Virkningen av å inkludere en applikasjon for treningsaktivitet i et behandlingsregime for overvektige barn
1. august 2018 oppdatert av: Bait Balev Hospital
80 barn i alderen 5-13 år, BMI≥85 %, skal rekrutteres til et program for behandling av overvektige barn. Intervensjonsgruppen vil bruke appen "Just Dance Now" og kontrollgruppen vil bli eksponert for det vanlige programmet uten at app.
Målinger vil bli utført i begynnelsen av programmet, slutten og 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
80 barn i alderen 5-13 år, BMI≥85 %, skal rekrutteres til femmånedersprogrammet, ved to sentre for behandling av overvektige barn. Intervensjonsgruppen vil bruke appen «Just Dance Now» og en del av en ukentlig treningsøkt vil være dedikert til en gruppe-appaktivitet. Kontrollgruppen vil bli eksponert for det vanlige programmet uten appen.
Målinger av BMI, blodsukker- og lipidprofiler, samt fysisk undersøkelse, og spørreskjema vedrørende holdning og respons på fysisk aktivitet vil bli utført i starten av programmet, slutten og 3 måneder etter avsluttet intervensjon. Deltakelse i øktene vil bli dokumentert og hjemmeaktivitet registrert ved hjelp av en ukentlig logg. ANOVA toveis gjentatte tiltak vil bli brukt for å vurdere forbedringer i resultatmål.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beer sheva, Israel
- Centers for the treatment of overweight children - MACCABI health organization
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 13 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 5-13 år fra senter for behandling av overvektige barn i helseorganisasjonen MACABI
- BMI≥85 %.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med fysiske funksjonshemninger, som ikke tillater deltakelse i fysisk aktivitet under studiet.
- Barn som ikke eier en mobiltelefon eller ikke har tilgang til en datamaskin for å aktivere appen en time om dagen.
- BMI <85 %
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kontroll
Fem måneders program ved to sentre for behandling av overvektige barn.
|
Fem måneders tverrfaglig program, inkludert: to ganger i uken en times gruppetreningsaktivitetsøkter, 3-5 gruppemøter med kostholdsveileder, 12-13 foreldresamtaler med sosionom og et verksted for sunn matlaging, hvert barn skal delta i individuelle økter inkludert: to avtaler med barnelege, tre økter med kostholdsveileder og to økter med fysioterapeut som fungerer som konsulent for fysisk aktivitet.
|
|
EKSPERIMENTELL: Exergame activity_EXG
Legge til en applikasjon for treningsaktivitet til kuren ved et senter for behandling av overvektige barn.
|
I tillegg til behandlingen som gis til kontrollgruppen (som beskrevet ovenfor), vil EXG-gruppen få hjemmetilgang til appen «Just Dance Now» og en del av en ukentlig treningsøkt vil inkludere en gruppeaktivitet med appen.
Applikasjonen - "Just Dance Now" vil bli lastet ned til mobiltelefonen til barnet eller forelderen.
Trening ved hjelp av appen vil bli brukt ved mobiltelefontilkobling til barnets hjemmedatamaskin og som en del av treningsgruppeaktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i kroppsmasseindeks (BMI) poengsum
Tidsramme: 5-8 måneder
|
5-8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i atferdsregulering i trening
Tidsramme: 5-8 måneder
|
Bestemmes ved hjelp av et spørreskjema for treningsregulering (BREQ-2)
|
5-8 måneder
|
|
Endringer i fysisk selvoppfatningsprofil
Tidsramme: 5-8 måneder
|
Bestemmes ved hjelp av et spørreskjema for fysisk selvoppfatningsprofil (PSPP).
|
5-8 måneder
|
|
Endringer i respons mot fysisk aktivitet hjemme
Tidsramme: 5-8 måneder
|
Ved å fylle ut en ukentlig aktivitetslogg.
|
5-8 måneder
|
|
Endringer i respons mot fysiske aktivitetsøkter
Tidsramme: 5-8 måneder
|
Ved å fylle fysisk aktivitet økt oppmøte.
|
5-8 måneder
|
|
Endringer i nivå av fysisk aktivitet
Tidsramme: 5-8 måneder
|
Ved å bruke et spørreskjema for fysisk aktivitet - for grunnskolen (PAQ-C).
|
5-8 måneder
|
|
Blodsukkerprofil
Tidsramme: 5-8 måneder
|
Ved å måle nivåer av HBAa1c og fastende glukose.
|
5-8 måneder
|
|
Blodlipidprofil
Tidsramme: 5-8 måneder
|
Ved å måle nivåer av ADL, HDL og triglyserider.
|
5-8 måneder
|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: 5-8 måneder
|
Ved å bruke Modifisert YO-YO IR1 felttest for å estimere VO2Max-nivåer.
|
5-8 måneder
|
|
Hastighet og smidighet
Tidsramme: 5-8 måneder
|
Ved å bruke 10*4 - Shuttle Run felttest.
|
5-8 måneder
|
|
Ben utholdenhetsevne
Tidsramme: 5-8 måneder
|
Ved å bruke Wall Sit up-felttest.
|
5-8 måneder
|
|
Eksplosiv kraft i underekstremitetene
Tidsramme: 5-8 måneder
|
Ved å bruke Stående Lengdehopp felttest.
|
5-8 måneder
|
|
Underarms muskelstyrke
Tidsramme: 5-8 måneder
|
Ved å bruke et håndgrep mislyktes test.
|
5-8 måneder
|
|
Koordinasjonsnivåer
Tidsramme: 5-8 måneder
|
Ved å bruke Modified Alternative Hand Wall Toss arkivert test
|
5-8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shai Kremer, MD, Maccabi health organization
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. mars 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
6. juni 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
23. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2018
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0067-16-BBL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .