Mastigação em Crianças com Atresia Esofágica Reparada-Fístula Traqueoesofágica
8 de agosto de 2017 atualizado por: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Função Mastigatória em Crianças com Atresia Esofágica Reparada-Fístula Traqueoesofágica
Os investigadores pretendem avaliar a função mastigatória em crianças com atresia esofágica-traqueoesofágica reparada (EA-TEF).
Os pacientes com EA-TEF reparado serão avaliados quanto à idade, sexo, tipo de atresia.
Cada criança deverá morder e mastigar um biscoito padronizado.
A função de mastigação será pontuada com a Escala de Desempenho de Mastigação de Karaduman (KCPS).
A Iniciativa Internacional de Padronização da Dieta para Disfagia (IDDSI) será usada para determinar a textura alimentar tolerada pelas crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dieta de crianças com habilidades alimentares normais inclui uma combinação de alimentos líquidos, semissólidos e/ou sólidos.
A disfunção da mastigação (DC) em crianças pode causar restrições na ingestão de alimentos sólidos, resultando em ingestão insuficiente de alimentos e atraso no crescimento.
Tem como objetivo avaliar a função mastigatória em crianças com atresia esofágica-traqueoesofágica reparada (EA-TEF).
Os pacientes com EA-TEF reparado serão avaliados quanto à idade, sexo, tipo de atresia.
Cada criança deverá morder e mastigar um biscoito padronizado.
A função de mastigação será pontuada com a Escala de Desempenho de Mastigação de Karaduman (KCPS).
A Iniciativa Internacional de Padronização da Dieta para Disfagia (IDDSI) será usada para determinar a textura alimentar tolerada pelas crianças.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças com atresia esofágica reparada-fístula traqueoesofágica
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com atresia esofágica reparada-fístula traqueoesofágica, sem aspiração de vias aéreas, fechamento intacto das vias aéreas
Critério de exclusão:
- Crianças sem atresia esofágica reparada-fístula traqueoesofágica, com aspiração das vias aéreas, fechamento insuficiente das vias aéreas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças com disfunção mastigatória
Características descritivas, incluindo idade, altura, peso, tempo de transição para alimentos adicionais, hora da refeição, número de refeições, hora inicial da dentição e número de dentes, foram anotadas.
A presença de boca aberta, mordida aberta, palato ogival, reflexo de vômito e higiene oral foram pontuados como ausentes ou presentes como uma avaliação motora oral observacional.
A avaliação da mastigação foi realizada e pontuada com a Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).
A International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) foi usada para determinar a textura alimentar tolerada pelas crianças.
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Cada criança foi solicitada a morder e mastigar um biscoito padronizado enquanto mastigava a gravação do vídeo.
A função de mastigação foi pontuada com a Escala de Desempenho de Mastigação de Karaduman (KCPS).
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Crianças sem disfunção mastigatória
Características descritivas, incluindo idade, altura, peso, tempo de transição para alimentos adicionais, hora da refeição, número de refeições, hora inicial da dentição e número de dentes, foram anotadas.
A presença de boca aberta, mordida aberta, palato ogival, reflexo de vômito e higiene oral foram pontuados como ausentes ou presentes como uma avaliação motora oral observacional.
A avaliação da mastigação foi realizada e pontuada com a Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).
A International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) foi usada para determinar a textura alimentar tolerada pelas crianças.
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Cada criança foi solicitada a morder e mastigar um biscoito padronizado enquanto mastigava a gravação do vídeo.
A função de mastigação foi pontuada com a Escala de Desempenho de Mastigação de Karaduman (KCPS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A função de mastigação será pontuada com a Escala de Desempenho de Mastigação de Karaduman (KCPS)
Prazo: 10 minutos
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A função mastigatória será avaliada
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação motora oral observacional será realizada
Prazo: 15 minutos
|
A presença de postura de boca aberta, mordida aberta, protrusão de língua, palato ogival será notada como ''ausente'' ou ''presente''.
Serão avaliados a posição corporal, hiper/hipossensibilidade, mandíbula, lábios/bochechas e movimentos de língua das crianças.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Respiratórias
- Anomalias congénitas
- Doenças Gastrointestinais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Esofágicas
- Fístula do Sistema Digestivo
- Anormalidades do sistema digestivo
- Doenças traqueais
- Fístula Esofágica
- Fístula do Trato Respiratório
- Fístula
- Atresia Esofágica
- Fístula Traqueoesofágica
Outros números de identificação do estudo
- EA-TEF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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