Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pureskelu lapsilla, joilla on korjattu ruokatorven atresia-trakeoesofageaalinen fisteli

tiistai 8. elokuuta 2017 päivittänyt: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Purutoiminta lapsilla, joilla on parantunut ruokatorven atresia-trakeoesofageaalinen fisteli

Tutkijat pyrkivät arvioimaan pureskelutoimintoa lapsilla, joilla on korjattu ruokatorven atresia-trakeoesofageaalinen fisteli (EA-TEF). Potilaat, joilla on korjattu EA-TEF, arvioidaan iän, sukupuolen ja atresian tyypin perusteella. Jokaisen lapsen tulee purra ja pureskella standardikeksi. Pureskelutoiminto pisteytetään Karaduman Chewing Performance Scale -asteikolla (KCPS). Kansainvälistä Dysphagia Diet Standardization Initiative -aloitetta (IDDSI) käytetään määrittämään lasten siedetty ruokarakenne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Normaalin ruokintataidon omaavien lasten ruokavalioon kuuluu nestemäisten, puolikiinteiden ja/tai kiinteiden ruokien yhdistelmä. Lasten pureskeluhäiriö (CD) voi rajoittaa kiinteän ruoan saantia, mikä voi johtaa riittämättömään ravinnon saantiin ja kasvun viivästymiseen. Sen tarkoituksena on arvioida pureskelutoimintoa lapsilla, joilla on korjattu ruokatorven atresia-trakeoesofageaalinen fisteli (EA-TEF). Potilaat, joilla on korjattu EA-TEF, arvioidaan iän, sukupuolen ja atresian tyypin perusteella. Jokaisen lapsen tulee purra ja pureskella standardikeksi. Pureskelutoiminto pisteytetään Karaduman Chewing Performance Scale -asteikolla (KCPS). Kansainvälistä Dysphagia Diet Standardization Initiative -aloitetta (IDDSI) käytetään määrittämään lasten siedetty ruokarakenne.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on korjattu ruokatorven atresia-trakeoesofageaalinen fisteli

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on korjattu ruokatorven atresia-trakeoesofageaalinen fisteli, ilman hengitysteiden aspiraatiota, ehjä hengitysteiden sulkeutuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla ei ole korjattua ruokatorven atresiaa-trakeoesofageaalista fisteliä, hengitysteiden aspiraatiolla, riittämätön hengitysteiden sulkeutuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on pureskeluhäiriö
Kuvaavia ominaisuuksia, mukaan lukien ikä, pituus, paino, siirtymäaika lisäravintoon, ateria-aika, aterioiden lukumäärä, alkuhampaiden syntymisaika ja hampaiden lukumäärä, havaittiin. Suun auki, purenta, korkea kitalaki, suuhygienia ja suuhygienia pisteytettiin puuttuviksi tai esiintyviksi havainnoivana suun motorisena arvioinnissa. Pureskeluarviointi suoritettiin ja pisteytettiin Karaduman Chewing Performance Scale -asteikolla (KCPS). Kansainvälistä Dysphagia Diet Standardization Initiative -aloitetta (IDDSI) käytettiin määrittämään lasten siedetty ruokarakenne.
Muut: Pureskelun arviointi
Jokaisen lapsen täytyi purra ja pureskella standardikeksi videotallenteen pureskellessa. Pureskelutoiminto pisteytettiin Karaduman Chewing Performance Scale -asteikolla (KCPS).
Lapset, joilla ei ole pureskeluhäiriötä
Kuvaavia ominaisuuksia, mukaan lukien ikä, pituus, paino, siirtymäaika lisäravintoon, ateria-aika, aterioiden lukumäärä, alkuhampaiden syntymisaika ja hampaiden lukumäärä, havaittiin. Suun auki, purenta, korkea kitalaki, suuhygienia ja suuhygienia pisteytettiin puuttuviksi tai esiintyviksi havainnoivana suun motorisena arvioinnissa. Pureskeluarviointi suoritettiin ja pisteytettiin Karaduman Chewing Performance Scale -asteikolla (KCPS). Kansainvälistä Dysphagia Diet Standardization Initiative -aloitetta (IDDSI) käytettiin määrittämään lasten siedetty ruokarakenne.
Muut: Pureskelun arviointi
Jokaisen lapsen täytyi purra ja pureskella standardikeksi videotallenteen pureskellessa. Pureskelutoiminto pisteytettiin Karaduman Chewing Performance Scale -asteikolla (KCPS).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pureskelutoiminto pisteytetään Karaduman Chewing Performance Scale -asteikolla (KCPS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Pureskelutoiminto arvioidaan
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havainnollinen suun motorinen arviointi suoritetaan
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Avoin suun asento, avoin purenta, kielen työntö, korkea kitalaki merkitään "poissa" tai "läsnä". Arvioidaan lasten kehon asento, yli-/yliherkkyys, leuka, huulet/posket ja kielen liikkeet.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA-TEF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa