Exergame-toimintasovelluksen sisällyttäminen ylipainoisten lasten hoito-ohjelmaan
keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Bait Balev Hospital
Ylipainoisten lasten hoito-ohjelmaan rekrytoidaan 80 lasta iältään 5-13 vuotta, BMI≥85 %. Interventioryhmä käyttää Just Dance Now -sovellusta ja kontrolliryhmä altistetaan tavalliselle ohjelmalle ilman sovellus.
Mittaukset suoritetaan ohjelman alussa, lopussa ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viiden kuukauden ohjelmaan rekrytoidaan 80 5-13-vuotiasta lasta, BMI≥85%, kahdessa ylipainoisten lasten hoitokeskuksessa. Interventioryhmä käyttää Just Dance Now -sovellusta ja osa viikoittaisesta harjoituksesta on omistettu ryhmäsovellustoiminnalle. Kontrolliryhmä altistetaan tavalliselle ohjelmalle ilman sovellusta.
BMI-, verensokeri- ja lipidiprofiilimittaukset sekä fyysinen tarkastus ja kyselylomakkeet asenteesta ja fyysiseen aktiivisuuteen reagoinnista suoritetaan ohjelman alussa, lopussa ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä. Osallistuminen istuntoihin dokumentoidaan ja kotitoiminta kirjataan viikoittaiseen lokiin. Kaksisuuntaisia toistuvia ANOVA-mittauksia käytetään tulosmittausten parantumisen arvioimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer sheva, Israel
- Centers for the treatment of overweight children - MACCABI health organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-13-vuotiaat lapset MACABI-terveysjärjestön ylipainoisten lasten hoitokeskuksesta
- BMI≥85 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisesti vammaiset lapset, jotka eivät salli osallistumista fyysiseen toimintaan tutkimuksen aikana.
- Lapset, joilla ei ole matkapuhelinta tai joilla ei ole pääsyä tietokoneeseen aktivoidakseen sovelluksen tunniksi päivässä.
- BMI <85 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ohjaus
Viiden kuukauden ohjelma kahdessa ylipainoisten lasten hoitokeskuksessa.
|
Viiden kuukauden poikkitieteellinen ohjelma sisältää: kahdesti viikossa tunnin ryhmäliikuntatunteja, 3-5 ryhmätapaamista ravitsemusterapeutin kanssa, 12-13 vanhempaintuntia sosiaalityöntekijän kanssa ja terveellisen ruoanlaittotyöpajan, jokainen lapsi osallistuu yksittäisiä istuntoja sisältäen: kaksi tapaamista lastenlääkärin kanssa, kolme tapaamista ravitsemusterapeutin kanssa ja kaksi istuntoa fysioterapeutin kanssa, joka toimii fyysisen toiminnan konsulttina.
|
|
KOKEELLISTA: Exergame activity_EXG
Exergame-toimintasovelluksen lisääminen hoitoon ylipainoisten lasten hoitokeskuksessa.
|
Kontrolliryhmälle annetun hoidon lisäksi (kuten yllä on kuvattu) EXG-ryhmä saa kotiin pääsyn Just Dance Now -sovellukseen ja osa viikoittaisesta harjoituksesta sisältää ryhmäharjoituksen sovelluksella.
Sovellus - "Just Dance Now" ladataan lapsen tai vanhemman matkapuhelimeen.
Sovelluksella harjoittelua käytetään matkapuhelinyhteydellä lapsen kotitietokoneeseen sekä osana liikuntaryhmätoimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset kehon massaindeksin (BMI) pisteissä
Aikaikkuna: 5-8 kuukautta
|
5-8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset harjoituksen käyttäytymissäännöissä
Aikaikkuna: 5-8 kuukautta
|
Määritetty käyttämällä harjoitussääntökyselyä (BREQ-2)
|
5-8 kuukautta
|
|
Muutokset fyysisessä itsekäsitysprofiilissa
Aikaikkuna: 5-8 kuukautta
|
Määritetty käyttämällä Physical Self-Perception Profile -kyselylomaketta (PSPP).
|
5-8 kuukautta
|
|
Muutokset vasteessa kodin fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 5-8 kuukautta
|
Täyttämällä viikoittaisen toimintalokin.
|
5-8 kuukautta
|
|
Muutokset vasteessa fyysisiin harjoituksiin
Aikaikkuna: 5-8 kuukautta
|
Täyttämällä fyysisen aktiivisuuden istuntoihin osallistumisen.
|
5-8 kuukautta
|
|
Muutokset fyysisen aktiivisuuden tasossa
Aikaikkuna: 5-8 kuukautta
|
Käyttämällä Physical Activity Questionnaire -lomaketta - peruskoululle (PAQ-C).
|
5-8 kuukautta
|
|
Verensokeriprofiili
Aikaikkuna: 5-8 kuukautta
|
Mittaamalla HBAa1c- ja paastoglukoosipitoisuudet.
|
5-8 kuukautta
|
|
Veren lipidiprofiili
Aikaikkuna: 5-8 kuukautta
|
Mittaamalla ADL-, HDL- ja triglyseridipitoisuudet.
|
5-8 kuukautta
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 5-8 kuukautta
|
Käyttämällä Modified YO-YO IR1 -kenttätestiä VO2Max-tasojen arvioimiseen.
|
5-8 kuukautta
|
|
Nopeus ja ketteryys
Aikaikkuna: 5-8 kuukautta
|
Käyttämällä 10*4 - Shuttle Run -kenttätestiä.
|
5-8 kuukautta
|
|
Jalkojen kestävyyskyky
Aikaikkuna: 5-8 kuukautta
|
Käyttämällä Wall Sit up -kenttätestiä.
|
5-8 kuukautta
|
|
Alaraajan räjähdysvoima
Aikaikkuna: 5-8 kuukautta
|
Käyttämällä Standing Long Jump -kenttätestiä.
|
5-8 kuukautta
|
|
Kyynärvarren lihasvoima
Aikaikkuna: 5-8 kuukautta
|
Kädensijaa käyttämällä epäonnistunut testi.
|
5-8 kuukautta
|
|
Koordinointitasot
Aikaikkuna: 5-8 kuukautta
|
Käyttämällä Modified Alternate Hand Wall Toss -testiä
|
5-8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shai Kremer, MD, Maccabi health organization
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0067-16-BBL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .