Extinktionsgeneralisering inom exponeringsterapi
24 januari 2017 uppdaterad av: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum
Extinktionsgeneralisering i exponeringsterapi för spindelfobi
Patienter med ångestsyndrom uttrycker ofta rädslareaktioner på mer än bara ett rädslaframkallande föremål.
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka huruvida de gynnsamma effekterna av exponering på rädslaminskning vid spindelfobi kan sträcka sig till stimuli som begreppsmässigt liknar spindlar (dvs.
kackerlackor), men har aldrig presenterats under respektive behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utrotning av rädsla har utvecklats som den centrala mekanismen bakom exponeringsbaserade behandlingar. Fynd från konditioneringsstudier indikerar att rädslareducering efter ett rädslautrotningsförfarande kan generaliseras från utrotningsstimulans till andra konceptuellt och perceptuellt relaterade stimuli. Denna studie syftar till att översätta dessa fynd till en klinisk tillämpning och kommer därför att undersöka om de grundläggande principerna för generalisering av extinktion är tillämpliga på exponering.
Patienter med spindelfobi kommer antingen att få två sessioner av exponering in vivo med spindlar eller ingen behandling. Före såväl som efter behandlingen kommer patientens rädsla för spindlar att bedömas med hjälp av Behavioral Approach Test (BAT) och självrapporteringsfrågeformulär. Dessutom kommer BAT med kackerlackor att genomföras för att undersöka effekterna av exponeringsterapi på generalisering av extinktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- spindelfobi enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) -IV kriterier
Exklusions kriterier:
- något neurologiskt eller neuropsykiatriskt tillstånd
- aktuell beteendemässig eller farmakologisk behandling
- någon psykisk störning som anses vara allvarligare än specifik fobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exponeringsbehandling
Deltagare i denna arm får två 60-minuters sessioner av exponeringsbehandling för spindelrädsla
|
Två sessioner (varje session = 60 minuter) exponeringsbehandling in vivo (inklusive psykoedukation) med två olika spindlar.
Exponeringar består av en hierarki av 7 steg, som ska slutföras med båda spindlarna.
|
|
Inget ingripande: Ingen exponeringsbehandling
Deltagare i denna arm får ingen exponering eller annan adekvat behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i beteendetester (BAT) från före till efterbehandling
Tidsram: För- och efterbehandling (med cirka 4 dagar mellan för- och efterbehandling)
|
Beteendetester med spindlar och kackerlackor kommer att utföras vid för- och efterbehandling.
Här kommer den närmaste närhet en deltagare kan komma till spindeln/kackerlackan att mätas.
|
För- och efterbehandling (med cirka 4 dagar mellan för- och efterbehandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i subjektiv rädsla/avsky under beteendetester (BAT) med användning av Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
Tidsram: För- och efterbehandling (med cirka 4 dagar mellan för- och efterbehandling)
|
Subjektiv rädsla/avsky under beteendestrategin kommer att bedömas vid de första och sista inflygningsavstånden till spindeln/kackerlackan under respektive BAT.
|
För- och efterbehandling (med cirka 4 dagar mellan för- och efterbehandling)
|
|
Förändring i hjärtfrekvens under Behavioral Approach Tests (BAT) från före till efterbehandling
Tidsram: För- och efterbehandling (med cirka 4 dagar mellan för- och efterbehandling)
|
Under varje BAT med spindlar och kackerlackor kommer hjärtfrekvensen att mätas.
Dessutom kommer en 5-minuters baslinje att registreras före den första BAT vid varje bedömning.
|
För- och efterbehandling (med cirka 4 dagar mellan för- och efterbehandling)
|
|
Change in the Fear of Spiders Questionnaire (FSQ)
Tidsram: För- och efterbehandling (med cirka 4 dagar mellan för- och efterbehandling)
|
För- och efterbehandling (med cirka 4 dagar mellan för- och efterbehandling)
|
|
|
Ändring i spindelfobienkäten (SPQ)
Tidsram: För- och efterbehandling (med cirka 4 dagar mellan för- och efterbehandling)
|
För- och efterbehandling (med cirka 4 dagar mellan för- och efterbehandling)
|
|
|
Ändring i Spider Beliefs Questionnaire (SBQ)
Tidsram: För- och efterbehandling (med cirka 4 dagar mellan för- och efterbehandling)
|
För- och efterbehandling (med cirka 4 dagar mellan för- och efterbehandling)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epigenetisk / DNA-metylering
Tidsram: För- och efterbehandling (med cirka 4 dagar mellan för- och efterbehandling)
|
DNA-uppsamlingssatser vid för- och efterbehandling
|
För- och efterbehandling (med cirka 4 dagar mellan för- och efterbehandling)
|
|
Depression Anxiety Stress Scales (DASS)
Tidsram: Förbehandling (bedöms en gång före behandling)
|
Förbehandling (bedöms en gång före behandling)
|
|
|
Frågeformulär för bedömning av avskykänslighet (FEE)
Tidsram: Förbehandling (bedöms en gång före behandling)
|
Förbehandling (bedöms en gång före behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr University of Bochum
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
25 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZL 59/2-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .