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Die Auswirkungen der Integration einer Exergame-Aktivitätsanwendung in ein Behandlungsschema für übergewichtige Kinder

1. August 2018 aktualisiert von: Bait Balev Hospital
80 Kinder im Alter von 5-13 Jahren, BMI≥85%, werden für ein Programm zur Behandlung übergewichtiger Kinder rekrutiert. Die Interventionsgruppe wird die App „Just Dance Now“ verwenden und die Kontrollgruppe wird dem üblichen Programm ohne ausgesetzt App. Die Messungen werden zu Beginn des Programms, am Ende und 3 Monate nach Abschluss des Eingriffs durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

80 Kinder im Alter von 5 bis 13 Jahren, BMI ≥ 85 %, werden für das fünfmonatige Programm in zwei Zentren zur Behandlung übergewichtiger Kinder rekrutiert. Die Interventionsgruppe wird die App „Just Dance Now“ verwenden und ein Teil einer wöchentlichen Übungseinheit wird einer Gruppen-App-Aktivität gewidmet sein. Die Kontrollgruppe wird dem üblichen Programm ohne die App ausgesetzt.

Messungen von BMI, Blutzucker- und Lipidprofilen sowie körperliche Untersuchung und Fragebögen zur Einstellung und Reaktion auf körperliche Aktivität werden zu Beginn des Programms, am Ende und 3 Monate nach Abschluss des Eingriffs durchgeführt. Die Teilnahme an den Sitzungen wird dokumentiert und die Heimaktivitäten werden anhand eines Wochenprotokolls erfasst. ANOVA Zweiweg-Wiederholungsmessungen werden verwendet, um Verbesserungen in Ergebnismessungen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Beer sheva, Israel
        • Centers for the treatment of overweight children - MACCABI health organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 13 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 5-13 Jahren aus dem Zentrum zur Behandlung übergewichtiger Kinder der Gesundheitsorganisation MACABI
  • BMI≥85%.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit körperlichen Behinderungen, die während der Studie keine Teilnahme an körperlicher Aktivität zulassen.
  • Kinder, die kein Handy besitzen oder keinen Zugang zu einem Computer haben, um die App für eine Stunde am Tag zu aktivieren.
  • BMI<85%

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kontrolle
Fünfmonatiges Programm an zwei Zentren zur Behandlung übergewichtiger Kinder.
Verhalten: Kontrolle
Fünfmonatiges interdisziplinäres Programm, einschließlich: zweimal pro Woche einstündige Gruppenübungen, 3-5 Gruppentreffen mit einem Ernährungsberater, 12-13 Elterngespräche mit einem Sozialarbeiter und ein Workshop zum gesunden Kochen, an dem jedes Kind teilnimmt Einzelsitzungen, darunter: zwei Termine bei einem Kinderarzt, drei Sitzungen bei einem Ernährungsberater und zwei Sitzungen bei einem Physiotherapeuten, der als Berater für körperliche Aktivität fungiert.
EXPERIMENTAL: Exergame-Aktivität_EXG
Hinzufügen einer Exergame-Aktivitätsanwendung zum Behandlungsplan in einem Zentrum zur Behandlung übergewichtiger Kinder.
Verhalten: Exergame-Aktivität_EXG
Zusätzlich zu der Behandlung der Kontrollgruppe (wie oben beschrieben) erhält die EXG-Gruppe von zu Hause aus Zugriff auf die App „Just Dance Now“, und ein Teil einer wöchentlichen Übungseinheit umfasst eine Gruppenaktivität mit der App.
Sonstiges: Anwendungsaktivität
Die Anwendung „Just Dance Now“ wird auf das Mobiltelefon des Kindes oder der Eltern heruntergeladen. Die Übungen mit der App werden über eine Mobiltelefonverbindung mit dem Heimcomputer des Kindes und als Teil der Übungsgruppenaktivität verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen des Body-Mass-Index (BMI)-Scores
Zeitfenster: 5-8 Monate
5-8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Verhaltensregulation in Übung
Zeitfenster: 5-8 Monate
Ermittelt anhand eines Übungsregelungsfragebogens (BREQ-2)
5-8 Monate
Änderungen im Profil der körperlichen Selbstwahrnehmung
Zeitfenster: 5-8 Monate
Ermittelt mit einem Physical Self-Perception Profile Questionnaire (PSPP).
5-8 Monate
Veränderungen in der Reaktion auf körperliche Aktivität zu Hause
Zeitfenster: 5-8 Monate
Durch das Ausfüllen eines wöchentlichen Aktivitätsprotokolls.
5-8 Monate
Änderungen in der Reaktion auf Sitzungen mit körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 5-8 Monate
Durch Ausfüllen der Teilnahme an körperlichen Aktivitätssitzungen.
5-8 Monate
Änderungen im Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 5-8 Monate
Durch die Verwendung eines Fragebogens zur körperlichen Aktivität - für die Grundschule (PAQ-C).
5-8 Monate
Blutzuckerprofil
Zeitfenster: 5-8 Monate
Durch die Messung von HBAa1c und Nüchternglukose.
5-8 Monate
Blutfettprofil
Zeitfenster: 5-8 Monate
Durch Messung der ADL-, HDL- und Triglyceridwerte.
5-8 Monate
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: 5-8 Monate
Durch Verwendung des modifizierten YO-YO IR1-Feldtests zur Schätzung der VO2Max-Werte.
5-8 Monate
Geschwindigkeit und Agilität
Zeitfenster: 5-8 Monate
Durch die Verwendung von 10 * 4 - Shuttle Run-Feldtest.
5-8 Monate
Beinausdauerfähigkeit
Zeitfenster: 5-8 Monate
Durch den Feldtest Wall Sit up.
5-8 Monate
Sprengkraft der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: 5-8 Monate
Durch den Feldtest Standing Long Jump.
5-8 Monate
Kraft der Unterarmmuskulatur
Zeitfenster: 5-8 Monate
Durch die Verwendung eines Handgriffs bestandener Test.
5-8 Monate
Koordinationsebenen
Zeitfenster: 5-8 Monate
Durch die Verwendung von Modified Alternate Hand Wall Toss eingereichter Test
5-8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bait Balev Hospital

Mitarbeiter

University of Haifa

Ermittler

  • Hauptermittler: Shai Kremer, MD, Maccabi health organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. Juni 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0067-16-BBL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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