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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03027570
과체중 아동을 위한 치료 요법에 Exergame 활동 응용 프로그램 통합의 영향
2018년 8월 1일 업데이트: Bait Balev Hospital
BMI≥85%인 5-13세 아동 80명을 과체중 아동 치료 프로그램에 모집합니다. 개입 그룹은 "Just Dance Now" 앱을 사용하고 통제 그룹은 일반 프로그램 없이 일반적인 프로그램에 노출됩니다. 앱.
측정은 프로그램 시작 시, 중재 종료 후 3개월 후에 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
BMI≥85%인 5-13세 어린이 80명이 과체중 어린이 치료를 위한 두 센터에서 5개월 프로그램에 모집됩니다. 개입 그룹은 "Just Dance Now" 앱을 사용하고 주간 운동 세션의 일부는 그룹 앱 활동에 전념합니다. 대조군은 앱이 없는 일반 프로그램에 노출됩니다.
BMI, 혈당 및 지질 프로파일 측정, 신체 검사, 신체 활동에 대한 태도 및 반응에 대한 설문 조사는 프로그램 시작, 종료 및 개입 완료 후 3개월에 수행됩니다. 세션 참여는 문서화되고 가정 활동은 주간 로그를 사용하여 기록됩니다. ANOVA 양방향 반복 측정은 결과 측정의 개선을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beer sheva, 이스라엘
- Centers for the treatment of overweight children - MACCABI health organization
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MACABI 건강 기관의 과체중 아동 치료 센터의 5-13 세 아동
- BMI≥85%.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 신체 활동에 참여할 수 없는 신체 장애 아동.
- 휴대전화가 없거나 컴퓨터에 접속할 수 없는 어린이는 하루 1시간 동안 앱을 활성화합니다.
- BMI<85%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
과체중 아동 치료를 위한 두 센터의 5개월 프로그램.
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다음을 포함하는 5개월 학제간 프로그램: 주 2회 1시간 그룹 운동 활동 세션, 영양사와의 3-5회의 그룹 회의, 사회 복지사와의 12-13회의 부모 세션, 건강한 요리 워크샵, 각 어린이는 다음과 같이 참여하게 됩니다. 다음을 포함한 개별 세션: 소아과 의사와의 2회의 약속, 영양사와의 3회의 세션 및 신체 활동을 위한 컨설턴트 역할을 하는 물리 치료사와의 2회의 세션.
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실험적: 엑서게임 액티비티_EXG
과체중 아동 치료를 위한 센터의 요법에 exergame 활동 애플리케이션을 추가합니다.
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통제 그룹(위에 설명된 대로)에 제공되는 치료 외에도 EXG 그룹은 "Just Dance Now" 앱에 대한 집 액세스 권한을 얻게 되며 주간 운동 세션의 일부에는 앱을 사용한 그룹 활동이 포함됩니다.
응용 프로그램 - "Just Dance Now"가 자녀 또는 부모의 휴대폰에 다운로드됩니다.
앱을 이용한 운동은 아이의 집에 있는 컴퓨터에 휴대폰을 연결하여 운동 그룹 활동의 일부로 활용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체질량 지수(BMI) 점수의 변화
기간: 5-8개월
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5-8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 중 행동조절의 변화
기간: 5-8개월
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운동 규정 설문지(BREQ-2)를 사용하여 결정
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5-8개월
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신체적 자기 인식 프로필의 변화
기간: 5-8개월
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물리적 자기 인식 프로필 설문지(PSPP)를 사용하여 결정되었습니다.
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5-8개월
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가정 신체 활동에 대한 반응의 변화
기간: 5-8개월
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주간 활동 로그를 작성합니다.
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5-8개월
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신체활동 세션에 대한 반응의 변화
기간: 5-8개월
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신체 활동 세션 출석을 채움으로써.
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5-8개월
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신체 활동 수준의 변화
기간: 5-8개월
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신체 활동 설문지 사용 - 초등학교용(PAQ-C).
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5-8개월
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혈당 프로필
기간: 5-8개월
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HBAa1c 및 공복 혈당 수치를 측정합니다.
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5-8개월
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혈중 지질 프로필
기간: 5-8개월
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ADL, HDL 및 트리글리세리드 수치를 측정합니다.
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5-8개월
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호기성 용량
기간: 5-8개월
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수정된 YO-YO IR1 필드 테스트를 사용하여 VO2Max 수준을 추정합니다.
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5-8개월
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속도와 민첩성
기간: 5-8개월
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10*4 - Shuttle Run 필드 테스트를 사용합니다.
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5-8개월
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다리 지구력
기간: 5-8개월
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Wall Sit up 현장 테스트를 사용합니다.
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5-8개월
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하지 폭발력
기간: 5-8개월
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서서 멀리뛰기 필드 테스트를 사용하여.
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5-8개월
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팔뚝 근력
기간: 5-8개월
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핸드 그립을 사용하여 테스트에 실패했습니다.
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5-8개월
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조정 수준
기간: 5-8개월
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Modified Alternate Hand Wall Toss Field Test를 사용하여
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5-8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shai Kremer, MD, Maccabi health organization
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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제어에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는
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University of Colorado, DenverNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)모병
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Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert알려지지 않은
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University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)모병
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Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)모병
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Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto...알려지지 않은