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Mastication chez les enfants atteints d'atrésie oesophagienne réparée-fistule trachéo-oesophagienne

8 août 2017 mis à jour par: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Fonction de mastication chez les enfants atteints d'atrésie oesophagienne réparée-fistule trachéo-oesophagienne

Les chercheurs visent à évaluer la fonction de mastication chez les enfants atteints d'une atrésie de l'œsophage réparée-fistule trachéo-œsophagienne (EA-TEF). Les patients avec EA-TEF réparé seront évalués pour l'âge, le sexe, le type d'atrésie. Chaque enfant devra croquer et mâcher un biscuit standardisé. La fonction de mastication sera notée avec l'échelle de performance de mastication de Karaduman (KCPS). L'International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) sera utilisée pour déterminer la texture alimentaire tolérée par les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le régime alimentaire des enfants ayant des capacités d'alimentation normales comprend une combinaison d'aliments liquides, semi-solides et/ou solides. Le dysfonctionnement de la mastication (CD) chez les enfants peut entraîner des restrictions de l'apport alimentaire solide, ce qui peut entraîner un apport alimentaire insuffisant et un retard de croissance. Il vise à évaluer la fonction de mastication chez les enfants atteints d'atrésie de l'œsophage réparée-fistule trachéo-œsophagienne (EA-TEF). Les patients avec EA-TEF réparé seront évalués pour l'âge, le sexe, le type d'atrésie. Chaque enfant devra croquer et mâcher un biscuit standardisé. La fonction de mastication sera notée avec l'échelle de performance de mastication de Karaduman (KCPS). L'International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) sera utilisée pour déterminer la texture alimentaire tolérée par les enfants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants avec une atrésie de l'œsophage réparée-fistule trachéo-œsophagienne

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants avec atrésie oesophagienne réparée-fistule trachéo-oesophagienne, sans aspiration des voies respiratoires, fermeture des voies respiratoires intacte

Critère d'exclusion:

  • Enfants sans atrésie œsophagienne réparée-fistule trachéo-œsophagienne, avec aspiration des voies respiratoires, fermeture insuffisante des voies respiratoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants souffrant de troubles de la mastication
Des caractéristiques descriptives telles que l'âge, la taille, le poids, le temps de transition vers des aliments supplémentaires, l'heure des repas, le nombre de repas, l'heure de la dentition initiale et le nombre de dents ont été notées. La présence de la bouche ouverte, de la béance, du palais haut, du réflexe nauséeux et de l'hygiène buccale a été notée comme absente ou présente dans le cadre d'une évaluation motrice orale observationnelle. L'évaluation de la mastication a été réalisée et notée avec l'échelle de performance de mastication de Karaduman (KCPS). L'International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) a été utilisée pour déterminer la texture alimentaire tolérée par les enfants.
Autre: Évaluation de la mastication
Chaque enfant devait mordre et mâcher un biscuit standardisé tout en mâchant un enregistrement vidéo. La fonction de mastication a été notée avec l'échelle de performance de mastication de Karaduman (KCPS).
Enfants sans dysfonctionnement de la mastication
Des caractéristiques descriptives telles que l'âge, la taille, le poids, le temps de transition vers des aliments supplémentaires, l'heure des repas, le nombre de repas, l'heure de la dentition initiale et le nombre de dents ont été notées. La présence de la bouche ouverte, de la béance, du palais haut, du réflexe nauséeux et de l'hygiène buccale a été notée comme absente ou présente dans le cadre d'une évaluation motrice orale observationnelle. L'évaluation de la mastication a été réalisée et notée avec l'échelle de performance de mastication de Karaduman (KCPS). L'International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) a été utilisée pour déterminer la texture alimentaire tolérée par les enfants.
Autre: Évaluation de la mastication
Chaque enfant devait mordre et mâcher un biscuit standardisé tout en mâchant un enregistrement vidéo. La fonction de mastication a été notée avec l'échelle de performance de mastication de Karaduman (KCPS).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fonction de mastication sera notée avec l'échelle de performance de mastication de Karaduman (KCPS)
Délai: 10 minutes
La fonction de mastication sera évaluée
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une évaluation motrice orale observationnelle sera effectuée
Délai: 15 minutes
La présence d'une posture bouche ouverte, d'une béance, d'un coup de langue, d'un palais haut sera notée comme ''absente'' ou ''présente''. La position du corps, l'hyper/hyposensibilité, les mouvements de la mâchoire, des lèvres/joues et de la langue des enfants seront évalués .
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2017

Première publication (Estimation)

20 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EA-TEF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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