Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Žvýkání u dětí s opravenou atrézií jícnu-tracheoezofageální píštělí

8. srpna 2017 aktualizováno: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Funkce žvýkání u dětí s opravenou atrézií jícnu-tracheoezofageální píštělí

Výzkumníci se zaměřují na hodnocení funkce žvýkání u dětí s opravenou atrézií jícnu-tracheoezofageální píštělí (EA-TEF). U pacientů s opraveným EA-TEF bude hodnocen věk, pohlaví, typ atrézie. Každé dítě bude muset kousat a žvýkat standardizovanou sušenku. Funkce žvýkání bude hodnocena pomocí stupnice výkonnosti žvýkání Karaduman (KCPS). Ke stanovení tolerované struktury potravin dětí bude použita Mezinárodní iniciativa pro standardizaci diety pro dysfagii (IDDSI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Strava dětí s normálními schopnostmi krmení zahrnuje kombinaci tekuté, polotuhé a/nebo pevné stravy. Dysfunkce žvýkání (CD) u dětí může způsobit omezení příjmu pevné stravy, a tím může mít za následek nedostatečný příjem potravy a zpoždění růstu. Cílem je zhodnotit žvýkací funkci u dětí s opravenou atrézií jícnu-tracheoezofageální píštělí (EA-TEF). U pacientů s opraveným EA-TEF bude hodnocen věk, pohlaví, typ atrézie. Každé dítě bude muset kousat a žvýkat standardizovanou sušenku. Funkce žvýkání bude hodnocena pomocí stupnice výkonnosti žvýkání Karaduman (KCPS). Ke stanovení tolerované struktury potravin dětí bude použita Mezinárodní iniciativa pro standardizaci diety pro dysfagii (IDDSI).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s opravenou atrézií jícnu-tracheoezofageální píštělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s opravenou atrézií jícnu-tracheoezofageální píštěl, bez aspirace dýchacích cest, intaktní uzávěr dýchacích cest

Kritéria vyloučení:

  • Děti bez opravené atrézie jícnu-tracheoezofageální píštěle, s aspirací dýchacích cest, nedostatečným uzávěrem dýchacích cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s dysfunkcí žvýkání
Byly zaznamenány popisné charakteristiky včetně věku, výšky, hmotnosti, doby přechodu na další jídlo, doby jídla, počtu jídel, počáteční doby prořezávání zubů a počtu zubů. Přítomnost otevřených úst, otevřeného skusu, vysokého patra, dávicího reflexu a ústní hygieny byly hodnoceny jako nepřítomné nebo přítomné jako observační hodnocení orální motoriky. Hodnocení žvýkání bylo provedeno a ohodnoceno pomocí Karadumanovy škály žvýkacího výkonu (KCPS). Ke stanovení tolerované textury potravin u dětí byla použita Mezinárodní iniciativa pro standardizaci diety pro dysfagii (IDDSI).
Jiný: Hodnocení žvýkání
Každé dítě muselo při žvýkání videozáznamu kousat a žvýkat standardizovanou sušenku. Funkce žvýkání byla hodnocena pomocí škály výkonnosti žvýkání Karaduman (KCPS).
Děti bez dysfunkce žvýkání
Byly zaznamenány popisné charakteristiky včetně věku, výšky, hmotnosti, doby přechodu na další jídlo, doby jídla, počtu jídel, počáteční doby prořezávání zubů a počtu zubů. Přítomnost otevřených úst, otevřeného skusu, vysokého patra, dávicího reflexu a ústní hygieny byly hodnoceny jako nepřítomné nebo přítomné jako observační hodnocení orální motoriky. Hodnocení žvýkání bylo provedeno a ohodnoceno pomocí Karadumanovy škály žvýkacího výkonu (KCPS). Ke stanovení tolerované textury potravin u dětí byla použita Mezinárodní iniciativa pro standardizaci diety pro dysfagii (IDDSI).
Jiný: Hodnocení žvýkání
Každé dítě muselo při žvýkání videozáznamu kousat a žvýkat standardizovanou sušenku. Funkce žvýkání byla hodnocena pomocí škály výkonnosti žvýkání Karaduman (KCPS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce žvýkání bude hodnocena pomocí stupnice výkonnosti žvýkání Karaduman (KCPS)
Časové okno: 10 minut
Bude hodnocena funkce žvýkání
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bude provedeno pozorovací orální motorické hodnocení
Časové okno: 15 minut
Přítomnost postoje otevřených úst, otevřeného skusu, vtažení jazyka, vysokého patra bude označena jako „nepřítomný“ nebo „přítomný“. Bude hodnocena poloha těla, hyper/hyposenzitivita, čelist, rty/tváře a pohyby jazyka dětí.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA-TEF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení žvýkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit