Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ włączenia aplikacji ćwiczeń Exergame do schematu leczenia dzieci z nadwagą

1 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Bait Balev Hospital
80 dzieci w wieku 5-13 lat, BMI≥85%, zostanie zrekrutowanych do programu leczenia dzieci z nadwagą. Grupa interwencyjna będzie korzystać z aplikacji „Just Dance Now” oraz Grupa kontrolna zostanie poddana zwykłemu programowi bez aplikacja. Pomiary zostaną wykonane na początku programu, na końcu i 3 miesiące po zakończeniu interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do pięciomiesięcznego programu, w dwóch ośrodkach leczenia dzieci z nadwagą, zostanie zrekrutowanych 80 dzieci w wieku 5-13 lat, BMI≥85%. Grupa interwencyjna będzie korzystać z aplikacji „Just Dance Now”, a część cotygodniowej sesji ćwiczeń będzie poświęcona grupowej aktywności w aplikacji. Grupa kontrolna będzie narażona na zwykły program bez aplikacji.

Pomiary BMI, profilu cukru i lipidów we krwi oraz badanie przedmiotowe i ankiety dotyczące postawy i reakcji na aktywność fizyczną zostaną wykonane na początku programu, na końcu i 3 miesiące po zakończeniu interwencji. Uczestnictwo w sesjach będzie dokumentowane, a aktywność domowa odnotowywana za pomocą dziennika tygodniowego. Dwukierunkowe powtarzane pomiary ANOVA zostaną wykorzystane do oceny poprawy miar wynikowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Beer sheva, Izrael
        • Centers for the treatment of overweight children - MACCABI health organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 13 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 5-13 lat z ośrodka leczenia dzieci z nadwagą w organizacji zdrowia MACABI
  • BMI≥85%.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci niepełnosprawne ruchowo, które nie pozwalają na udział w zajęciach ruchowych podczas badania.
  • Dzieci, które nie posiadają telefonu komórkowego lub nie mają dostępu do komputera, aktywują aplikację na godzinę dziennie.
  • BMI<85%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
Pięciomiesięczny program w dwóch ośrodkach leczenia dzieci z nadwagą.
Behawioralne: Kontrola
Pięciomiesięczny interdyscyplinarny program obejmujący: 2 razy w tygodniu godzinne zajęcia grupowe, 3-5 spotkań grupowych z dietetykiem, 12-13 spotkań rodzica z pracownikiem socjalnym oraz warsztaty zdrowego gotowania, w których każde dziecko weźmie udział sesje indywidualne obejmujące: dwie wizyty z pediatrą, trzy sesje z dietetykiem oraz dwie sesje z fizjoterapeutą pełniącym funkcję konsultanta ds. aktywności fizycznej.
EKSPERYMENTALNY: Aktywność w grze Exergame_EXG
Dodanie aplikacji ćwiczeń z ćwiczeniami do schematu w ośrodku leczenia dzieci z nadwagą.
Behawioralne: Aktywność w grze Exergame_EXG
Oprócz leczenia grupy kontrolnej (jak opisano powyżej), grupa EXG uzyska dostęp do aplikacji „Just Dance Now” w domu, a część cotygodniowej sesji ćwiczeń będzie obejmować zajęcia grupowe z aplikacją.
Inny: Aktywność aplikacji
Aplikacja „Just Dance Now” zostanie pobrana na telefon komórkowy dziecka lub rodzica. Ćwiczenia z wykorzystaniem aplikacji będą wykorzystywane przy połączeniu telefonu komórkowego z domowym komputerem dziecka oraz w ramach zajęć grupowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w wyniku wskaźnika masy ciała (BMI).
Ramy czasowe: 5-8 miesięcy
5-8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w regulacji behawioralnej podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 5-8 miesięcy
Określono za pomocą kwestionariusza regulacji ćwiczeń (BREQ-2)
5-8 miesięcy
Zmiany w fizycznym profilu samooceny
Ramy czasowe: 5-8 miesięcy
Określono za pomocą kwestionariusza profilu samooceny fizycznej (PSPP).
5-8 miesięcy
Zmiany odpowiedzi na domową aktywność fizyczną
Ramy czasowe: 5-8 miesięcy
Wypełniając tygodniowy dziennik aktywności.
5-8 miesięcy
Zmiany w odpowiedzi na sesje aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 5-8 miesięcy
Wypełniając frekwencję na sesjach aktywności fizycznej.
5-8 miesięcy
Zmiany poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 5-8 miesięcy
Za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - dla szkoły podstawowej (PAQ-C).
5-8 miesięcy
Profil cukru we krwi
Ramy czasowe: 5-8 miesięcy
Mierząc poziomy HBAa1c i glukozy na czczo.
5-8 miesięcy
Profil lipidowy krwi
Ramy czasowe: 5-8 miesięcy
Mierząc poziomy ADL, HDL i trójglicerydów.
5-8 miesięcy
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 5-8 miesięcy
Wykorzystując zmodyfikowany test terenowy YO-YO IR1 do oszacowania poziomów VO2Max.
5-8 miesięcy
Szybkość i zwinność
Ramy czasowe: 5-8 miesięcy
Za pomocą testu terenowego 10*4 - Shuttle Run.
5-8 miesięcy
Zdolność wytrzymałości nóg
Ramy czasowe: 5-8 miesięcy
Za pomocą testu terenowego Wall Sit up.
5-8 miesięcy
Eksplozja kończyn dolnych
Ramy czasowe: 5-8 miesięcy
Za pomocą testu terenowego w skoku w dal z miejsca.
5-8 miesięcy
Siła mięśni przedramienia
Ramy czasowe: 5-8 miesięcy
Za pomocą nieudanego testu dłoni.
5-8 miesięcy
Poziomy koordynacji
Ramy czasowe: 5-8 miesięcy
Za pomocą zmodyfikowanego alternatywnego testu rzucania ręką o ścianę
5-8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bait Balev Hospital

Współpracownicy

University of Haifa

Śledczy

  • Główny śledczy: Shai Kremer, MD, Maccabi health organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0067-16-BBL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lipidowe

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj