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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03031002
노출 치료의 멸종 일반화
2017년 1월 24일 업데이트: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum
거미 공포증에 대한 노출 요법의 멸종 일반화
불안 장애가 있는 환자는 종종 하나 이상의 공포 유발 대상에 대해 공포 반응을 나타냅니다.
이 연구의 주요 목표는 거미 공포증의 공포 감소에 대한 노출의 유익한 효과가 거미와 개념적으로 유사한 자극(즉,
바퀴벌레), 그러나 각각의 치료 중에 제시된 적이 없습니다.
연구 개요
상세 설명
공포 소멸은 노출 기반 치료의 기본 메커니즘으로 진화했습니다. 컨디셔닝 연구의 결과는 공포 소거 절차에 따른 공포 감소가 소거 자극에서 다른 개념적 및 지각적으로 관련된 자극으로 일반화될 수 있음을 나타냅니다. 이 연구는 이러한 연구 결과를 임상 적용에 적용하는 것을 목표로 하며 소광 일반화의 기본 원칙이 노출에 적용 가능한지 여부를 조사할 것입니다.
거미 공포증이 있는 환자는 거미에 대한 체내 노출 세션을 두 번 받거나 치료를 받지 않습니다. 치료 전과 후에 거미에 대한 환자의 두려움은 행동 접근 테스트(BAT)와 자가 보고 설문지를 사용하여 평가됩니다. 또한, 멸종 일반화에 대한 노출 요법의 효과를 조사하기 위해 바퀴벌레에 대한 BAT를 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM) -IV 기준에 따른 거미 공포증
제외 기준:
- 모든 신경학적 또는 신경정신과적 상태
- 현재 행동 또는 약물 치료
- 특정 공포증보다 더 심각한 것으로 간주되는 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노출 치료
이 팔의 참가자는 거미 공포증에 대한 60분 노출 치료 세션을 두 번 받습니다.
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두 개의 다른 거미를 사용한 생체 내 노출 치료(정신 교육 포함)의 두 세션(각 세션 = 60분).
노출은 7단계의 계층 구조로 구성되며 두 거미로 완료됩니다.
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간섭 없음: 노출 처리 없음
이 팔의 참가자는 노출이나 기타 적절한 치료를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동접근검사(BAT)의 전처리에서 후처리로의 변화
기간: 전처리 및 후처리(전처리 및 후처리 사이 약 4일)
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거미와 바퀴벌레를 이용한 행동 접근 테스트는 치료 전후에 실시됩니다.
여기에서 참가자가 거미/바퀴벌레에 도달할 수 있는 가장 가까운 근접성을 측정합니다.
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전처리 및 후처리(전처리 및 후처리 사이 약 4일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 고통 척도(SUDS)를 이용한 행동적 접근 검사(BAT) 중 주관적 공포/혐오의 변화
기간: 전처리 및 후처리(전처리 및 후처리 사이 약 4일)
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행동적 접근 중 주관적인 두려움/혐오감은 각각의 BAT 동안 거미/바퀴벌레에 대한 초기 및 최종 접근 거리에서 평가됩니다.
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전처리 및 후처리(전처리 및 후처리 사이 약 4일)
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치료 전에서 치료 후 행동 접근 테스트(BAT) 동안 심박수 변화
기간: 전처리 및 후처리(전처리 및 후처리 사이 약 4일)
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거미와 바퀴벌레가 있는 각 BAT 중에 심박수가 측정됩니다.
또한 각 평가에서 첫 번째 BAT 전에 5분 기준선이 기록됩니다.
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전처리 및 후처리(전처리 및 후처리 사이 약 4일)
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거미에 대한 두려움 설문지(FSQ)의 변화
기간: 전처리 및 후처리(전처리 및 후처리 사이 약 4일)
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전처리 및 후처리(전처리 및 후처리 사이 약 4일)
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거미 공포증 설문지(SPQ)의 변경
기간: 전처리 및 후처리(전처리 및 후처리 사이 약 4일)
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전처리 및 후처리(전처리 및 후처리 사이 약 4일)
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거미 신념 설문지(SBQ)의 변화
기간: 전처리 및 후처리(전처리 및 후처리 사이 약 4일)
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전처리 및 후처리(전처리 및 후처리 사이 약 4일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Epigenetic / DNA 메틸화
기간: 전처리 및 후처리(전처리 및 후처리 사이 약 4일)
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전처리 및 후처리 시 DNA 수집 키트
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전처리 및 후처리(전처리 및 후처리 사이 약 4일)
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS)
기간: 전처리(처리 전 한 번 평가)
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전처리(처리 전 한 번 평가)
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혐오감도(FEE) 평가를 위한 설문지
기간: 전처리(처리 전 한 번 평가)
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전처리(처리 전 한 번 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr University of Bochum
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .