Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv začlenění aplikace cvičebních aktivit do léčebného režimu pro děti s nadváhou

1. srpna 2018 aktualizováno: Bait Balev Hospital
80 dětí ve věku 5-13 let, BMI≥85%, bude přijato do programu pro léčbu dětí s nadváhou. Intervenční skupina bude používat aplikaci „Just Dance Now“ a kontrolní skupina bude vystavena obvyklému programu bez aplikace. Měření budou provedena na začátku programu, na konci a 3 měsíce po ukončení intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do pětiměsíčního programu ve dvou centrech pro léčbu dětí s nadváhou bude přijato 80 dětí ve věku 5-13 let, BMI ≥ 85 %. Intervenční skupina bude používat aplikaci „Just Dance Now“ a část týdenního cvičení bude věnována aktivitě skupinové aplikace. Kontrolní skupina bude vystavena obvyklému programu bez aplikace.

Měření BMI, krevního cukru a lipidových profilů, stejně jako fyzikální vyšetření a dotazníky týkající se postoje a reakce na fyzickou aktivitu budou prováděny na začátku programu, na konci a 3 měsíce po ukončení intervence. Účast na sezeních bude zdokumentována a domácí aktivita bude zaznamenána pomocí týdenního deníku. Obousměrná opakovaná měření ANOVA budou použita k posouzení zlepšení výsledků měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Beer sheva, Izrael
        • Centers for the treatment of overweight children - MACCABI health organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 13 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 5-13 let z centra pro léčbu dětí s nadváhou ve zdravotnické organizaci MACABI
  • BMI ≥ 85 %.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s tělesným postižením, které neumožňují pohybovou aktivitu během studia.
  • Děti, které nevlastní mobilní telefon nebo nemají přístup k počítači, si mohou aplikaci aktivovat na jednu hodinu denně.
  • BMI < 85 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
Pětiměsíční program ve dvou centrech pro léčbu dětí s nadváhou.
Behaviorální: Řízení
Pětiměsíční interdisciplinární program, který zahrnuje: dvakrát týdně hodinové skupinové cvičební aktivity, 3–5 skupinových setkání s dietologem, 12–13 sezení pro rodiče se sociálním pracovníkem a workshop zdravého vaření, každé dítě se zúčastní individuální sezení zahrnující: dvě schůzky s pediatrem, tři sezení s dietologem a dvě sezení s fyzioterapeutem sloužícím jako konzultant pro pohybovou aktivitu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Exergame activity_EXG
Přidání aplikace exergame do režimu v centru pro léčbu dětí s nadváhou.
Behaviorální: Exergame activity_EXG
Kromě léčby poskytnuté kontrolní skupině (jak je popsáno výše) skupina EXG získá domácí přístup k aplikaci „Just Dance Now“ a část týdenního cvičení bude zahrnovat skupinovou aktivitu s aplikací.
Jiný: Aplikační činnost
Aplikace - "Just Dance Now" se stáhne do mobilního telefonu dítěte nebo rodiče. Cvičení pomocí aplikace bude využíváno připojením mobilního telefonu k domácímu počítači dítěte a v rámci cvičební skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny skóre indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Časové okno: 5-8 měsíců
5-8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v regulaci chování při cvičení
Časové okno: 5-8 měsíců
Určeno pomocí dotazníku o regulaci cvičení (BREQ-2)
5-8 měsíců
Změny v profilu fyzického sebevnímání
Časové okno: 5-8 měsíců
Stanoveno pomocí dotazníku profilu fyzického sebepoznání (PSPP).
5-8 měsíců
Změny v reakci na domácí fyzickou aktivitu
Časové okno: 5-8 měsíců
Vyplněním týdenního deníku aktivit.
5-8 měsíců
Změny v reakci na fyzické aktivity
Časové okno: 5-8 měsíců
Vyplněním návštěvnosti relace fyzické aktivity.
5-8 měsíců
Změny v úrovni fyzické aktivity
Časové okno: 5-8 měsíců
Pomocí dotazníku fyzické aktivity - pro základní školy (PAQ-C).
5-8 měsíců
Profil krevního cukru
Časové okno: 5-8 měsíců
Měřením hladin HBAa1c a glukózy nalačno.
5-8 měsíců
Krevní lipidový profil
Časové okno: 5-8 měsíců
Měřením hladin ADL, HDL a triglyceridů.
5-8 měsíců
Aerobní kapacita
Časové okno: 5-8 měsíců
Pomocí polního testu Modified YO-YO IR1 k odhadu úrovní VO2Max.
5-8 měsíců
Rychlost a obratnost
Časové okno: 5-8 měsíců
Pomocí testu 10*4 - Shuttle Run.
5-8 měsíců
Schopnost vytrvalosti nohou
Časové okno: 5-8 měsíců
Pomocí testu Wall Sit up field.
5-8 měsíců
Výbušná síla dolních končetin
Časové okno: 5-8 měsíců
Pomocí testu pole ve stoje dlouhém skoku.
5-8 měsíců
Síla svalů předloktí
Časové okno: 5-8 měsíců
Test pomocí ručního úchopu selhal.
5-8 měsíců
Koordinační úrovně
Časové okno: 5-8 měsíců
Pomocí Modified Alternate Hand Wall Toss filed Test
5-8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bait Balev Hospital

Spolupracovníci

University of Haifa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shai Kremer, MD, Maccabi health organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

23. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0067-16-BBL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy lipidů

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit