Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tygning hos børn med repareret esophageal atresi-tracheoesophageal fistel

8. august 2017 opdateret af: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Tyggefunktion hos børn med repareret esophageal atresi-trakeøsofageal fistel

Efterforskerne sigter mod at evaluere tyggefunktionen hos børn med repareret esophageal atresia-tracheoesophageal fistel (EA-TEF). Patienter med repareret EA-TEF vil blive evalueret for alder, køn, type atresi. Hvert barn skal bide og tygge en standardiseret kiks. Tyggefunktionen vil blive bedømt med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). International Dysfagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) vil blive brugt til at bestemme den tolererede madtekstur hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kosten til børn med normale fodringsfærdigheder omfatter en kombination af flydende, halvfast og/eller fast føde. Tyggedysfunktion (CD) hos børn kan forårsage restriktioner i fast fødeindtagelse, hvilket kan resultere i utilstrækkeligt fødeindtag og forsinkelse i vækst. Formålet er at evaluere tyggefunktionen hos børn med repareret esophageal atresia-tracheoesophageal fistel (EA-TEF). Patienter med repareret EA-TEF vil blive evalueret for alder, køn, type atresi. Hvert barn skal bide og tygge en standardiseret kiks. Tyggefunktionen vil blive bedømt med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). International Dysfagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) vil blive brugt til at bestemme den tolererede madtekstur hos børn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med repareret esophageal atresi-tracheoesophageal fistel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med repareret esophageal atresia-tracheoesophageal fistel, uden luftvejsaspiration, intakt luftvejslukning

Ekskluderingskriterier:

  • Børn uden repareret esophageal atresia-tracheoesophageal fistel, med luftvejsaspiration, utilstrækkelig luftvejslukning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med tyggebesvær
Beskrivende karakteristika, herunder alder, højde, vægt, overgangstid til ekstra mad, måltidstid, antal måltider, indledende tænder og antal tænder blev noteret. Tilstedeværelsen af ​​åben mund, åbent bid, høj gane, gag-refleks og mundhygiejne blev vurderet som fraværende eller til stede som en observationel oral motorisk vurdering. Tyggevaluering blev udført og scoret med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). International Dysfagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) blev brugt til at bestemme den tolererede madtekstur hos børn.
Andet: Tyggevurdering
Hvert barn skulle bide og tygge en standardiseret kiks, mens de tyggede videooptagelse. Tyggefunktionen blev bedømt med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).
Børn uden tyggebesvær
Beskrivende karakteristika, herunder alder, højde, vægt, overgangstid til ekstra mad, måltidstid, antal måltider, indledende tænder og antal tænder blev noteret. Tilstedeværelsen af ​​åben mund, åbent bid, høj gane, gag-refleks og mundhygiejne blev vurderet som fraværende eller til stede som en observationel oral motorisk vurdering. Tyggevaluering blev udført og scoret med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). International Dysfagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) blev brugt til at bestemme den tolererede madtekstur hos børn.
Andet: Tyggevurdering
Hvert barn skulle bide og tygge en standardiseret kiks, mens de tyggede videooptagelse. Tyggefunktionen blev bedømt med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tyggefunktionen vil blive bedømt med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS)
Tidsramme: 10 minutter
Tyggefunktionen vil blive evalueret
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observationel oral motorisk vurdering vil blive udført
Tidsramme: 15 minutter
Tilstedeværelsen af ​​åben mundstilling, åbent bid, tungestød, høj gane vil blive noteret som ''fraværende'' eller ''til stede''. Børns kropsstilling, hyper/hyposensitivitet, kæbe, læber/kinder og tungebevægelser vil blive vurderet.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2017

Først opslået (Skøn)

20. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA-TEF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyggeproblem

Kliniske forsøg med Tyggevurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner