- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03026491
수리된 식도 폐쇄증-기관식도 누공을 가진 어린이의 씹기
2017년 8월 8일 업데이트: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
식도 폐쇄증-기관식도 누공 복구된 소아의 저작 기능
연구자들은 식도 폐쇄-기관식도 누공(EA-TEF)이 복구된 어린이의 저작 기능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
수리된 EA-TEF 환자는 연령, 성별, 폐쇄 유형에 대해 평가됩니다.
각 어린이는 표준화된 비스킷을 물고 씹어야 합니다.
씹는 기능은 Karaduman Chewing Performance Scale(KCPS)로 채점됩니다.
IDDSI(International Dysphagia Diet Standardization Initiative)는 어린이의 허용되는 음식 질감을 결정하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
정상적인 수유 기술을 가진 아동의 식단에는 액체, 반고체 및/또는 고형 식품의 조합이 포함됩니다.
어린이의 씹는 기능 장애(CD)는 고형 음식 섭취에 제한을 주어 음식 섭취가 부족하고 성장이 지연될 수 있습니다.
식도 폐쇄-기관 식도 누공(EA-TEF)이 복구된 소아의 저작 기능을 평가하는 것이 목표입니다.
수리된 EA-TEF 환자는 연령, 성별, 폐쇄 유형에 대해 평가됩니다.
각 어린이는 표준화된 비스킷을 물고 씹어야 합니다.
씹는 기능은 Karaduman Chewing Performance Scale(KCPS)로 채점됩니다.
IDDSI(International Dysphagia Diet Standardization Initiative)는 어린이의 허용되는 음식 질감을 결정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수리된 식도 폐쇄증-기관식도 누공이 있는 소아
설명
포함 기준:
- 복구된 식도 폐쇄-기관식도 누공이 있는 소아, 기도 흡인 없음, 온전한 기도 폐쇄
제외 기준:
- 식도폐쇄-기관식도 누공 복구가 없는 소아, 기도 흡인, 기도 폐쇄 불충분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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씹는 기능 장애가 있는 어린이
연령, 신장, 체중, 추가 사료로의 전환 시간, 식사 시간, 식사 횟수, 초기 이가 나는 시간, 치아 수를 포함한 기술 특성이 기록되었습니다.
입 벌림, 개방 교합, 입천장, 개그 반사 및 구강 위생의 존재는 관찰 구강 운동 평가로 부재 또는 존재로 채점되었습니다.
저작 평가는 Karaduman Chewing Performance Scale(KCPS)로 수행하고 점수를 매겼습니다.
IDDSI(International Dysphagia Diet Standardization Initiative)는 어린이의 허용되는 음식 질감을 결정하는 데 사용되었습니다.
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비디오 녹화를 씹는 동안 각 어린이는 표준화된 비스킷을 물고 씹어야 했습니다.
KCPS(Karaduman Chewing Performance Scale)로 씹는 기능을 평가하였다.
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씹는 기능 장애가 없는 어린이
연령, 신장, 체중, 추가 사료로의 전환 시간, 식사 시간, 식사 횟수, 초기 이가 나는 시간, 치아 수를 포함한 기술 특성이 기록되었습니다.
입 벌림, 개방 교합, 입천장, 개그 반사 및 구강 위생의 존재는 관찰 구강 운동 평가로 부재 또는 존재로 채점되었습니다.
저작 평가는 Karaduman Chewing Performance Scale(KCPS)로 수행하고 점수를 매겼습니다.
IDDSI(International Dysphagia Diet Standardization Initiative)는 어린이의 허용되는 음식 질감을 결정하는 데 사용되었습니다.
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비디오 녹화를 씹는 동안 각 어린이는 표준화된 비스킷을 물고 씹어야 했습니다.
KCPS(Karaduman Chewing Performance Scale)로 씹는 기능을 평가하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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씹는 기능은 Karaduman Chewing Performance Scale(KCPS)로 채점됩니다.
기간: 10 분
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씹는 기능 평가 예정
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰 구강 운동 평가가 수행됩니다
기간: 15 분
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입을 벌린 자세, 열린 교합, 혀 내밀기, 입천장의 존재는 "없음" 또는 "존재"로 기록됩니다.
아동의 신체 위치, 과민증/과민증, 턱, 입술/뺨 및 혀 움직임을 평가합니다.
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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