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El impacto de incorporar una aplicación de actividad Exergame en un régimen de tratamiento para niños con sobrepeso

1 de agosto de 2018 actualizado por: Bait Balev Hospital
80 niños de 5 a 13 años, IMC≥85%, serán reclutados en un programa para el tratamiento de niños con sobrepeso. El grupo de intervención utilizará la aplicación "Just Dance Now" y el grupo de control estará expuesto al programa habitual sin la aplicación Las mediciones se realizarán al inicio del programa, al final ya los 3 meses de finalizada la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

80 niños de 5 a 13 años, IMC≥85%, serán reclutados para el programa de cinco meses, en dos centros para el tratamiento de niños con sobrepeso. El grupo de intervención utilizará la aplicación "Just Dance Now" y parte de una sesión de ejercicio semanal se dedicará a una actividad grupal en la aplicación. El grupo de control estará expuesto al programa habitual sin la aplicación.

Se realizarán mediciones de IMC, glucemia y perfil lipídico, así como exploración física, y cuestionarios de actitud y respuesta a la actividad física al inicio del programa, al final y 3 meses después de finalizar la intervención. Se documentará la participación en las sesiones y se registrará la actividad en el hogar mediante un registro semanal. Se utilizarán medidas repetidas bidireccionales de ANOVA para evaluar las mejoras en las medidas de resultado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Beer sheva, Israel
        • Centers for the treatment of overweight children - MACCABI health organization

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 13 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 5 a 13 años del centro para el tratamiento de niños con sobrepeso en la organización de salud MACABI
  • IMC≥85%.

Criterio de exclusión:

  • Niños con discapacidad física, que no permitan la participación en actividad física durante el estudio.
  • Los niños que no tienen teléfono móvil o no tienen acceso a una computadora para activar la aplicación durante una hora al día.
  • IMC<85%

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Control
Programa de cinco meses en dos centros para el tratamiento de niños con sobrepeso.
Conductual: Control
Programa interdisciplinario de cinco meses, que incluye: dos veces por semana sesiones de actividad de ejercicio grupal de una hora, 3-5 reuniones grupales con un dietista, 12-13 sesiones de padres con un trabajador social y un taller de cocina saludable, cada niño participará en sesiones individuales que incluyen: dos citas con un pediatra, tres sesiones con un dietista y dos sesiones con un fisioterapeuta que actúa como asesor de actividad física.
EXPERIMENTAL: Exergame actividad_EXG
Adición de una aplicación de actividad exergame al régimen en un centro para el tratamiento de niños con sobrepeso.
Conductual: Exergame actividad_EXG
Además del tratamiento dado al grupo de control (como se describe anteriormente), el grupo EXG obtendrá acceso desde su casa a la aplicación "Just Dance Now" y parte de una sesión de ejercicio semanal incluirá una actividad grupal con la aplicación.
Otro: Actividad de la aplicación
La aplicación - "Just Dance Now" se descargará en el teléfono celular del niño o padre. El ejercicio con la aplicación se utilizará mediante la conexión del teléfono celular a la computadora de la casa del niño y como parte de la actividad del grupo de ejercicios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la puntuación del índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 5-8 meses
5-8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la regulación del comportamiento en el ejercicio
Periodo de tiempo: 5-8 meses
Determinado mediante un cuestionario de regulación del ejercicio (BREQ-2)
5-8 meses
Cambios en el perfil de autopercepción física
Periodo de tiempo: 5-8 meses
Determinado mediante un cuestionario de Perfil de Autopercepción Física (PSPP).
5-8 meses
Cambios en la respuesta hacia la actividad física en el hogar
Periodo de tiempo: 5-8 meses
Llenando un registro de actividad semanal.
5-8 meses
Cambios en la respuesta hacia las sesiones de actividad física
Periodo de tiempo: 5-8 meses
Mediante el llenado de la asistencia a la sesión de actividad física.
5-8 meses
Cambios en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 5-8 meses
Mediante el uso de un Cuestionario de Actividad Física - para la Enseñanza Primaria (PAQ-C).
5-8 meses
Perfil de azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: 5-8 meses
Mediante la medición de los niveles de HBAa1c y glucosa en ayunas.
5-8 meses
Perfil de lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 5-8 meses
Al medir los niveles de ADL, HDL y triglicéridos.
5-8 meses
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 5-8 meses
Mediante el uso de la prueba de campo YO-YO IR1 modificada para estimar los niveles de VO2Max.
5-8 meses
Velocidad y Agilidad
Periodo de tiempo: 5-8 meses
Mediante el uso de 10*4 - prueba de campo Shuttle Run.
5-8 meses
Capacidad de resistencia de las piernas
Periodo de tiempo: 5-8 meses
Mediante el uso de la prueba de campo Wall Sit up.
5-8 meses
Potencia explosiva de miembros inferiores
Periodo de tiempo: 5-8 meses
Mediante el uso de la prueba de campo de salto de longitud de pie.
5-8 meses
Fuerza muscular del antebrazo
Periodo de tiempo: 5-8 meses
Mediante el uso de una prueba fallida de agarre manual.
5-8 meses
Niveles de coordinación
Periodo de tiempo: 5-8 meses
Mediante el uso de la prueba de campo de lanzamiento de pared de mano alternativa modificada
5-8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bait Balev Hospital

Colaboradores

University of Haifa

Investigadores

  • Investigador principal: Shai Kremer, MD, Maccabi health organization

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de marzo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

6 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0067-16-BBL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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