将 Exergame 活动应用程序纳入超重儿童治疗方案的影响
2018年8月1日 更新者：Bait Balev Hospital
80 名 5-13 岁，BMI≥85% 的儿童将被招募到一个治疗超重儿童的项目中。干预组将使用应用程序“Just Dance Now”，而对照组将在没有应用程序。
测量将在项目开始、结束和干预完成后 3 个月进行。
研究概览
详细说明
将招募 80 名年龄在 5-13 岁、BMI ≥ 85% 的儿童参加为期五个月的计划，在两个中心治疗超重儿童。 干预小组将使用应用程序“Just Dance Now”，每周锻炼的一部分将专门用于小组应用程序活动。 对照组将在没有应用程序的情况下接触通常的程序。
将在项目开始、结束和干预完成后 3 个月进行 BMI、血糖和血脂的测量，以及体格检查，以及关于对体育活动的态度和反应的问卷调查。 将记录参加会议的情况，并使用每周日志记录家庭活动。 方差分析双向重复测量将用于评估结果测量的改进。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beer sheva、以色列
- Centers for the treatment of overweight children - MACCABI health organization
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 来自 MACABI 健康组织超重儿童治疗中心的 5-13 岁儿童
- BMI≥85%。
排除标准：
- 不允许在研究期间参加体育活动的身体残疾儿童。
- 没有手机或无法访问计算机的儿童每天一小时激活该应用程序。
- 体重指数<85%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制
在两个超重儿童治疗中心开展为期五个月的计划。
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为期五个月的跨学科课程，包括：每周两次一小时的集体锻炼活动课程、与营养师的 3-5 次小组会议、与社会工作者的 12-13 次家长会议以及健康烹饪工作坊，每个孩子都会参加个人会议包括：两次与儿科医生的约会，三次与营养师的会议以及两次与担任体育活动顾问的物理治疗师的会议。
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实验性的：Exergame活动_EXG
在治疗超重儿童的中心的方案中添加运动游戏活动应用程序。
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除了给予对照组的治疗（如上所述）之外，EXG 组还将获得对“Just Dance Now”应用程序的家庭访问权限，并且每周锻炼的一部分将包括使用该应用程序进行的小组活动。
应用程序——“Just Dance Now”将被下载到孩子或父母的手机上。
使用该应用程序的锻炼将通过手机连接到孩子的家用电脑来使用，并作为锻炼小组活动的一部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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身体质量指数 (BMI) 分数的变化
大体时间：5-8个月
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5-8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动中行为调节的变化
大体时间：5-8个月
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使用运动调节问卷 (BREQ-2) 确定
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5-8个月
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身体自我认知概况的变化
大体时间：5-8个月
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使用身体自我感知档案问卷 (PSPP) 确定。
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5-8个月
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对家庭体育活动反应的变化
大体时间：5-8个月
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通过填写每周活动日志。
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5-8个月
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对体力活动的反应发生变化
大体时间：5-8个月
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通过填写体育活动课程出勤率。
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5-8个月
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身体活动水平的变化
大体时间：5-8个月
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通过使用体育活动问卷 - 小学 (PAQ-C)。
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5-8个月
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血糖概况
大体时间：5-8个月
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通过测量 HBAa1c 和空腹血糖水平。
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5-8个月
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血脂谱
大体时间：5-8个月
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通过测量 ADL、HDL 和甘油三酯的水平。
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5-8个月
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有氧能力
大体时间：5-8个月
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通过使用改进的 YO-YO IR1 现场测试来估计 VO2Max 水平。
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5-8个月
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速度与敏捷
大体时间：5-8个月
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通过使用 10*4 - Shuttle Run 现场测试。
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5-8个月
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腿部耐力
大体时间：5-8个月
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通过使用 Wall Sit up 现场测试。
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5-8个月
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下肢爆发力
大体时间：5-8个月
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通过采用立定跳远场地测试。
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5-8个月
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前臂肌肉力量
大体时间：5-8个月
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通过使用手柄未通过测试。
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5-8个月
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协调级别
大体时间：5-8个月
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通过使用改进的交替手墙投掷现场测试
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5-8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shai Kremer, MD、Maccabi health organization
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月2日
初级完成 (实际的)
2018年6月6日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月19日
首次发布 (估计)
2017年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月1日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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