Влияние включения приложения Exergame Activity в схему лечения детей с избыточным весом
1 августа 2018 г. обновлено: Bait Balev Hospital
80 детей в возрасте от 5 до 13 лет с ИМТ ≥85% будут включены в программу лечения детей с избыточным весом. приложение.
Измерения будут проводиться в начале программы, в конце и через 3 месяца после завершения вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
80 детей в возрасте от 5 до 13 лет с ИМТ ≥85% будут привлечены к пятимесячной программе в двух центрах лечения детей с избыточной массой тела. Группа вмешательства будет использовать приложение «Just Dance Now», и часть еженедельных упражнений будет посвящена групповой активности в приложении. Контрольной группе будет представлена обычная программа без приложения.
Измерения ИМТ, профиля сахара и липидов в крови, а также физикальное обследование и анкеты, касающиеся отношения и реакции на физическую активность, будут выполняться в начале программы, в конце и через 3 месяца после завершения вмешательства. Участие в занятиях будет задокументировано, а домашняя активность будет записана с использованием еженедельного журнала. Двусторонние повторные измерения ANOVA будут использоваться для оценки улучшения показателей результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beer sheva, Израиль
- Centers for the treatment of overweight children - MACCABI health organization
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 13 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети 5-13 лет из центра лечения детей с избыточной массой тела в организации здравоохранения МАКАБИ
- ИМТ≥85%.
Критерий исключения:
- Дети с ограниченными физическими возможностями, не позволяющие участвовать в физической активности во время учебы.
- Дети, у которых нет мобильного телефона или доступа к компьютеру, могут активировать приложение на один час в день.
- ИМТ<85%
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контроль
Пятимесячная программа в двух центрах лечения детей с избыточным весом.
|
Пятимесячная междисциплинарная программа, включающая: два раза в неделю одночасовые групповые занятия спортом, 3-5 групповых встреч с диетологом, 12-13 занятий для родителей с социальным работником и мастер-класс по здоровой кулинарии, в которых примет участие каждый ребенок. индивидуальные занятия, в том числе: два приема у педиатра, три занятия у диетолога и два занятия у физиотерапевта, выступающего в качестве консультанта по физической активности.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Exergame activity_EXG
Добавление в режим работы центра лечения детей с избыточной массой тела приложения физической активности.
|
В дополнение к лечению, предоставленному контрольной группе (как описано выше), группа EXG получит домашний доступ к приложению «Just Dance Now», а часть еженедельной тренировки будет включать групповую активность с приложением.
Приложение «Танцуй сейчас» будет загружено на мобильный телефон ребенка или родителя.
Упражнения с использованием приложения будут использоваться при подключении мобильного телефона к домашнему компьютеру ребенка и как часть групповых упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 5-8 месяцев
|
5-8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в поведенческой регуляции при физической нагрузке
Временное ограничение: 5-8 месяцев
|
Определяется с помощью вопросника регулирования учений (BREQ-2)
|
5-8 месяцев
|
|
Изменения в профиле физического самовосприятия
Временное ограничение: 5-8 месяцев
|
Определяется с помощью опросника профиля физического самовосприятия (PSPP).
|
5-8 месяцев
|
|
Изменения реакции на домашнюю физическую активность
Временное ограничение: 5-8 месяцев
|
Заполнив еженедельный журнал активности.
|
5-8 месяцев
|
|
Изменения реакции на сеансы физической активности
Временное ограничение: 5-8 месяцев
|
Заполнив посещаемость сеанса физической активности.
|
5-8 месяцев
|
|
Изменения уровня физической активности
Временное ограничение: 5-8 месяцев
|
С помощью опросника физической активности для начальной школы (PAQ-C).
|
5-8 месяцев
|
|
Профиль сахара в крови
Временное ограничение: 5-8 месяцев
|
Путем измерения уровней HBAa1c и глюкозы натощак.
|
5-8 месяцев
|
|
Липидный профиль крови
Временное ограничение: 5-8 месяцев
|
Путем измерения уровней ADL, HDL и триглицеридов.
|
5-8 месяцев
|
|
Аэробная способность
Временное ограничение: 5-8 месяцев
|
Используя модифицированный полевой тест YO-YO IR1 для оценки уровней VO2Max.
|
5-8 месяцев
|
|
Скорость и ловкость
Временное ограничение: 5-8 месяцев
|
С помощью полевого теста 10 * 4 - Shuttle Run.
|
5-8 месяцев
|
|
Выносливость ног
Временное ограничение: 5-8 месяцев
|
С помощью полевого теста «Приседание у стены».
|
5-8 месяцев
|
|
Взрывная сила нижних конечностей
Временное ограничение: 5-8 месяцев
|
С помощью полевого теста «Прыжок в длину с места».
|
5-8 месяцев
|
|
Сила мышц предплечья
Временное ограничение: 5-8 месяцев
|
С использованием рукоятки не прошел тест.
|
5-8 месяцев
|
|
Уровни координации
Временное ограничение: 5-8 месяцев
|
С помощью модифицированного альтернативного теста на бросок рукой от стены
|
5-8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shai Kremer, MD, Maccabi health organization
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июня 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0067-16-BBL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .