预防自杀的新型认知重评干预 (CRISP)
研究概览
详细说明
调查人员开发了一种名为“预防自杀的认知重评干预 (CRISP)”的新型心理社会干预措施，旨在提高认知重评能力（即修改对情况的评估以改变其情绪意义的能力）（目标），并减少自杀风险（结果）。 该概念框架将自杀意念和行为视为调节负面情绪的失败尝试，研究人员希望通过改善认知重评（一种有效的情绪调节策略）来降低自杀风险。 这一理论得到研究的支持，表明调节负面情绪的不成功尝试和认知重新评估的减少与自杀意念和行为的增加有关。
R61 阶段是一个原理验证阶段，其目标是优化 CRISP 并测试其与认知重新评估的参与度。 经过认证的社会工作者将在与自杀相关的住院治疗后对 40 名中年和老年人（50-90 岁）进行 12 周的 CRISP 课程。 不知道研究目的的研究助理将在研究开始（入院）、出院、出院后 6 周和 12 周时进行评估。 在标准的基于图片的刺激和我们新颖的认知重新评估范式期间，将通过脑电图评估来评估目标参与度。
R33 阶段旨在提供更大样本中优化 CRISP 目标参与的进一步证据，评估认知重新评估与使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 测量的自杀风险之间的关系，并估计大样本的实施参数。规模临床试验。 90 名中年和老年人的不同样本（使用与 R61 阶段相同的纳入/排除标准）将被随机分配到 CRISP 或支持疗法（ST，一种并非旨在改善情绪调节的对照疗法）。 评估将在入院时、出院时以及出院后 6、12 和 24 周时进行。 主要目标是：1) CRISP 参与者将表现出从出院到治疗结束的认知重新评估能力的提高； 2) 认知重评能力的提高将与 24 周内的自杀风险相关联。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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White Plains、New York、美国、10605
- Weill Cornell Institute of Geriatric Psychiatry, Weill Cornell Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 50岁以上
- 诊断（基于评估 DSM-5 诊断的 SCID-5 临床试验版本）：任何 DSM-5 抑郁症或焦虑症诊断，包括重度抑郁症、双相抑郁症、未另作分类的抑郁症、未另作分类的焦虑症、适应障碍焦虑和抑郁情绪（但没有排除标准下显示的任何诊断）
- 最近因自杀意念或自杀企图住院。 入院时，哥伦比亚自杀严重程度评定量表大于或等于 3，“有任何自杀意念或企图自杀”。
- 出院时有任何程度的自杀意念（哥伦比亚自杀严重程度等级大于或等于 0）的患者将被包括在内。
- 接受精神药物治疗和社区心理治疗的患者也将包括在内。
排除标准：
- 精神障碍的历史或当前诊断；当前诊断为 I 型双相或 II 型双相，当前发作轻度躁狂、躁狂或混合型；痴呆症的诊断。
- 认知障碍：简易精神状态测试 (MMSE) < 24。
- 急性或严重的医学疾病（即 谵妄;失代偿性心脏、肝脏或肾脏衰竭；大手术;入组前三个月内发生中风或心肌梗塞。
- 失语症、感觉问题和/或不会说英语。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CRISP（R33）
认知重评自杀预防干预（CRISP）是一种心理社会干预措施，旨在降低因自杀意念或自杀行为住院治疗的中老年人群的自杀风险。
CRISP提供情绪调节技术的组合应用，包括通过改变受试者的视角或思维方式来改善情绪反应。
额外教授的策略包括环境适应工具（便签、检查清单、日历等）的使用、电话随访以及名为WellPATH的平板电脑应用程序。
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预防自杀的认知重评干预 (CRISP) 是一种社会心理干预，旨在降低因自杀意念或自杀未遂而住院的中年和老年人的自杀风险。
CRISP 提供了情绪调节技术的组合，包括改变对象的视角或他/她的思维方式以改善情绪反应。
教授的其他策略包括提供环境适应工具（笔记、清单、日历等）、电话和名为 WellPATH 的平板电脑应用程序。
其他名称：
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有源比较器：支持性治疗（ST）（R33）
支持性治疗侧重于：1. 促进情感表达；2. 向患者传达其被理解的信息；3. 提供共情；以及4. 强调积极体验。
该ST手册旨在规范非特异性治疗因素。
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ST 专注于： 1. 促进情感表达； 2. 向患者传达他或她的理解； 3. 提供同理心； 4. 强调积极的经验。
ST手册旨在标准化非特异性治疗因子
其他名称：
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实验性的：CRISP (R61)
认知重评自杀预防干预（CRISP）是一项针对因自杀意念或自杀未遂而住院的中老年患者的社会心理干预措施，旨在降低其自杀风险。
CRISP结合了多种情绪调节技巧，包括改变受试者的视角或思维方式以改善情绪反应。
此外还教授环境适应工具（便签、检查表、日历等）的使用方法、电话支持服务，以及一款名为WellPATH的平板电脑应用程序。
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预防自杀的认知重评干预 (CRISP) 是一种社会心理干预，旨在降低因自杀意念或自杀未遂而住院的中年和老年人的自杀风险。
CRISP 提供了情绪调节技术的组合，包括改变对象的视角或他/她的思维方式以改善情绪反应。
教授的其他策略包括提供环境适应工具（笔记、清单、日历等）、电话和名为 WellPATH 的平板电脑应用程序。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过脑电图（EEG）、自传体情感调节任务（AART）及标准图片情绪调节任务测量的晚期正电位变化。（仅适用于R33阶段）
大体时间：基线, 6, 12
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所报告的每个评估值代表脑电图任务期间的μV（微伏，一种电势单位）。
这些数值是自传体情绪调节任务（AART）和标准图片情绪调节任务期间μV的复合测量结果（各任务占50%）的平均值。
数值越高反映情绪反应越强，认知重评能力越低。
结果需与其他数值（其他组别或其他时间点）进行对比解读（仅适用于R33阶段）。
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基线, 6, 12
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电皮层测量指标变化（即晚期正电位，LPP）（仅适用于R61）
大体时间：基线 - 第12周
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各项评估报告值代表基线期和第12周时EEG任务期间的μ电压（一种电势单位）。
这些数值是以下两项任务综合测量结果（各占50%）的平均值：a) 顶叶区（Pz）1600-2000ms时段基于标准化图片的情绪调节任务；b) 顶叶区（Pz）0-3000ms时段的AART任务。
数值越高反映情绪反应越强，认知重评能力越低。
结果需与其他数值（其他组别或其他时间点）进行对比解读（仅适用于R61）。
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基线 - 第12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表(CSSR-S)测量的自杀严重程度变化（仅适用于R33阶段）
大体时间：基线 - 第12周
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CSSR-S量表用于评估自杀风险，具体包括自杀念头的严重程度、强度、行为及致命性。问题按类别评分，分值1-5分，数值越低表示严重程度越轻，数值越高则严重程度越重。 结果变量基于以下“是/否”问题中最严重的意念类型进行评分：“希望死亡”“非特定性主动自杀念头”“有方法但无行动意图的主动自杀意念（无具体计划）”“有行动意图但无具体计划的主动自杀意念”以及“有具体计划和意图的主动自杀意念”。回答“是”计1分，回答“否”计0分。 参与者可获得最高分值为5分。 若问题2回答“是”，则继续提问问题3、4和5。仅当问题1和问题2均记录为“是”时，才需完成“意念强度”部分的评估。 |
基线 - 第12周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Dimitris Kiosses, PhD、Weill Medical College of Cornell University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1603017115
- 5R33MH110542 (美国 NIH 拨款/合同)
- 1R61MH110542 (美国 NIH 拨款/合同)
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