O impacto da incorporação de um aplicativo de atividade de exergame em um regime de tratamento para crianças com excesso de peso
1 de agosto de 2018 atualizado por: Bait Balev Hospital
Serão recrutadas 80 crianças com idades compreendidas entre os 5 e os 13 anos, IMC≥85%, para um programa de tratamento de crianças com excesso de peso. aplicativo.
As medições serão realizadas no início do programa, no final e 3 meses após a conclusão da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
80 crianças de 5 a 13 anos, IMC≥85%, serão recrutadas para o programa de cinco meses, em dois centros de tratamento de crianças com excesso de peso. O grupo de intervenção utilizará a app “Just Dance Now” e parte de uma sessão de exercício semanal será dedicada a uma atividade de app em grupo. O grupo de controle será exposto ao programa usual sem o aplicativo.
Medições de IMC, açúcar no sangue e perfis lipídicos, bem como exame físico e questionários sobre atitude e resposta à atividade física serão realizados no início do programa, no final e 3 meses após o término da intervenção. A participação nas sessões será documentada e as atividades domésticas registradas usando um registro semanal. As medidas repetidas bidirecionais ANOVA serão usadas para avaliar as melhorias nas medidas de resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beer sheva, Israel
- Centers for the treatment of overweight children - MACCABI health organization
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 13 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 5 a 13 anos do centro de tratamento de crianças com excesso de peso da organização de saúde MACABI
- IMC≥85%.
Critério de exclusão:
- Crianças com deficiência física, que não permitem a participação em atividade física durante o estudo.
- Crianças que não possuem celular ou não têm acesso a computador para ativar o aplicativo por uma hora por dia.
- IMC <85%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Ao controle
Programa de cinco meses em dois centros para o tratamento de crianças com excesso de peso.
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Programa interdisciplinar de cinco meses, incluindo: duas vezes por semana sessões de exercícios em grupo de uma hora, 3-5 reuniões em grupo com um nutricionista, 12-13 sessões para pais com um assistente social e uma oficina de culinária saudável, cada criança participará sessões individuais incluindo: duas consultas com um pediatra, três sessões com uma nutricionista e duas sessões com um fisioterapeuta que atua como consultor de atividade física.
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EXPERIMENTAL: Exergame activity_EXG
Adicionando um aplicativo de atividade exergame ao regime em um centro para o tratamento de crianças com excesso de peso.
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Além do tratamento dado ao grupo controle (conforme descrito acima), o grupo EXG terá acesso domiciliar ao aplicativo "Just Dance Now" e parte de uma sessão semanal de exercícios incluirá uma atividade em grupo com o aplicativo.
O aplicativo - "Just Dance Now" será baixado no telefone celular da criança ou dos pais.
O exercício usando o aplicativo será usado pela conexão do telefone celular ao computador doméstico da criança e como parte da atividade do grupo de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na pontuação do índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 5-8 meses
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5-8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na Regulação Comportamental no Exercício
Prazo: 5-8 meses
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Determinado usando um questionário de regulação do exercício (BREQ-2)
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5-8 meses
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Mudanças no Perfil de Autopercepção Física
Prazo: 5-8 meses
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Determinado por meio de um questionário de Perfil de Autopercepção Física (PSPP).
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5-8 meses
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Mudanças na resposta à atividade física em casa
Prazo: 5-8 meses
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Ao preencher um registro de atividades semanal.
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5-8 meses
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Mudanças na resposta às sessões de atividade física
Prazo: 5-8 meses
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Preenchendo a frequência da sessão de atividade física.
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5-8 meses
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Mudanças no nível de atividade física
Prazo: 5-8 meses
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Por meio de um Questionário de Atividade Física - para o Ensino Fundamental (PAQ-C).
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5-8 meses
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Perfil de açúcar no sangue
Prazo: 5-8 meses
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Medindo os níveis de HBAa1c e glicose em jejum.
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5-8 meses
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Perfil lipídico do sangue
Prazo: 5-8 meses
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Medindo os níveis de ADL, HDL e triglicerídeos.
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5-8 meses
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Capacidade aeróbica
Prazo: 5-8 meses
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Usando o teste de campo YO-YO IR1 modificado para estimar os níveis de VO2Max.
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5-8 meses
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Velocidade e Agilidade
Prazo: 5-8 meses
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Usando o teste de campo 10*4 - Shuttle Run.
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5-8 meses
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Capacidade de resistência das pernas
Prazo: 5-8 meses
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Usando o teste de campo de sentar na parede.
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5-8 meses
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Força explosiva dos membros inferiores
Prazo: 5-8 meses
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Usando o teste de campo Standing Long Jump.
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5-8 meses
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Força muscular do antebraço
Prazo: 5-8 meses
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Usando um teste de preensão de mão falhou.
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5-8 meses
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Níveis de coordenação
Prazo: 5-8 meses
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Usando o teste arquivado de arremesso de mão alternativo modificado
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5-8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shai Kremer, MD, Maccabi health organization
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
6 de junho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0067-16-BBL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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