L'impact de l'intégration d'une application d'activité de jeu d'exercices dans un régime de traitement pour les enfants en surpoids
1 août 2018 mis à jour par: Bait Balev Hospital
80 enfants âgés de 5 à 13 ans, IMC≥85 %, seront recrutés dans un programme de traitement des enfants en surpoids. Le groupe d'intervention utilisera l'application "Just Dance Now" et le groupe témoin sera exposé au programme habituel sans le application.
Les mesures seront effectuées au début du programme, à la fin et 3 mois après la fin de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
80 enfants âgés de 5 à 13 ans, IMC ≥ 85 %, seront recrutés pour le programme de cinq mois, dans deux centres de traitement des enfants en surpoids. Le groupe d'intervention utilisera l'application "Just Dance Now" et une partie d'une séance d'exercices hebdomadaire sera consacrée à une activité d'application de groupe. Le groupe de contrôle sera exposé au programme habituel sans l'application.
Des mesures de l'IMC, de la glycémie et des profils lipidiques, ainsi qu'un examen physique et des questionnaires concernant l'attitude et la réponse à l'activité physique seront effectués au début du programme, à la fin et 3 mois après la fin de l'intervention. La participation aux sessions sera documentée et l'activité à domicile enregistrée à l'aide d'un journal hebdomadaire. Des mesures répétées bidirectionnelles ANOVA seront utilisées pour évaluer les améliorations des mesures de résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beer sheva, Israël
- Centers for the treatment of overweight children - MACCABI health organization
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 13 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 5 à 13 ans du centre de traitement des enfants en surpoids de l'organisation de santé MACABI
- IMC≥85 %.
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant un handicap physique, qui ne permettent pas la participation à une activité physique pendant l'étude.
- Les enfants qui ne possèdent pas de téléphone portable ou n'ont pas accès à un ordinateur pour activer l'application pendant une heure par jour.
- IMC<85 %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Contrôle
Programme de cinq mois dans deux centres pour le traitement des enfants en surpoids.
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Programme interdisciplinaire de cinq mois, comprenant : deux fois par semaine des séances d'activités physiques en groupe d'une heure, 3 à 5 rencontres de groupe avec une diététiste, 12 à 13 séances de parents avec une travailleuse sociale et un atelier de cuisine saine, chaque enfant participera à séances individuelles comprenant : deux rendez-vous avec un pédiatre, trois séances avec une diététicienne et deux séances avec un kinésithérapeute conseillère en activité physique.
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EXPÉRIMENTAL: Activité de jeu d'exercice_EXG
Ajout d'une application d'activité d'exercice physique au régime dans un centre de traitement des enfants en surpoids.
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En plus du traitement donné au groupe de contrôle (comme décrit ci-dessus), le groupe EXG obtiendra un accès à domicile à l'application "Just Dance Now" et une partie d'une séance d'exercices hebdomadaire comprendra une activité de groupe avec l'application.
L'application - "Just Dance Now" sera téléchargée sur le téléphone portable de l'enfant ou du parent.
L'exercice à l'aide de l'application sera utilisé par la connexion du téléphone portable à l'ordinateur personnel de l'enfant et dans le cadre de l'activité de groupe d'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements dans le score de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 5-8 mois
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5-8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la régulation comportementale pendant l'exercice
Délai: 5-8 mois
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Déterminé à l'aide d'un questionnaire sur la réglementation de l'exercice (BREQ-2)
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5-8 mois
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Changements dans le profil d'auto-perception physique
Délai: 5-8 mois
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Déterminé à l'aide d'un questionnaire de profil d'auto-perception physique (PSPP).
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5-8 mois
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Changements dans la réponse à l'activité physique à domicile
Délai: 5-8 mois
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En remplissant un journal d'activité hebdomadaire.
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5-8 mois
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Changements dans la réponse aux séances d'activité physique
Délai: 5-8 mois
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En remplissant la fréquentation des séances d'activité physique.
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5-8 mois
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Changements dans le niveau d'activité physique
Délai: 5-8 mois
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En utilisant un Questionnaire sur l'activité physique - pour le primaire (PAQ-C).
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5-8 mois
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Profil glycémique
Délai: 5-8 mois
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En mesurant les niveaux de HBAa1c et de glucose à jeun.
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5-8 mois
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Profil lipidique sanguin
Délai: 5-8 mois
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En mesurant les niveaux d'ADL, de HDL et de triglycérides.
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5-8 mois
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Capacité aérobie
Délai: 5-8 mois
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En utilisant le test de terrain YO-YO IR1 modifié pour estimer les niveaux de VO2Max.
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5-8 mois
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Rapidité et agilité
Délai: 5-8 mois
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En utilisant le test de terrain 10*4 - Shuttle Run.
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5-8 mois
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Capacité d'endurance des jambes
Délai: 5-8 mois
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En utilisant le test de terrain Wall Sit up.
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5-8 mois
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Puissance explosive des membres inférieurs
Délai: 5-8 mois
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En utilisant le test de terrain du saut en longueur debout.
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5-8 mois
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Force musculaire de l'avant-bras
Délai: 5-8 mois
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En utilisant une poignée de main, le test a échoué.
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5-8 mois
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Niveaux de coordination
Délai: 5-8 mois
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En utilisant le test de dépôt de lancer de mur alternatif modifié
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5-8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shai Kremer, MD, Maccabi health organization
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 mars 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
6 juin 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
23 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2018
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0067-16-BBL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .