Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жевание у детей с восстановленной атрезией пищевода и трахеопищеводным свищом

8 августа 2017 г. обновлено: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Жевательная функция у детей с ушитой атрезией пищевода и трахеопищеводным свищом

Исследователи стремятся оценить жевательную функцию у детей с восстановленной атрезией пищевода и трахеопищеводным свищом (EA-TEF). Пациенты с восстановленным EA-TEF будут оцениваться по возрасту, полу, типу атрезии. Каждый ребенок должен будет откусить и жевать стандартное печенье. Функция жевания будет оцениваться по шкале производительности жевания Карадумана (KCPS). Международная инициатива по стандартизации диеты при дисфагии (IDDSI) будет использоваться для определения переносимой текстуры пищи для детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рацион детей с нормальными навыками кормления включает сочетание жидкой, полутвердой и/или твердой пищи. Нарушение жевания (ЖЖ) у детей может вызывать ограничения в приеме твердой пищи, что может приводить к недостаточному потреблению пищи и задержке роста. Цель исследования — оценить жевательную функцию у детей с устраненной атрезией пищевода и трахеопищеводным свищом (EA-TEF). Пациенты с восстановленным EA-TEF будут оцениваться по возрасту, полу, типу атрезии. Каждый ребенок должен будет откусить и жевать стандартное печенье. Функция жевания будет оцениваться по шкале производительности жевания Карадумана (KCPS). Международная инициатива по стандартизации диеты при дисфагии (IDDSI) будет использоваться для определения переносимой текстуры пищи для детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с устраненной атрезией пищевода и трахеопищеводным свищом

Описание

Критерии включения:

  • Дети с устраненной атрезией пищевода и трахеопищеводным свищом, без аспирации дыхательных путей, с неповрежденным закрытием дыхательных путей

Критерий исключения:

  • Дети без устраненной атрезии пищевода-трахеопищеводного свища, с аспирацией дыхательных путей, недостаточностью закрытия дыхательных путей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети с нарушениями жевания
Были отмечены описательные характеристики, включая возраст, рост, вес, время перехода на дополнительную пищу, время приема пищи, количество приемов пищи, начальное время прорезывания зубов и количество зубов. Наличие открытого рта, открытого прикуса, высокого неба, рвотного рефлекса и гигиены полости рта оценивали как отсутствующие или присутствующие при оценке оральной моторики при наблюдении. Оценку жевания проводили и оценивали по шкале эффективности жевания Карадумана (KCPS). Международная инициатива по стандартизации диеты при дисфагии (IDDSI) использовалась для определения переносимой текстуры пищи для детей.
Другой: Оценка жевания
Каждый ребенок должен был откусывать и жевать стандартное печенье во время жевания видеозаписи. Функция жевания оценивалась по шкале эффективности жевания Карадумана (KCPS).
Дети без жевательной дисфункции
Были отмечены описательные характеристики, включая возраст, рост, вес, время перехода на дополнительную пищу, время приема пищи, количество приемов пищи, начальное время прорезывания зубов и количество зубов. Наличие открытого рта, открытого прикуса, высокого неба, рвотного рефлекса и гигиены полости рта оценивали как отсутствующие или присутствующие при оценке оральной моторики при наблюдении. Оценку жевания проводили и оценивали по шкале эффективности жевания Карадумана (KCPS). Международная инициатива по стандартизации диеты при дисфагии (IDDSI) использовалась для определения переносимой текстуры пищи для детей.
Другой: Оценка жевания
Каждый ребенок должен был откусывать и жевать стандартное печенье во время жевания видеозаписи. Функция жевания оценивалась по шкале эффективности жевания Карадумана (KCPS).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция жевания будет оцениваться по шкале производительности жевания Карадумана (KCPS).
Временное ограничение: 10 минут
Будет оцениваться жевательная функция
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Будет проведена наблюдательная орально-моторная оценка.
Временное ограничение: 15 минут
Наличие позы с открытым ртом, открытого прикуса, высовывания языка, высокого неба будет отмечено как «отсутствует» или «присутствует». Будут оцениваться положение тела, гипер/гипочувствительность, движения челюсти, губ/щек и языка детей.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EA-TEF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться