Javított nyelőcső-atresia-tracheoesophagealis sipolyú gyermekek rágása
2017. augusztus 8. frissítette: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Rágási funkció javított nyelőcső-atresia-tracheoesophagealis sipoly esetén
A kutatók célja a javított nyelőcső atresia-tracheoesophagealis fistulában (EA-TEF) szenvedő gyermekek rágási funkciójának értékelése.
A javított EA-TEF-ben szenvedő betegek korát, nemét és az atresia típusát értékelik.
Minden gyermeknek szabványos kekszet kell harapnia és rágnia.
A rágási funkciót a Karaduman rágásteljesítmény-skálával (KCPS) értékeljük.
A Nemzetközi Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) kezdeményezést fogják használni a gyermekek tolerálható élelmiszer-összetételének meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A normál táplálkozási képességekkel rendelkező gyermekek étrendje folyékony, félszilárd és/vagy szilárd ételek kombinációját tartalmazza.
A rágási diszfunkció (CD) gyermekeknél korlátozhatja a szilárd táplálék bevitelét, ami elégtelen táplálékfelvételt és a növekedés késleltetését eredményezheti.
Célja a javított nyelőcső atresia-tracheoesophagealis fistulában (EA-TEF) szenvedő gyermekek rágási funkciójának értékelése.
A javított EA-TEF-ben szenvedő betegek korát, nemét és az atresia típusát értékelik.
Minden gyermeknek szabványos kekszet kell harapnia és rágnia.
A rágási funkciót a Karaduman rágásteljesítmény-skálával (KCPS) értékeljük.
A Nemzetközi Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) kezdeményezést fogják használni a gyermekek tolerálható élelmiszer-összetételének meghatározására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
35
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Javított nyelőcső atresia-tracheoesophagealis sipolyú gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Javított nyelőcső atresia-tracheoesophagealis sipolyú gyermekek, légúti aspiráció nélkül, ép légútzárás
Kizárási kritériumok:
- Javított nyelőcső atresia-tracheoesophagealis sipoly nélküli gyermekek, légúti aspirációval, elégtelen légútzárással
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rágási zavarban szenvedő gyermekek
Megjegyezték a leíró jellemzőket, beleértve az életkort, a magasságot, a súlyt, a kiegészítő táplálékra való átállás idejét, az étkezési időt, az étkezések számát, a kezdeti fogzási időt és a fogak számát.
A nyitott száj, a nyitott harapás, a magas szájpadlás, a gag reflex és a szájhigiénia hiányát vagy jelenlétét a szájmotoros megfigyelés alapján értékelték.
A rágás értékelését a Karaduman rágásteljesítmény-skálával (KCPS) végezték el, és pontozták.
Az International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) kezdeményezést alkalmazták a gyermekek tolerálható élelmiszer-összetételének meghatározására.
|
Minden gyereknek meg kellett harapnia és rágnia egy szabványos kekszet, miközben videófelvételt készített.
A rágási funkciót a Karaduman rágásteljesítmény-skálával (KCPS) értékelték.
|
|
Gyermekek rágási zavar nélkül
Megjegyezték a leíró jellemzőket, beleértve az életkort, a magasságot, a súlyt, a kiegészítő táplálékra való átállás idejét, az étkezési időt, az étkezések számát, a kezdeti fogzási időt és a fogak számát.
A nyitott száj, a nyitott harapás, a magas szájpadlás, a gag reflex és a szájhigiénia hiányát vagy jelenlétét a szájmotoros megfigyelés alapján értékelték.
A rágás értékelését a Karaduman rágásteljesítmény-skálával (KCPS) végezték el, és pontozták.
Az International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) kezdeményezést alkalmazták a gyermekek tolerálható élelmiszer-összetételének meghatározására.
|
Minden gyereknek meg kellett harapnia és rágnia egy szabványos kekszet, miközben videófelvételt készített.
A rágási funkciót a Karaduman rágásteljesítmény-skálával (KCPS) értékelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rágási funkciót a Karaduman rágási teljesítmény skála (KCPS) értékeli.
Időkeret: 10 perc
|
A rágási funkció értékelésre kerül
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfigyelő orális motoros értékelést végeznek
Időkeret: 15 perc
|
A nyitott száj testtartás, nyitott harapás, nyelvlökés, magas szájpadlás jelenléte „hiányzik” vagy „jelen” lesz.
Felmérik a gyermekek testhelyzetét, túlzott/túlérzékenységét, állkapcsát, ajkát/arcát és nyelvmozgását.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 19.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Nyelőcső betegségei
- Emésztőrendszeri fisztula
- Emésztőrendszeri rendellenességek
- Légcsőbetegségek
- Nyelőcső fisztula
- Légúti fisztula
- Fistula
- Nyelőcső Atresia
- Tracheoesophagealis fisztula
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA-TEF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .