食管闭锁-气管食管瘘修复患儿的咀嚼
2017年8月8日 更新者：SELEN SEREL ARSLAN、Hacettepe University
食管闭锁-气管食管瘘修复患儿的咀嚼功能
研究人员旨在评估食管闭锁气管食管瘘 (EA-TEF) 修复后儿童的咀嚼功能。
将评估具有修复的 EA-TEF 的患者的年龄、性别、闭锁类型。
每个孩子都需要咬和咀嚼一块标准化的饼干。
将使用 Karaduman 咀嚼性能量表 (KCPS) 对咀嚼功能进行评分。
国际吞咽困难饮食标准化倡议 (IDDSI) 将用于确定儿童可耐受的食物质地。
研究概览
详细说明
具有正常喂养技能的儿童的饮食包括液体、半固体和/或固体食物的组合。
儿童咀嚼功能障碍（CD）可能导致固体食物摄入受限，从而可能导致食物摄入不足和生长延迟。
目的是评估食管闭锁气管食管瘘 (EA-TEF) 修复患儿的咀嚼功能。
将评估具有修复的 EA-TEF 的患者的年龄、性别、闭锁类型。
每个孩子都需要咬和咀嚼一块标准化的饼干。
将使用 Karaduman 咀嚼性能量表 (KCPS) 对咀嚼功能进行评分。
国际吞咽困难饮食标准化倡议 (IDDSI) 将用于确定儿童可耐受的食物质地。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
食管闭锁-气管食管瘘修补术患儿
描述
纳入标准：
- 食管闭锁气管食管瘘修复患儿，无气道抽吸，气道闭合完整
排除标准：
- 未修复食管闭锁-气管食管瘘的儿童，气道误吸，气道闭合不充分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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咀嚼功能障碍儿童
记录了描述性特征，包括年龄、身高、体重、过渡到额外食物的时间、进餐时间、进餐次数、初始出牙时间和牙齿数量。
张嘴、咬合、高腭、呕吐反射和口腔卫生的存在被评分为不存在或存在作为观察性口腔运动评估。
使用 Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) 进行咀嚼评估和评分。
国际吞咽困难饮食标准化倡议 (IDDSI) 用于确定儿童可耐受的食物质地。
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每个孩子都被要求在咀嚼视频记录的同时咬和咀嚼一块标准化的饼干。
使用 Karaduman 咀嚼性能量表 (KCPS) 对咀嚼功能进行评分。
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无咀嚼功能障碍的儿童
记录了描述性特征，包括年龄、身高、体重、过渡到额外食物的时间、进餐时间、进餐次数、初始出牙时间和牙齿数量。
张嘴、咬合、高腭、呕吐反射和口腔卫生的存在被评分为不存在或存在作为观察性口腔运动评估。
使用 Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) 进行咀嚼评估和评分。
国际吞咽困难饮食标准化倡议 (IDDSI) 用于确定儿童可耐受的食物质地。
|
每个孩子都被要求在咀嚼视频记录的同时咬和咀嚼一块标准化的饼干。
使用 Karaduman 咀嚼性能量表 (KCPS) 对咀嚼功能进行评分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咀嚼功能将使用 Karaduman 咀嚼性能量表 (KCPS) 进行评分
大体时间：10分钟
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将评估咀嚼功能
|
10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将进行观察性口腔运动评估
大体时间：15分钟
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张嘴姿势、开咬、舌头推力、高腭的存在将被标记为“不存在”或“存在”。
将评估儿童的身体姿势、过敏/过敏、下巴、嘴唇/脸颊和舌头的运动。
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月19日
首次发布 (估计)
2017年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月8日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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