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Masticare nei bambini con atresia esofagea-fistola tracheoesofagea riparata

8 agosto 2017 aggiornato da: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Funzione masticatoria nei bambini con atresia esofagea-fistola tracheoesofagea riparata

Gli investigatori mirano a valutare la funzione masticatoria nei bambini con fistola esofagea atresia-tracheoesofagea riparata (EA-TEF). I pazienti con EA-TEF riparato saranno valutati per età, sesso, tipo di atresia. Ogni bambino dovrà mordere e masticare un biscotto standardizzato. La funzione masticatoria sarà valutata con la Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). L'International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) verrà utilizzata per determinare la struttura alimentare tollerata dei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dieta dei bambini con normali capacità di alimentazione comprende una combinazione di cibi liquidi, semisolidi e/o solidi. La disfunzione masticatoria (CD) nei bambini può causare restrizioni nell'assunzione di cibi solidi, quindi può provocare un'assunzione di cibo insufficiente e un ritardo nella crescita. Ha lo scopo di valutare la funzione masticatoria nei bambini con atresia esofagea-fistola tracheoesofagea riparata (EA-TEF). I pazienti con EA-TEF riparato saranno valutati per età, sesso, tipo di atresia. Ogni bambino dovrà mordere e masticare un biscotto standardizzato. La funzione masticatoria sarà valutata con la Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). L'International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) verrà utilizzata per determinare la struttura alimentare tollerata dei bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini con atresia esofagea-fistola tracheoesofagea riparata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con atresia esofagea-fistola tracheoesofagea riparata, senza aspirazione delle vie aeree, chiusura delle vie aeree intatte

Criteri di esclusione:

  • Bambini senza atresia esofagea-fistola tracheoesofagea riparata, con aspirazione delle vie aeree, chiusura insufficiente delle vie aeree

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con disfunzione masticatoria
Sono state annotate caratteristiche descrittive tra cui età, altezza, peso, tempo di transizione al cibo aggiuntivo, ora del pasto, numero di pasti, tempo di dentizione iniziale e numero di denti. La presenza di bocca aperta, morso aperto, palato alto, riflesso faringeo e igiene orale sono stati classificati come assenti o presenti come valutazione motoria orale osservazionale. La valutazione della masticazione è stata eseguita e valutata con la Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). L'International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) è stata utilizzata per determinare la struttura alimentare tollerata dei bambini.
Altro: Valutazione della masticazione
Ogni bambino doveva mordere e masticare un biscotto standard mentre masticava la registrazione video. La funzione masticatoria è stata valutata con la Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).
Bambini senza disfunzioni masticatorie
Sono state annotate caratteristiche descrittive tra cui età, altezza, peso, tempo di transizione al cibo aggiuntivo, ora del pasto, numero di pasti, tempo di dentizione iniziale e numero di denti. La presenza di bocca aperta, morso aperto, palato alto, riflesso faringeo e igiene orale sono stati classificati come assenti o presenti come valutazione motoria orale osservazionale. La valutazione della masticazione è stata eseguita e valutata con la Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). L'International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) è stata utilizzata per determinare la struttura alimentare tollerata dei bambini.
Altro: Valutazione della masticazione
Ogni bambino doveva mordere e masticare un biscotto standard mentre masticava la registrazione video. La funzione masticatoria è stata valutata con la Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La funzione masticatoria sarà valutata con la Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS)
Lasso di tempo: 10 minuti
Verrà valutata la funzione masticatoria
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verrà eseguita una valutazione motoria orale osservazionale
Lasso di tempo: 15 minuti
La presenza di postura a bocca aperta, morso aperto, spinta della lingua, palato alto sarà indicata come ''assente'' o ''presente''. Verranno valutati la posizione del corpo, l'iper/iposensibilità, i movimenti della mandibola, delle labbra/guance e della lingua dei bambini.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA-TEF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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