Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żucie u dzieci z naprawioną atrezją przełyku-przetoką tchawiczo-przełykową

8 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Funkcja żucia u dzieci z leczoną atrezją przełyku-przetoką tchawiczo-przełykową

Celem badaczy jest ocena funkcji żucia u dzieci z naprawioną zarośnięciem przełyku-przetoką tchawiczo-przełykową (EA-TEF). Pacjenci z naprawionym EA-TEF będą oceniani pod kątem wieku, płci, rodzaju atrezji. Każde dziecko będzie musiało gryźć i żuć standardowe ciastko. Funkcja żucia zostanie oceniona za pomocą skali wydajności żucia Karadumana (KCPS). Międzynarodowa Inicjatywa Standaryzacji Diety Dysfagii (IDDSI) zostanie wykorzystana do określenia tolerowanej konsystencji pokarmu dla dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dieta dzieci z prawidłowymi zdolnościami żywieniowymi obejmuje kombinację pokarmów płynnych, półstałych i/lub stałych. Dysfunkcja żucia (CD) u dzieci może powodować ograniczenia w przyjmowaniu pokarmów stałych, co może skutkować niedostatecznym przyjmowaniem pokarmu i opóźnieniem wzrostu. Celem pracy jest ocena funkcji żucia u dzieci z naprawioną zarośnięciem przełyku-przetoką tchawiczo-przełykową (EA-TEF). Pacjenci z naprawionym EA-TEF będą oceniani pod kątem wieku, płci, rodzaju atrezji. Każde dziecko będzie musiało gryźć i żuć standardowe ciastko. Funkcja żucia zostanie oceniona za pomocą skali wydajności żucia Karadumana (KCPS). Międzynarodowa Inicjatywa Standaryzacji Diety Dysfagii (IDDSI) zostanie wykorzystana do określenia tolerowanej konsystencji pokarmu dla dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z naprawioną atrezją przełykowo-tchawiczo-przełykową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z naprawioną atrezją przełyku-tchawiczo-przełykową przetoką, bez aspiracji dróg oddechowych, nienaruszone zamknięcie dróg oddechowych

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci bez naprawionej atrezji przełykowo-tchawiczo-przełykowej, z aspiracją dróg oddechowych, niedostatecznym zamknięciem dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z dysfunkcjami żucia
Odnotowano cechy opisowe, w tym wiek, wzrost, wagę, czas przejścia na dodatkową karmę, czas posiłku, liczbę posiłków, początkowy czas ząbkowania i liczbę zębów. Otwarte usta, zgryz otwarty, podniebienie wysokie, odruch wymiotny i higiena jamy ustnej zostały ocenione jako nieobecne lub obecne jako obserwacyjna ocena motoryki jamy ustnej. Ocenę żucia przeprowadzono i oceniono za pomocą skali Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). Do określenia tolerowanej tekstury pokarmu dzieci wykorzystano International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI).
Inny: Ocena żucia
Każde dziecko było zobowiązane do gryzienia i żucia standardowego herbatnika podczas żucia nagrania wideo. Funkcję żucia oceniano za pomocą Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).
Dzieci bez dysfunkcji żucia
Odnotowano cechy opisowe, w tym wiek, wzrost, wagę, czas przejścia na dodatkową karmę, czas posiłku, liczbę posiłków, początkowy czas ząbkowania i liczbę zębów. Otwarte usta, zgryz otwarty, podniebienie wysokie, odruch wymiotny i higiena jamy ustnej zostały ocenione jako nieobecne lub obecne jako obserwacyjna ocena motoryki jamy ustnej. Ocenę żucia przeprowadzono i oceniono za pomocą skali Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). Do określenia tolerowanej tekstury pokarmu dzieci wykorzystano International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI).
Inny: Ocena żucia
Każde dziecko było zobowiązane do gryzienia i żucia standardowego herbatnika podczas żucia nagrania wideo. Funkcję żucia oceniano za pomocą Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja żucia zostanie oceniona za pomocą skali wydajności żucia Karadumana (KCPS)
Ramy czasowe: 10 minut
Funkcja żucia zostanie oceniona
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeprowadzona zostanie obserwacyjna ocena motoryki jamy ustnej
Ramy czasowe: 15 minut
Obecność otwartej postawy ust, otwartego zgryzu, wysunięcia języka, wysokiego podniebienia zostanie odnotowana jako „nieobecna” lub „obecna”. Oceniana będzie pozycja ciała, nadwrażliwość, żuchwa, wargi/policzki i ruchy języka dzieci.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA-TEF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem z żuciem

Badania kliniczne na Ocena żucia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj