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Masticación en niños con atresia esofágica reparada-fístula traqueoesofágica

8 de agosto de 2017 actualizado por: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Función masticatoria en niños con atresia esofágica-fístula traqueoesofágica reparada

El objetivo de los investigadores es evaluar la función masticatoria en niños con atresia esofágica-fístula traqueoesofágica reparada (EA-TEF). Los pacientes con EA-TEF reparada serán evaluados por edad, sexo, tipo de atresia. Cada niño deberá morder y masticar una galleta estándar. La función de masticación se calificará con la Escala de rendimiento de masticación de Karaduman (KCPS). La Iniciativa Internacional de Estandarización de la Dieta para la Disfagia (IDDSI) se utilizará para determinar la textura de los alimentos tolerados por los niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La dieta de los niños con habilidades normales de alimentación incluye una combinación de alimentos líquidos, semisólidos y/o sólidos. La disfunción masticatoria (CD) en los niños puede causar restricciones en la ingesta de alimentos sólidos, lo que puede provocar una ingesta insuficiente de alimentos y un retraso en el crecimiento. El objetivo es evaluar la función masticatoria en niños con atresia esofágica-fístula traqueoesofágica reparada (EA-TEF). Los pacientes con EA-TEF reparada serán evaluados por edad, sexo, tipo de atresia. Cada niño deberá morder y masticar una galleta estándar. La función de masticación se calificará con la Escala de rendimiento de masticación de Karaduman (KCPS). La Iniciativa Internacional de Estandarización de la Dieta para la Disfagia (IDDSI) se utilizará para determinar la textura de los alimentos tolerados por los niños.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños con atresia esofágica reparada-fístula traqueoesofágica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con atresia esofágica-fístula traqueoesofágica reparada, sin aspiración de vía aérea, cierre de vía aérea intacto

Criterio de exclusión:

  • Niños sin atresia esofágica-fístula traqueoesofágica reparada, con aspiración de vía aérea, cierre insuficiente de vía aérea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con disfunción masticatoria.
Se anotaron las características descriptivas que incluyen edad, altura, peso, tiempo de transición a alimentos adicionales, tiempo de comida, número de comidas, tiempo de dentición inicial y número de dientes. La presencia de boca abierta, mordida abierta, paladar alto, reflejo nauseoso e higiene bucal se calificaron como ausentes o presentes mediante una evaluación motora oral observacional. La evaluación de la masticación se realizó y calificó con la Escala de rendimiento de masticación de Karaduman (KCPS). Se utilizó la Iniciativa Internacional de Estandarización de la Dieta para la Disfagia (IDDSI) para determinar la textura de los alimentos tolerados por los niños.
Otro: Evaluación de la masticación
Cada niño debía morder y masticar una galleta estandarizada mientras masticaba una grabación de video. La función de masticación se calificó con la Escala de rendimiento de masticación de Karaduman (KCPS).
Niños sin disfunción masticatoria
Se anotaron las características descriptivas que incluyen edad, altura, peso, tiempo de transición a alimentos adicionales, tiempo de comida, número de comidas, tiempo de dentición inicial y número de dientes. La presencia de boca abierta, mordida abierta, paladar alto, reflejo nauseoso e higiene bucal se calificaron como ausentes o presentes mediante una evaluación motora oral observacional. La evaluación de la masticación se realizó y calificó con la Escala de rendimiento de masticación de Karaduman (KCPS). Se utilizó la Iniciativa Internacional de Estandarización de la Dieta para la Disfagia (IDDSI) para determinar la textura de los alimentos tolerados por los niños.
Otro: Evaluación de la masticación
Cada niño debía morder y masticar una galleta estandarizada mientras masticaba una grabación de video. La función de masticación se calificó con la Escala de rendimiento de masticación de Karaduman (KCPS).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La función de masticación se calificará con la Escala de rendimiento de masticación de Karaduman (KCPS)
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se evaluará la función masticatoria.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se realizará una evaluación motora oral observacional
Periodo de tiempo: 15 minutos
La presencia de postura de boca abierta, mordida abierta, empuje de la lengua, paladar alto se anotará como "ausente" o "presente". Se evaluará la posición del cuerpo, la hiper/hiposensibilidad, la mandíbula, los labios/mejillas y los movimientos de la lengua de los niños.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EA-TEF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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