Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​at inkorporere en applikation til træningsaktiviteter i et behandlingsregime for overvægtige børn

1. august 2018 opdateret af: Bait Balev Hospital
80 børn i alderen 5-13 år, BMI≥85%, vil blive rekrutteret til et program til behandling af overvægtige børn. Interventionsgruppen vil bruge appen "Just Dance Now" og kontrolgruppen vil blive eksponeret for det sædvanlige program uden app. Målinger vil blive udført i begyndelsen af ​​programmet, slutningen og 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

80 børn i alderen 5-13 år, BMI≥85 %, vil blive rekrutteret til det fem måneder lange program på to centre til behandling af overvægtige børn. Interventionsgruppen vil bruge appen "Just Dance Now", og en del af en ugentlig træningssession vil være dedikeret til en gruppe-app-aktivitet. Kontrolgruppen vil blive udsat for det sædvanlige program uden app.

Målinger af BMI, blodsukker og lipidprofiler samt fysisk undersøgelse og spørgeskemaer vedrørende holdning og respons på fysisk aktivitet vil blive udført i starten af ​​programmet, slutningen og 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen. Deltagelse i sessionerne vil blive dokumenteret og hjemmeaktivitet registreret ved hjælp af en ugentlig log. ANOVA to-vejs gentagne mål vil blive brugt til at vurdere forbedringer i resultatmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer sheva, Israel
        • Centers for the treatment of overweight children - MACCABI health organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 5-13 år fra center for behandling af overvægtige børn i sundhedsorganisationen MACABI
  • BMI≥85 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med fysiske handicap, som ikke tillader deltagelse i fysisk aktivitet under undersøgelsen.
  • Børn, der ikke ejer en mobiltelefon eller ikke har adgang til en computer for at aktivere appen en time om dagen.
  • BMI <85 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Styring
Fem måneders program på to centre til behandling af overvægtige børn.
Adfærdsmæssigt: Styring
Fem måneders tværfagligt program, inklusive: to gange om ugen en times gruppetræningsaktivitet, 3-5 gruppemøder med en diætist, 12-13 forældresamtaler med en socialrådgiver og en workshop om sund madlavning, hvor hvert barn deltager i individuelle sessioner inklusive: to samtaler med en børnelæge, tre sessioner med en diætist og to sessioner med en fysioterapeut, der fungerer som konsulent for fysisk aktivitet.
EKSPERIMENTEL: Exergame aktivitet_EXG
Tilføjelse af en applikation til træningsaktiviteter til kuren på et center til behandling af overvægtige børn.
Adfærdsmæssigt: Exergame aktivitet_EXG
Ud over behandlingen givet til kontrolgruppen (som beskrevet ovenfor), vil EXG-gruppen få hjemmeadgang til appen "Just Dance Now", og en del af en ugentlig træningssession vil inkludere en gruppeaktivitet med appen.
Andet: Ansøgningsaktivitet
Applikationen - "Just Dance Now" vil blive downloadet til barnets eller forælderens mobiltelefon. Træning ved hjælp af appen vil blive brugt ved mobiltelefonforbindelse til barnets hjemmecomputer og som en del af motionsgruppeaktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i Body Mass Index (BMI) score
Tidsramme: 5-8 måneder
5-8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i adfærdsregulering i motion
Tidsramme: 5-8 måneder
Bestemt ved hjælp af et øvelsesreguleringsspørgeskema (BREQ-2)
5-8 måneder
Ændringer i den fysiske selvopfattelsesprofil
Tidsramme: 5-8 måneder
Bestemt ved hjælp af et fysisk selvopfattelsesprofil-spørgeskema (PSPP).
5-8 måneder
Ændringer i respons mod fysisk aktivitet i hjemmet
Tidsramme: 5-8 måneder
Ved at udfylde en ugentlig aktivitetslog.
5-8 måneder
Ændringer i respons mod fysisk aktivitetssessioner
Tidsramme: 5-8 måneder
Ved at udfylde fysisk aktivitet session fremmøde.
5-8 måneder
Ændringer i niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: 5-8 måneder
Ved at bruge et fysisk aktivitetsspørgeskema - til folkeskolen (PAQ-C).
5-8 måneder
Blodsukkerprofil
Tidsramme: 5-8 måneder
Ved at måle niveauer af HBAa1c og fastende glukose.
5-8 måneder
Blodlipidprofil
Tidsramme: 5-8 måneder
Ved at måle niveauer af ADL, HDL og triglycerider.
5-8 måneder
Aerob kapacitet
Tidsramme: 5-8 måneder
Ved at bruge Modificeret YO-YO IR1 felttest til at estimere VO2Max-niveauer.
5-8 måneder
Hurtighed og smidighed
Tidsramme: 5-8 måneder
Ved at bruge 10*4 - Shuttle Run felttest.
5-8 måneder
Ben udholdenhed evne
Tidsramme: 5-8 måneder
Ved at bruge Wall Sit up felttest.
5-8 måneder
Eksplosiv kraft i underekstremiteterne
Tidsramme: 5-8 måneder
Ved at bruge Stående Længdespring felttest.
5-8 måneder
Underarms muskelstyrke
Tidsramme: 5-8 måneder
Ved at bruge et håndgreb mislykkedes test.
5-8 måneder
Koordinationsniveauer
Tidsramme: 5-8 måneder
Ved at bruge Modificeret Alternativ Hand Wall Toss indgivet test
5-8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bait Balev Hospital

Samarbejdspartnere

University of Haifa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shai Kremer, MD, Maccabi health organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2017

Først opslået (SKØN)

23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2018

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0067-16-BBL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipid lidelse

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner