Effekten av att införliva en applikation för träningsaktiviteter i en behandlingsregim för överviktiga barn
1 augusti 2018 uppdaterad av: Bait Balev Hospital
80 barn i åldern 5-13, BMI≥85 %, kommer att rekryteras till ett program för behandling av överviktiga barn. Interventionsgruppen kommer att använda appen "Just Dance Now" och kontrollgruppen kommer att exponeras för det vanliga programmet utan att app.
Mätningar kommer att utföras i början av programmet, slutet och 3 månader efter avslutad intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
80 barn i åldrarna 5-13 år, BMI≥85 %, kommer att rekryteras till femmånadersprogrammet, vid två centra för behandling av överviktiga barn. Interventionsgruppen kommer att använda appen "Just Dance Now" och en del av ett träningspass varje vecka kommer att ägnas åt en gruppappaktivitet. Kontrollgruppen kommer att utsättas för det vanliga programmet utan appen.
Mätningar av BMI, blodsocker- och lipidprofiler samt fysisk undersökning och frågeformulär avseende attityd och respons på fysisk aktivitet kommer att utföras i början av programmet, slutet och 3 månader efter avslutad intervention. Deltagande i sessionerna kommer att dokumenteras och hemaktivitet registreras med hjälp av en veckologg. ANOVA tvåvägs upprepade mätningar kommer att användas för att bedöma förbättringar av resultatmått.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beer sheva, Israel
- Centers for the treatment of overweight children - MACCABI health organization
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 13 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 5-13 år från centrum för behandling av överviktiga barn i hälsoorganisationen MACABI
- BMI≥85 %.
Exklusions kriterier:
- Barn med fysiska funktionshinder, som inte tillåter deltagande i fysisk aktivitet under studien.
- Barn som inte äger en mobiltelefon eller inte har tillgång till en dator för att aktivera appen en timme om dagen.
- BMI <85 %
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kontrollera
Fem månaders program vid två centra för behandling av överviktiga barn.
|
Fem månaders tvärvetenskapligt program, inklusive: två gånger i veckan en timmes gruppträningspass, 3-5 gruppmöten med en dietist, 12-13 föräldramöten med en socialsekreterare och en workshop om hälsosam matlagning. Varje barn kommer att delta i individuella sessioner inklusive: två möten med en barnläkare, tre sessioner med en dietist och två sessioner med en sjukgymnast som tjänstgör som konsult för fysisk aktivitet.
|
|
EXPERIMENTELL: Exergame aktivitet_EXG
Lägga till en aktivitetsapplikation för träningsspel till regimen på ett center för behandling av överviktiga barn.
|
Utöver behandlingen som ges till kontrollgruppen (som beskrivs ovan), kommer EXG-gruppen att få hemåtkomst till appen "Just Dance Now" och en del av ett träningspass varje vecka kommer att innehålla en gruppaktivitet med appen.
Applikationen - "Just Dance Now" kommer att laddas ner till barnets eller förälders mobiltelefon.
Träning med appen kommer att användas av mobiltelefonanslutning till barnets hemdator och som en del av träningsgruppsaktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i Body Mass Index (BMI) poäng
Tidsram: 5-8 månader
|
5-8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i beteendereglering vid träning
Tidsram: 5-8 månader
|
Fastställs med hjälp av ett frågeformulär för träningsreglering (BREQ-2)
|
5-8 månader
|
|
Förändringar i fysisk självuppfattningsprofil
Tidsram: 5-8 månader
|
Fastställs med hjälp av ett frågeformulär för fysisk självuppfattningsprofil (PSPP).
|
5-8 månader
|
|
Förändringar i respons mot fysisk aktivitet i hemmet
Tidsram: 5-8 månader
|
Genom att fylla i en aktivitetslogg varje vecka.
|
5-8 månader
|
|
Förändringar i respons mot fysiska aktivitetspass
Tidsram: 5-8 månader
|
Genom att fylla fysisk aktivitet session närvaro.
|
5-8 månader
|
|
Förändringar i nivå av fysisk aktivitet
Tidsram: 5-8 månader
|
Genom att använda ett frågeformulär för fysisk aktivitet - för grundskolan (PAQ-C).
|
5-8 månader
|
|
Blodsockerprofil
Tidsram: 5-8 månader
|
Genom att mäta nivåer av HBAa1c och fasteglukos.
|
5-8 månader
|
|
Blodlipidprofil
Tidsram: 5-8 månader
|
Genom att mäta nivåer av ADL, HDL och triglycerider.
|
5-8 månader
|
|
Aerob kapacitet
Tidsram: 5-8 månader
|
Genom att använda Modifierad YO-YO IR1 fälttest för att uppskatta VO2Max-nivåer.
|
5-8 månader
|
|
Snabbhet och smidighet
Tidsram: 5-8 månader
|
Genom att använda 10*4 - Shuttle Run fälttest.
|
5-8 månader
|
|
Benets uthållighetsförmåga
Tidsram: 5-8 månader
|
Genom att använda Wall Sit up fälttest.
|
5-8 månader
|
|
Underbens explosiva kraft
Tidsram: 5-8 månader
|
Genom att använda fälttest för stående längdhopp.
|
5-8 månader
|
|
Underarmsmuskelstyrka
Tidsram: 5-8 månader
|
Genom att använda ett handgrepp misslyckades testet.
|
5-8 månader
|
|
Samordningsnivåer
Tidsram: 5-8 månader
|
Genom att använda modifierad alternativ handväggkastning
|
5-8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shai Kremer, MD, Maccabi health organization
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 mars 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
6 juni 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
23 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2018
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0067-16-BBL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .