Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kauwen bij kinderen met herstelde slokdarmatresie - tracheo-oesofageale fistel

8 augustus 2017 bijgewerkt door: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Kauwfunctie bij kinderen met herstelde slokdarmatresie - tracheo-oesofageale fistel

De onderzoekers streven ernaar de kauwfunctie te evalueren bij kinderen met herstelde oesofageale atresie-tracheo-oesofageale fistel (EA-TEF). Patiënten met gerepareerde EA-TEF worden beoordeeld op leeftijd, geslacht en type atresie. Elk kind moet een gestandaardiseerd koekje bijten en kauwen. De kauwfunctie wordt gescoord met de Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). Het International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) zal worden gebruikt om de getolereerde voedseltextuur van kinderen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het dieet van kinderen met normale voedingsvaardigheden omvat een combinatie van vloeibaar, halfvast en/of vast voedsel. Kauwstoornissen (CD) bij kinderen kunnen beperkingen in de inname van vast voedsel veroorzaken, wat kan leiden tot onvoldoende voedselinname en groeivertraging. Het is bedoeld om de kauwfunctie te evalueren bij kinderen met herstelde oesofageale atresie-tracheo-oesofageale fistel (EA-TEF). Patiënten met gerepareerde EA-TEF worden beoordeeld op leeftijd, geslacht en type atresie. Elk kind moet een gestandaardiseerd koekje bijten en kauwen. De kauwfunctie wordt gescoord met de Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). Het International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) zal worden gebruikt om de getolereerde voedseltextuur van kinderen te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met gerepareerde slokdarmatresie - tracheo-oesofageale fistel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met gerepareerde slokdarmatresie - tracheo-oesofageale fistel, zonder luchtwegaspiratie, intacte luchtwegafsluiting

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen zonder herstelde slokdarmatresie - tracheo-oesofageale fistel, met luchtwegaspiratie, onvoldoende luchtwegafsluiting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met kauwstoornissen
Beschrijvende kenmerken zoals leeftijd, lengte, gewicht, overgangstijd naar extra voedsel, maaltijdtijd, aantal maaltijden, aanvankelijke tandjestijd en aantal tanden werden genoteerd. De aanwezigheid van open mond, open beet, hoog gehemelte, kokhalsreflex en mondhygiëne werden gescoord als afwezig of aanwezig bij een observationele orale motorische beoordeling. Kauwevaluatie werd uitgevoerd en gescoord met de Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). Het International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) werd gebruikt om de getolereerde voedseltextuur van kinderen te bepalen.
Ander: Evaluatie kauwen
Elk kind moest tijdens het kauwen op een video-opname op een gestandaardiseerd koekje bijten en kauwen. De kauwfunctie werd gescoord met de Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).
Kinderen zonder kauwstoornis
Beschrijvende kenmerken zoals leeftijd, lengte, gewicht, overgangstijd naar extra voedsel, maaltijdtijd, aantal maaltijden, aanvankelijke tandjestijd en aantal tanden werden genoteerd. De aanwezigheid van open mond, open beet, hoog gehemelte, kokhalsreflex en mondhygiëne werden gescoord als afwezig of aanwezig bij een observationele orale motorische beoordeling. Kauwevaluatie werd uitgevoerd en gescoord met de Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). Het International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) werd gebruikt om de getolereerde voedseltextuur van kinderen te bepalen.
Ander: Evaluatie kauwen
Elk kind moest tijdens het kauwen op een video-opname op een gestandaardiseerd koekje bijten en kauwen. De kauwfunctie werd gescoord met de Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kauwfunctie wordt gescoord met de Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS)
Tijdsspanne: 10 minuten
De kauwfunctie wordt beoordeeld
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Observationeel oraal motorisch onderzoek zal worden uitgevoerd
Tijdsspanne: 15 minuten
De aanwezigheid van een open mondhouding, open beet, tongstoot, hoog gehemelte wordt genoteerd als ''afwezig'' of ''aanwezig''. De lichaamshouding, hyper/hyposensitiviteit, kaak, lippen/wangen en tongbewegingen van de kinderen worden beoordeeld.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EA-TEF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren