Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van het opnemen van een Exergame-activiteitstoepassing in een behandelingsregime voor kinderen met overgewicht

1 augustus 2018 bijgewerkt door: Bait Balev Hospital
80 kinderen van 5-13 jaar, BMI≥85%, zullen worden geworven voor een programma voor de behandeling van kinderen met overgewicht. De interventiegroep zal de app "Just Dance Now" gebruiken en de controlegroep zal worden blootgesteld aan het gebruikelijke programma zonder de app. Metingen worden uitgevoerd aan het begin van het programma, het einde en 3 maanden na voltooiing van de ingreep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

80 kinderen van 5-13 jaar, BMI ≥85%, zullen worden gerekruteerd voor het vijf maanden durende programma in twee centra voor de behandeling van kinderen met overgewicht. De interventiegroep gebruikt de app "Just Dance Now" en een deel van een wekelijkse oefensessie wordt besteed aan een groepsapp-activiteit. De controlegroep krijgt zonder app het gebruikelijke programma.

Metingen van BMI, bloedsuiker- en lipidenprofielen, evenals lichamelijk onderzoek, en vragenlijsten over houding en reactie op fysieke activiteit zullen worden uitgevoerd aan het begin van het programma, het einde en 3 maanden na voltooiing van de interventie. Deelname aan de sessies wordt gedocumenteerd en de activiteit thuis wordt geregistreerd met behulp van een wekelijks logboek. ANOVA herhaalde tweerichtingsmetingen zullen worden gebruikt om verbeteringen in uitkomstmaten te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Beer sheva, Israël
        • Centers for the treatment of overweight children - MACCABI health organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 13 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 5-13 jaar uit het centrum voor de behandeling van kinderen met overgewicht in de gezondheidsorganisatie MACABI
  • BMI≥85%.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een lichamelijke handicap, die deelname aan lichamelijke activiteit tijdens het onderzoek niet toestaan.
  • Kinderen die geen mobiele telefoon hebben of geen toegang hebben tot een computer kunnen de app een uur per dag activeren.
  • BMI<85%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Controle
Programma van vijf maanden in twee centra voor de behandeling van kinderen met overgewicht.
Gedragsmatig: Controle
Interdisciplinair programma van vijf maanden, inclusief: twee keer per week groepssessies van een uur, 3-5 groepsbijeenkomsten met een diëtist, 12-13 oudersessies met een maatschappelijk werker en een workshop gezond koken, elk kind neemt deel aan individuele sessies waaronder: twee afspraken met een kinderarts, drie sessies met een diëtist en twee sessies met een fysiotherapeut die fungeert als adviseur voor fysieke activiteit.
EXPERIMENTEEL: Exergame-activiteit_EXG
Toevoeging van een exergame-activiteitstoepassing aan het regime in een centrum voor de behandeling van kinderen met overgewicht.
Gedragsmatig: Exergame-activiteit_EXG
Naast de behandeling die aan de controlegroep wordt gegeven (zoals hierboven beschreven), krijgt de EXG-groep thuis toegang tot de app "Just Dance Now" en zal een deel van een wekelijkse oefensessie een groepsactiviteit met de app bevatten.
Ander: Applicatie activiteit
De applicatie - "Just Dance Now" wordt gedownload naar de mobiele telefoon van het kind of de ouder. Oefening met behulp van de app zal worden gebruikt door een mobiele telefoonverbinding met de thuiscomputer van het kind en als onderdeel van groepsactiviteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de Body Mass Index (BMI)-score
Tijdsspanne: 5-8 maanden
5-8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in gedragsregulatie tijdens lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 5-8 maanden
Vastgesteld aan de hand van een Beweegregelvragenlijst (BREQ-2)
5-8 maanden
Veranderingen in het profiel van fysieke zelfperceptie
Tijdsspanne: 5-8 maanden
Vastgesteld met behulp van een Physical Self-Perception Profile-vragenlijst (PSPP).
5-8 maanden
Veranderingen in reactie op lichamelijke activiteit thuis
Tijdsspanne: 5-8 maanden
Door een wekelijks activiteitenlogboek in te vullen.
5-8 maanden
Veranderingen in respons op fysieke activiteitssessies
Tijdsspanne: 5-8 maanden
Door deelname aan fysieke activiteitssessies te vullen.
5-8 maanden
Veranderingen in het niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 5-8 maanden
Door gebruik te maken van een vragenlijst over lichaamsbeweging - voor de basisschool (PAQ-C).
5-8 maanden
Bloedsuiker profiel
Tijdsspanne: 5-8 maanden
Door niveaus van HBAa1c en nuchtere glucose te meten.
5-8 maanden
Bloedlipidenprofiel
Tijdsspanne: 5-8 maanden
Door niveaus van ADL, HDL en triglyceriden te meten.
5-8 maanden
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 5-8 maanden
Door de gemodificeerde YO-YO IR1-veldtest te gebruiken om de VO2Max-niveaus te schatten.
5-8 maanden
Snelheid en behendigheid
Tijdsspanne: 5-8 maanden
Door gebruik te maken van 10*4 - Shuttle Run veldtest.
5-8 maanden
Been uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 5-8 maanden
Door Wall Sit up veldtest te gebruiken.
5-8 maanden
Explosieve kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 5-8 maanden
Door gebruik te maken van de veldtest Staande verspringen.
5-8 maanden
Onderarm spierkracht
Tijdsspanne: 5-8 maanden
Door het gebruik van een handgreep mislukte test.
5-8 maanden
Coördinatie niveaus
Tijdsspanne: 5-8 maanden
Door gebruik te maken van de gemodificeerde alternatieve handmuurworp ingediende test
5-8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bait Balev Hospital

Medewerkers

University of Haifa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shai Kremer, MD, Maccabi health organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0067-16-BBL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lipide stoornis

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren