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L'impatto dell'incorporazione di un'applicazione di attività Exergame in un regime di trattamento per bambini in sovrappeso

1 agosto 2018 aggiornato da: Bait Balev Hospital
80 bambini di età compresa tra 5 e 13 anni, BMI≥85%, saranno reclutati in un programma per il trattamento di bambini in sovrappeso. Il gruppo di intervento utilizzerà l'app "Just Dance Now" e il gruppo di controllo sarà esposto al consueto programma senza il app. Le misurazioni saranno effettuate all'inizio del programma, alla fine e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

80 bambini di età compresa tra 5 e 13 anni, BMI≥85%, saranno reclutati per il programma di cinque mesi, presso due centri per il trattamento dei bambini in sovrappeso. Il gruppo di intervento utilizzerà l'app "Just Dance Now" e parte di una sessione di esercizi settimanali sarà dedicata a un'attività di gruppo sull'app. Il gruppo di controllo sarà esposto al solito programma senza l'app.

Le misurazioni del BMI, della glicemia e dei profili lipidici, così come l'esame fisico e i questionari riguardanti l'atteggiamento e la risposta all'attività fisica saranno eseguiti all'inizio del programma, alla fine e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento. La partecipazione alle sessioni sarà documentata e l'attività domestica registrata utilizzando un registro settimanale. Le misure ripetute bidirezionali ANOVA verranno utilizzate per valutare i miglioramenti nelle misure di esito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Beer sheva, Israele
        • Centers for the treatment of overweight children - MACCABI health organization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 13 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 5 e 13 anni del centro per il trattamento dei bambini in sovrappeso dell'organizzazione sanitaria MACABI
  • BMI≥85%.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con disabilità fisiche, che non consentono la partecipazione all'attività fisica durante lo studio.
  • I bambini che non possiedono un telefono cellulare o non hanno accesso a un computer per attivare l'app per un'ora al giorno.
  • IMC <85%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Controllo
Programma di cinque mesi presso due centri per il trattamento dei bambini in sovrappeso.
Comportamentale: Controllo
Programma interdisciplinare di cinque mesi, che comprende: sessioni di attività di gruppo di un'ora due volte a settimana, 3-5 incontri di gruppo con un dietologo, 12-13 sessioni con i genitori con un assistente sociale e un laboratorio di cucina salutare, a cui ogni bambino prenderà parte sedute individuali comprendenti: due visite dal pediatra, tre sedute dal dietologo e due sedute dal fisioterapista con funzione di consulente per l'attività motoria.
SPERIMENTALE: Exergame attività_EXG
Aggiunta di un'applicazione di attività exergame al regime in un centro per il trattamento di bambini in sovrappeso.
Comportamentale: Exergame attività_EXG
Oltre al trattamento riservato al gruppo di controllo (come descritto sopra), il gruppo EXG otterrà l'accesso da casa all'app "Just Dance Now" e parte di una sessione di esercizi settimanali includerà un'attività di gruppo con l'app.
Altro: Attività applicativa
L'applicazione - "Just Dance Now" verrà scaricata sul telefono cellulare del bambino o del genitore. L'esercizio con l'app verrà utilizzato tramite la connessione del cellulare al computer di casa del bambino e come parte dell'attività del gruppo di esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio dell'indice di massa corporea (BMI).
Lasso di tempo: 5-8 mesi
5-8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella regolazione comportamentale durante l'esercizio
Lasso di tempo: 5-8 mesi
Determinato utilizzando un questionario sulla regolazione dell'esercizio (BREQ-2)
5-8 mesi
Cambiamenti nel profilo di auto-percezione fisica
Lasso di tempo: 5-8 mesi
Determinato utilizzando un questionario sul profilo di auto-percezione fisica (PSPP).
5-8 mesi
Cambiamenti nella risposta all'attività fisica domestica
Lasso di tempo: 5-8 mesi
Compilando un registro delle attività settimanali.
5-8 mesi
Cambiamenti nella risposta alle sessioni di attività fisica
Lasso di tempo: 5-8 mesi
Riempiendo la partecipazione alla sessione di attività fisica.
5-8 mesi
Cambiamenti nel livello di attività fisica
Lasso di tempo: 5-8 mesi
Utilizzando un questionario sull'attività fisica - per la scuola elementare (PAQ-C).
5-8 mesi
Profilo glicemico
Lasso di tempo: 5-8 mesi
Misurando i livelli di HBAa1c e la glicemia a digiuno.
5-8 mesi
Profilo lipidico del sangue
Lasso di tempo: 5-8 mesi
Misurando i livelli di ADL, HDL e trigliceridi.
5-8 mesi
Capacità aerobica
Lasso di tempo: 5-8 mesi
Utilizzando il test sul campo YO-YO IR1 modificato per stimare i livelli di VO2Max.
5-8 mesi
Velocità e agilità
Lasso di tempo: 5-8 mesi
Utilizzando 10*4 - Test sul campo Shuttle Run.
5-8 mesi
Capacità di resistenza delle gambe
Lasso di tempo: 5-8 mesi
Utilizzando il test sul campo Wall Sit up.
5-8 mesi
Potenza esplosiva degli arti inferiori
Lasso di tempo: 5-8 mesi
Utilizzando il test sul campo di salto in lungo in piedi.
5-8 mesi
Forza muscolare dell'avambraccio
Lasso di tempo: 5-8 mesi
Utilizzando un test di impugnatura fallita.
5-8 mesi
Livelli di coordinamento
Lasso di tempo: 5-8 mesi
Utilizzando il test di lancio del muro con mano alternativa modificato
5-8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bait Balev Hospital

Collaboratori

University of Haifa

Investigatori

  • Investigatore principale: Shai Kremer, MD, Maccabi health organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

23 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0067-16-BBL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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