Extinction Generalization in Exposure Therapy
tiistai 24. tammikuuta 2017 päivittänyt: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum
Hämähäkkifobian altistushoidon yleistäminen sukupuuttoon
Ahdistuneisuushäiriöistä kärsivät potilaat ilmaisevat usein pelkoreaktioita useampaan kuin yhteen pelkoa herättävään esineeseen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia, voivatko altistumisen suotuisat vaikutukset hämähäkkifobian pelon vähentämiseen ulottua ärsykkeisiin, jotka ovat käsitteellisesti samanlaisia kuin hämähäkit (ts.
torakoita), mutta niitä ei ole koskaan esiintynyt vastaavan hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pelko sukupuuttoon on kehittynyt altistumiseen perustuvien hoitojen taustalla olevaksi keskeiseksi mekanismiksi. Konditointitutkimusten tulokset osoittavat, että pelon sammutusmenettelyn jälkeinen pelon vähentäminen voi yleistyä sammutusärsykkeestä muihin käsitteellisesti ja havainnollisesti liittyviin ärsykkeisiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on muuttaa nämä havainnot kliiniseksi sovellukseksi, ja sen vuoksi tutkitaan, ovatko sukupuuttoon perustuvan yleistyksen perusperiaatteet sovellettavissa altistumiseen.
Potilaat, joilla on hämähäkkifobia, saavat joko kaksi in vivo -altistuskertaa hämähäkkien kanssa tai ilman hoitoa. Ennen hoitoa ja sen jälkeen potilaan hämähäkkipelkoa arvioidaan Behavioral Approach Test (BAT) ja itseraportointikyselyillä. Lisäksi tehdään parhaita käytettävissä olevia tekniikoita torakoiden kanssa, jotta tutkitaan altistushoidon vaikutuksia sukupuuttoon yleistymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hämähäkkifobia mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) IV kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa neurologinen tai neuropsykiatrinen sairaus
- nykyinen käyttäytymis- tai farmakologinen hoito
- mikä tahansa mielenterveyshäiriö, jota pidetään erityistä fobiaa vakavampana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Altistumisen hoito
Tämän käsivarren osallistujat saavat kaksi 60 minuutin altistushoitoa hämähäkkipelon vuoksi
|
Kaksi istuntoa (kukin istunto = 60 minuuttia) in vivo -altistushoitoa (mukaan lukien psykokasvatus) kahdella eri hämähäkillä.
Altistukset koostuvat 7 vaiheen hierarkiasta, jotka on täydennettävä molemmilla hämähäkkeillä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei altistuskäsittelyä
Tämän käsivarren osallistujat eivät saa altistusta tai muuta riittävää hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Behavioral Approach Test (BAT) esikäsittelystä jälkikäsittelyyn
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (noin 4 päivää esi- ja jälkikäsittelyn välillä)
|
Käyttäytymistestit hämähäkkeillä ja torakoilla tehdään ennen ja jälkeen hoidon.
Tässä mitataan lähin läheisyys, jonka osallistuja voi saavuttaa hämähäkistä/torakasta.
|
Esi- ja jälkihoito (noin 4 päivää esi- ja jälkikäsittelyn välillä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos subjektiivisessa pelossa/inhossa käyttäytymistestien (BAT) aikana, kun käytetään subjektiivista ahdistuksen yksikköä (SUDS)
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (noin 4 päivää ennen ja jälkihoitoa)
|
Subjektiivista pelkoa/inhoa käyttäytymislähestymisen aikana arvioidaan alku- ja loppulähestymisetäisyyksillä hämähäkkiin/torakkaan vastaavien BAT-menetelmien aikana.
|
Esi- ja jälkihoito (noin 4 päivää ennen ja jälkihoitoa)
|
|
Muutos sykkeessä käyttäytymistutkimusten (BAT) aikana ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (noin 4 päivää esi- ja jälkikäsittelyn välillä)
|
Jokaisen hämähäkkien ja torakoiden BAT:n aikana syke mitataan.
Lisäksi jokaisen arvioinnin yhteydessä kirjataan 5 minuutin lähtötaso ennen ensimmäistä parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa.
|
Esi- ja jälkihoito (noin 4 päivää esi- ja jälkikäsittelyn välillä)
|
|
Muutos hämähäkkipelon kyselylomakkeessa (FSQ)
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (noin 4 päivää esi- ja jälkikäsittelyn välillä)
|
Esi- ja jälkihoito (noin 4 päivää esi- ja jälkikäsittelyn välillä)
|
|
|
Muutos hämähäkkifobiakyselyssä (SPQ)
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (noin 4 päivää esi- ja jälkikäsittelyn välillä)
|
Esi- ja jälkihoito (noin 4 päivää esi- ja jälkikäsittelyn välillä)
|
|
|
Muutos Spider Beliefs Questionnairessa (SBQ)
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (noin 4 päivää esi- ja jälkikäsittelyn välillä)
|
Esi- ja jälkihoito (noin 4 päivää esi- ja jälkikäsittelyn välillä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epigeneettinen / DNA-metylaatio
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (noin 4 päivää ennen ja jälkihoitoa)
|
DNA-keräyssarjat esi- ja jälkikäsittelyssä
|
Esi- ja jälkihoito (noin 4 päivää ennen ja jälkihoitoa)
|
|
Depressio-ahdistusstressiasteikot (DASS)
Aikaikkuna: Esikäsittely (arvioitu kerran ennen hoitoa)
|
Esikäsittely (arvioitu kerran ennen hoitoa)
|
|
|
Inhoherkkyyden (FEE) arviointia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Esikäsittely (arvioitu kerran ennen hoitoa)
|
Esikäsittely (arvioitu kerran ennen hoitoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr University of Bochum
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZL 59/2-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .