incluido el cambio de perspectiva del sujeto o la forma en que piensa para mejorar las reacciones emocionales.
Las estrategias adicionales que se enseñan incluyen la provisión de herramientas de adaptación ambiental (notas, listas de verificación, calendarios, etc.), llamadas telefónicas y una aplicación para tabletas llamada WellPATH.
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia de Apoyo (ST) (R33)
La Terapia de Apoyo se centra en: 1. facilitar la expresión del afecto; 2. transmitir al paciente que se le comprende; 3. ofrecer empatía; y 4. destacar las experiencias positivas.
El manual de TA tiene como objetivo estandarizar los factores terapéuticos inespecíficos.
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ST se enfoca en: 1. facilitar la expresión del afecto; 2. comunicar al paciente que se le comprende; 3. ofrecer empatía; y 4. destacando las experiencias positivas.
El manual ST tiene como objetivo estandarizar factores terapéuticos inespecíficos
Otros nombres:
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Experimental: CRISP (R61)
La Intervención de Reinterpretación Cognitiva para la Prevención del Suicidio (CRISP) es una intervención psicosocial destinada a reducir el riesgo de suicidio en adultos de mediana edad y mayores que han sido hospitalizados por ideación suicida o intento de suicidio.
CRISP ofrece una combinación de técnicas de regulación emocional, incluyendo cambiar la perspectiva del sujeto o la forma en que piensa para mejorar las reacciones emocionales.
Las estrategias adicionales enseñadas incluyen la provisión de herramientas de adaptación ambiental (notas, listas de verificación, calendarios, etc.), llamadas telefónicas y una aplicación para tabletas llamada WellPATH.
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La Intervención de Reevaluación Cognitiva para la Prevención del Suicidio, o CRISP, es una intervención psicosocial destinada a reducir el riesgo de suicidio en adultos de mediana edad y mayores que han sido hospitalizados por ideación suicida o intento de suicidio.
CRISP ofrece una combinación de técnicas de regulación emocional, incluido el cambio de perspectiva del sujeto o la forma en que piensa para mejorar las reacciones emocionales.
Las estrategias adicionales que se enseñan incluyen la provisión de herramientas de adaptación ambiental (notas, listas de verificación, calendarios, etc.), llamadas telefónicas y una aplicación para tabletas llamada WellPATH.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Potencial Positivo Tardío, medido mediante Electroencefalograma (EEG), Tarea de Regulación Afectiva Autobiográfica (AART) y una Tarea Estándar de Regulación Emocional basada en Imágenes. (Solo para el R33)
Periodo de tiempo: Baseline, 6, 12
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Los valores reportados para cada evaluación representan μVoltaje (una unidad de potencial eléctrico) durante las tareas de EEG.
Estos valores son el resultado promedio de una medida compuesta (50% de cada tarea) de μVoltaje durante la Tarea de Regulación Afectiva Autobiográfica (AART) y una tarea estándar de regulación emocional basada en imágenes.
Valores más altos reflejan una respuesta emocional más fuerte y una menor capacidad de reevaluación cognitiva.
Los resultados se interpretan comparativamente con otros valores (otros grupos u otros puntos temporales) (Solo para el R33).
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Baseline, 6, 12
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Cambios en las Medidas Electrocorticales (es decir, Potencial Positivo Tardío, LPP) (Solo para el R61)
Periodo de tiempo: Línea de base - Semana 12
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Los valores reportados para cada evaluación representan μVoltaje (una unidad de potencial eléctrico) durante las tareas de EEG en la línea de base y la semana 12.
Estos valores son el resultado promedio de una medida compuesta (50% de cada tarea) de a) una tarea estandarizada de regulación emocional basada en imágenes en el sitio parietal (Pz) durante 1600-2000 ms y b) AART en el sitio parietal (Pz) durante 0-3000 ms.
Valores más altos reflejan una respuesta emocional más fuerte y una menor capacidad de reevaluación cognitiva.
Los resultados se interpretan comparativamente con otros valores (otros grupos u otros puntos temporales) (Solo para el R61).
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Línea de base - Semana 12
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Gravedad del Suicidio, Medido por la Escala de Evaluación de la Gravedad del Suicidio de Columbia (CSSR-S) (Solo para el R33)
Periodo de tiempo: Línea de base - Semana 12
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La CSSR-S evalúa el riesgo de suicidio, específicamente la gravedad de los pensamientos, la intensidad de los pensamientos, el comportamiento y la letalidad. Las preguntas se puntúan en categorías, del 1 al 5, donde los números más bajos indican menor gravedad y los números más altos mayor gravedad. La variable de resultado se puntúa con respecto al tipo más grave de ideación de las siguientes preguntas de Sí o No: "Deseo de Estar Muerto", "Pensamientos Suicidas Activos No Específicos", "Ideación Suicida Activa con Cualquier Método (Sin Plan) sin Intención de Actuar", "Ideación Suicida Activa con Alguna Intención de Actuar, sin Plan Específico" e "Ideación Suicida Activa con Plan Específico e Intención". Una respuesta de "Sí" produce una puntuación de 1 y una respuesta de "No" produce una puntuación de 0. La puntuación máxima que un participante puede recibir es 5. Si la respuesta a la pregunta 2 es "Sí", entonces se hacen las preguntas 3, 4 y 5. Solo si las preguntas 1 y 2 se registran como "Sí" se completa el resultado de la Intensidad de la Ideación. |
Línea de base - Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dimitris Kiosses, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1603017115
- 5R33MH110542 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R61MH110542 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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