Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tuggning hos barn med reparerad esofageal atresia-trakeoesofageal fistel

8 augusti 2017 uppdaterad av: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Tuggfunktion hos barn med reparerad esofagusatresi-trakeoesofageal fistel

Utredarna syftar till att utvärdera tuggfunktionen hos barn med reparerad esofagusatresi-trakeoesofageal fistel (EA-TEF). Patienter med reparerad EA-TEF kommer att utvärderas för ålder, kön, typ av atresi. Varje barn kommer att behöva bita och tugga ett standardiserat kex. Tuggfunktionen kommer att bedömas med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). International Dysphagi Diet Standardization Initiative (IDDSI) kommer att användas för att fastställa den tolererade matstrukturen hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dieten för barn med normal matningsförmåga inkluderar en kombination av flytande, halvfast och/eller fast föda. Tuggdysfunktion (CD) hos barn kan orsaka begränsningar i intaget av fast föda, vilket kan leda till otillräckligt födointag och försening av tillväxten. Syftet är att utvärdera tuggfunktionen hos barn med reparerad esofagusatresi-trakeoesofageal fistel (EA-TEF). Patienter med reparerad EA-TEF kommer att utvärderas för ålder, kön, typ av atresi. Varje barn kommer att behöva bita och tugga ett standardiserat kex. Tuggfunktionen kommer att bedömas med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). International Dysphagi Diet Standardization Initiative (IDDSI) kommer att användas för att fastställa den tolererade matstrukturen hos barn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med reparerad esofagusatresi-trakeoesofageal fistel

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med reparerad esofagusatresi-trakeoesofageal fistel, utan luftvägsaspiration, intakt luftvägsstängning

Exklusions kriterier:

  • Barn utan reparerad esofagusatresi-trakeoesofageal fistel, med luftvägsaspiration, otillräcklig stängning av luftvägarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn med tuggdysfunktion
Beskrivande egenskaper, inklusive ålder, längd, vikt, övergångstid till ytterligare mat, måltidstid, antal måltider, initiala barnsjukdomar och antal tänder noterades. Närvaron av öppen mun, öppet bett, hög gom, gag-reflex och munhygien bedömdes som frånvarande eller närvarande som en observationell munmotorisk bedömning. Tuggutvärdering utfördes och poängsattes med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). International Dysphagi Diet Standardization Initiative (IDDSI) användes för att fastställa den tolererade matstrukturen hos barn.
Övrig: Tuggutvärdering
Varje barn var tvungen att bita och tugga ett standardiserat kex medan de tuggade videoinspelningen. Tuggfunktionen poängsattes med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).
Barn utan tuggstörning
Beskrivande egenskaper, inklusive ålder, längd, vikt, övergångstid till ytterligare mat, måltidstid, antal måltider, initiala barnsjukdomar och antal tänder noterades. Närvaron av öppen mun, öppet bett, hög gom, gag-reflex och munhygien bedömdes som frånvarande eller närvarande som en observationell munmotorisk bedömning. Tuggutvärdering utfördes och poängsattes med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). International Dysphagi Diet Standardization Initiative (IDDSI) användes för att fastställa den tolererade matstrukturen hos barn.
Övrig: Tuggutvärdering
Varje barn var tvungen att bita och tugga ett standardiserat kex medan de tuggade videoinspelningen. Tuggfunktionen poängsattes med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tuggfunktionen kommer att bedömas med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS)
Tidsram: 10 minuter
Tuggfunktionen kommer att utvärderas
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Observationell munmotorisk bedömning kommer att utföras
Tidsram: 15 minuter
Närvaron av öppen munhållning, öppet bett, tungstöt, hög gom kommer att noteras som ''frånvarande'' eller ''närvarande''. Barnens kroppsställning, hyper/hyposensitivitet, käke, läppar/kinder och tungrörelser kommer att bedömas.
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EA-TEF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera