Generalizace extinkce v expoziční terapii
24. ledna 2017 aktualizováno: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum
Generalizace extinkce v expoziční terapii pro pavoučí fobii
Pacienti s úzkostnými poruchami často vyjadřují strachové reakce na více než jeden objekt vyvolávající strach.
Hlavním cílem této studie je prozkoumat, zda se příznivé účinky expozice na snížení strachu u pavoučí fobie mohou rozšířit na podněty, které jsou koncepčně podobné pavoukům (tj.
švábi), ale nikdy nebyly přítomny během příslušné léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vymírání strachu se vyvinulo jako ústřední mechanismus, který je základem léčby založené na expozici. Zjištění z kondicionačních studií naznačují, že redukce strachu po proceduře zániku strachu může zobecnit z podnětu zániku na další koncepčně a percepčně související podněty. Tato studie je zaměřena na převedení těchto zjištění do klinické aplikace a bude tedy zkoumat, zda jsou základní principy zobecnění extinkce použitelné pro expozici.
Pacienti s fobií z pavouků dostanou buď dvě sezení in vivo expozice pavoukům, nebo žádnou léčbu. Před i po léčbě bude pacientův strach z pavouků posouzen pomocí Behavioral Approach Test (BAT) a self-report dotazníků. Kromě toho budou provedeny BAT se šváby, aby se prozkoumaly účinky expoziční terapie na generalizaci vymírání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
77
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- fobie z pavouků podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) -IV
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli neurologický nebo neuropsychiatrický stav
- současná behaviorální nebo farmakologická léčba
- jakákoli duševní porucha, která je považována za závažnější než specifická fobie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba expozice
Účastníci tohoto ramene absolvují dvě 60minutové sezení expozičního ošetření proti pavoučímu strachu
|
Dvě sezení (každé sezení = 60 minut) expoziční léčby in vivo (včetně psychoedukace) se dvěma různými pavouky.
Expozice zahrnují hierarchii 7 kroků, které mají být dokončeny s oběma pavouky.
|
|
Žádný zásah: Žádná léčba expozice
Účastníci tohoto ramene nedostávají žádnou expozici ani jinou adekvátní léčbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Behavioral Approach Test (BAT) z doby před léčbou na léčbu po léčbě
Časové okno: Před a po léčbě (přibližně 4 dny mezi před a po léčbě)
|
Behaviorální přístupové testy s pavouky a šváby budou prováděny před léčbou a po léčbě.
Zde bude měřena nejtěsnější vzdálenost, kterou je účastník schopen dosáhnout k pavoukovi/švábovi.
|
Před a po léčbě (přibližně 4 dny mezi před a po léčbě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna subjektivního strachu / znechucení během testů behaviorálního přístupu (BAT) pomocí škály subjektivních jednotek úzkosti (SUDS)
Časové okno: Před a po léčbě (přibližně 4 dny mezi před a po léčbě)
|
Subjektivní strach / znechucení během behaviorálního přístupu bude posuzován na počáteční a konečné vzdálenosti přiblížení k pavoukovi / švábovi během příslušných BAT.
|
Před a po léčbě (přibližně 4 dny mezi před a po léčbě)
|
|
Změna srdeční frekvence během testů Behavioral Approach Tests (BAT) před léčbou a po léčbě
Časové okno: Před a po léčbě (přibližně 4 dny mezi před a po léčbě)
|
Během každé BAT s pavouky a šváby bude měřena srdeční frekvence.
Kromě toho bude před první BAT při každém hodnocení zaznamenána 5minutová základní linie.
|
Před a po léčbě (přibližně 4 dny mezi před a po léčbě)
|
|
Změna v dotazníku Fear of Spiders (FSQ)
Časové okno: Před a po léčbě (přibližně 4 dny mezi před a po léčbě)
|
Před a po léčbě (přibližně 4 dny mezi před a po léčbě)
|
|
|
Změna v dotazníku Spider Fobia Questionnaire (SPQ)
Časové okno: Před a po léčbě (přibližně 4 dny mezi před a po léčbě)
|
Před a po léčbě (přibližně 4 dny mezi před a po léčbě)
|
|
|
Změna v dotazníku Spider Beliefs Questionnaire (SBQ)
Časové okno: Před a po léčbě (přibližně 4 dny mezi před a po léčbě)
|
Před a po léčbě (přibližně 4 dny mezi před a po léčbě)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epigenetická / metylace DNA
Časové okno: Před a po léčbě (přibližně 4 dny mezi před a po léčbě)
|
Soupravy pro odběr DNA před a po léčbě
|
Před a po léčbě (přibližně 4 dny mezi před a po léčbě)
|
|
Depresivní úzkostné škály stresu (DASS)
Časové okno: Předléčení (hodnotí se jednou před léčbou)
|
Předléčení (hodnotí se jednou před léčbou)
|
|
|
Dotazník pro hodnocení citlivosti na znechucení (FEE)
Časové okno: Předléčení (hodnotí se jednou před léčbou)
|
Předléčení (hodnotí se jednou před léčbou)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr University of Bochum
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
25. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZL 59/2-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .