Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tygging hos barn med reparert esophageal atresia-trakeøsofageal fistel

8. august 2017 oppdatert av: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Tyggefunksjon hos barn med reparert esophageal atresi-trakeøsofageal fistel

Etterforskerne tar sikte på å evaluere tyggefunksjonen hos barn med reparert esophageal atresia-trakeoesophageal fistel (EA-TEF). Pasienter med reparert EA-TEF vil bli evaluert for alder, kjønn, type atresi. Hvert barn vil bli pålagt å bite og tygge en standardisert kjeks. Tyggefunksjonen vil bli skåret med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). International Dysphagi Diet Standardization Initiative (IDDSI) vil bli brukt til å bestemme den tolererte matteksturen til barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kostholdet til barn med normale matingsferdigheter inkluderer en kombinasjon av flytende, halvfast og/eller fast mat. Tyggedysfunksjon (CD) hos barn kan forårsake restriksjoner i inntak av fast mat, og kan dermed føre til utilstrekkelig matinntak og forsinkelse i veksten. Målet er å evaluere tyggefunksjonen hos barn med reparert esophageal atresia-trakeoesophageal fistel (EA-TEF). Pasienter med reparert EA-TEF vil bli evaluert for alder, kjønn, type atresi. Hvert barn vil bli pålagt å bite og tygge en standardisert kjeks. Tyggefunksjonen vil bli skåret med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). International Dysphagi Diet Standardization Initiative (IDDSI) vil bli brukt til å bestemme den tolererte matteksturen til barn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med reparert esophageal atresia-trakeoesophageal fistel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med reparert esophageal atresia-trakeoesophageal fistel, uten luftveisaspirasjon, intakt luftveislukking

Ekskluderingskriterier:

  • Barn uten reparert esophageal atresia-trakeoesophageal fistel, med luftveisaspirasjon, utilstrekkelig luftveislukking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med tyggedysfunksjon
Beskrivende kjennetegn inkludert alder, høyde, vekt, overgangstid til ekstra mat, måltidstid, antall måltider, innledende tenner og antall tenner, ble notert. Tilstedeværelsen av åpen munn, åpent bitt, høy gane, gag-refleks og munnhygiene ble vurdert som fraværende eller tilstede som en observasjons oralmotorisk vurdering. Tyggevaluering ble utført og skåret med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). International Dysphagi Diet Standardization Initiative (IDDSI) ble brukt til å bestemme den tolererte matteksturen til barn.
Annen: Tyggevurdering
Hvert barn ble pålagt å bite og tygge en standardisert kjeks mens de tygget videoopptak. Tyggefunksjonen ble skåret med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).
Barn uten tyggedysfunksjon
Beskrivende kjennetegn inkludert alder, høyde, vekt, overgangstid til ekstra mat, måltidstid, antall måltider, innledende tenner og antall tenner, ble notert. Tilstedeværelsen av åpen munn, åpent bitt, høy gane, gag-refleks og munnhygiene ble vurdert som fraværende eller tilstede som en observasjons oralmotorisk vurdering. Tyggevaluering ble utført og skåret med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). International Dysphagi Diet Standardization Initiative (IDDSI) ble brukt til å bestemme den tolererte matteksturen til barn.
Annen: Tyggevurdering
Hvert barn ble pålagt å bite og tygge en standardisert kjeks mens de tygget videoopptak. Tyggefunksjonen ble skåret med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tyggefunksjonen vil bli skåret med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS)
Tidsramme: 10 minutter
Tyggefunksjonen vil bli evaluert
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observasjonell oralmotorisk vurdering vil bli utført
Tidsramme: 15 minutter
Tilstedeværelsen av åpen munnstilling, åpent bitt, tungestøt, høy gane vil bli notert som ''fraværende'' eller ''tilstede''. Barnas kroppsstilling, hyper/hyposensitivitet, kjeve, lepper/kinn og tungebevegelser vil bli vurdert.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EA-TEF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere