太りすぎの子供の治療計画にエクサゲーム活動のアプリケーションを組み込むことの影響
2018年8月1日 更新者：Bait Balev Hospital
5 歳から 13 歳、BMI ≧ 85% の 80 人の子供が、太りすぎの子供の治療プログラムに採用されます。介入グループはアプリ「Just Dance Now」を使用し、対照グループは、アプリ。
測定は、プログラムの開始時、終了時、および介入の完了から 3 か月後に行われます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
5 歳から 13 歳、BMI ≧ 85% の 80 人の子供が、太りすぎの子供の治療のための 2 つのセンターで 5 か月のプログラムに採用されます。 介入グループはアプリ「Just Dance Now」を使用し、毎週のエクササイズ セッションの一部をグループ アプリの活動に充てます。 コントロール グループは、アプリなしで通常のプログラムにさらされます。
BMI、血糖値、脂質プロファイルの測定、身体検査、および身体活動に対する態度と反応に関するアンケートは、プログラムの開始時、終了時、および介入の完了から3か月後に行われます。 セッションへの参加は文書化され、週ごとのログを使用して家庭での活動が記録されます。 ANOVA双方向反復測定を使用して、結果測定の改善を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beer sheva、イスラエル
- Centers for the treatment of overweight children - MACCABI health organization
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～13年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MACABI保健機関の太りすぎの子供の治療のためのセンターからの5〜13歳の子供
- BMI≧85%。
除外基準:
- -研究中の身体活動への参加を許可しない身体障害のある子供。
- 携帯電話を所有していない、またはコンピューターにアクセスできない子供は、アプリを 1 日 1 時間アクティブ化できます。
- BMI<85%
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コントロール
太りすぎの子供の治療のための 2 つのセンターでの 5 か月のプログラム。
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5 か月の学際的なプログラムには、週 2 回の 1 時間のグループ運動活動セッション、栄養士との 3 ～ 5 回のグループ ミーティング、ソーシャル ワーカーとの 12 ～ 13 回の親セッション、健康的な料理ワークショップが含まれます。個別のセッションには、小児科医による 2 回の予約、栄養士による 3 回のセッション、身体活動のコンサルタントとして働く理学療法士による 2 回のセッションが含まれます。
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実験的：Exergame activity_EXG
太りすぎの子供の治療のためのセンターでの養生法へのエクサゲーム活動アプリケーションの追加.
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対照グループに与えられる処置に加えて (上記のように)、EXG グループはアプリ「Just Dance Now」へのホーム アクセスを取得し、毎週のエクササイズ セッションの一部にアプリを使用したグループ アクティビティが含まれます。
アプリケーション - 「ジャスト ダンス ナウ」は、お子様または保護者の携帯電話にダウンロードされます。
アプリを使用した運動は、子供の自宅のコンピューターへの携帯電話接続によって、および運動グループ活動の一環として使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体格指数（BMI）スコアの変化
時間枠：5～8ヶ月
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5～8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動における行動調節の変化
時間枠：5～8ヶ月
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運動規制アンケート（BREQ-2）により決定
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5～8ヶ月
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身体的自己認識プロファイルの変化
時間枠：5～8ヶ月
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Physical Self-Perception Profile アンケート (PSPP) を使用して決定されます。
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5～8ヶ月
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家庭での身体活動に対する反応の変化
時間枠：5～8ヶ月
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毎週のアクティビティ ログを埋める。
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5～8ヶ月
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身体活動セッションに対する反応の変化
時間枠：5～8ヶ月
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身体活動セッションの出席を埋めることによって。
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5～8ヶ月
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身体活動レベルの変化
時間枠：5～8ヶ月
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身体活動アンケートを使用する - 小学校向け (PAQ-C)。
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5～8ヶ月
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血糖プロファイル
時間枠：5～8ヶ月
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HBAa1c と空腹時血糖値の測定による。
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5～8ヶ月
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血中脂質プロファイル
時間枠：5～8ヶ月
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ADL、HDL、およびトリグリセリドのレベルを測定することによって.
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5～8ヶ月
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有酸素容量
時間枠：5～8ヶ月
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Modified YO-YO IR1 フィールドテストを使用して、VO2Max レベルを推定します。
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5～8ヶ月
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スピードと敏捷性
時間枠：5～8ヶ月
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10*4 - Shuttle Run フィールド テストを使用して。
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5～8ヶ月
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脚持久力
時間枠：5～8ヶ月
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Wall Sit up フィールドテストを使用して。
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5～8ヶ月
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下肢爆発力
時間枠：5～8ヶ月
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立ち幅跳びのフィールドテストを使用して。
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5～8ヶ月
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前腕の筋力
時間枠：5～8ヶ月
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ハンドグリップを使用してテストに失敗しました。
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5～8ヶ月
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調整レベル
時間枠：5～8ヶ月
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変形オルタネート ハンド ウォール トス フィールド テストを使用する
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5～8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shai Kremer, MD、Maccabi health organization
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月2日
一次修了 (実際)
2018年6月6日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月1日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脂質異常症の臨床試験
コントロールの臨床試験
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University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)募集
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University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
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Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvertわからない
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN Otometrics完了
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W.L.Gore & Associates完了胸部疾患スウェーデン, オランダ, スペイン, ドイツ, フランス, イギリス, イタリア
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Massachusetts General HospitalHarvard University; American Academy of Child Adolescent Psychiatry.わからない
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Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical Schoolわからない